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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05104060
어깨 통증이 있는 개인에서 소흉근에 대한 도수치료와 견갑골 운동의 효과
2023년 3월 22일 업데이트: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
어깨 통증은 척추 문제 다음으로 세 번째로 흔한 문제입니다.
견갑골 이상운동학(abnormal scapular kinematics), 소위 견갑골 운동이상(scapular dyskinesis)은 어깨 통증과 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
연구에 따르면 어깨 문제가 있는 개인은 어깨를 움직일 때 상향 회전, 후방 기울기 및 외회전이 적습니다.
작은가슴근(PM)의 단축은 견갑골 운동이상증을 유발하는 요인 중 하나입니다.
짧은 소흉근은 어깨 운동 중에 견갑골이 후방으로 기울어지고 외부로 회전하는 것을 방지하는 것으로 나타났습니다.
감소된 견갑골 후방 경사 및 외회전은 견봉하 공간을 감소시켜 충돌을 유발할 수 있습니다.
그러나 PM 견고성 또는 단축성을 평가하기 위해 많은 평가 방법이 사용되었지만 이러한 테스트 방법의 유효성을 테스트한 연구는 없습니다.
게다가, PM을 위한 스트레칭 운동이 PM 길이를 증가시키는 것으로 나타났지만, 이전 연구에서는 PM 스트레칭 운동이 견갑골 운동학을 회복하지 못하고 더 이상 통증을 감소시키고 기능을 향상시키지 않는다는 것을 발견했습니다.
스트레칭하는 동안 어깨 통증과 불편함도 보고되었습니다.
따라서 스트레칭 운동보다는 구체적으로 PM 길이를 늘리고 견갑골 운동학을 복원할 수 있는 다른 유형의 치료가 필요할 수 있습니다.
수동 요법은 특히 PM의 유연성을 증가시킬 수 있으며 견갑골 방향 운동은 견갑골 운동학을 개선할 수 있습니다.
이러한 유형의 치료가 더 나은 선택일 수 있습니다.
그러나 우리가 아는 한, 견갑골 방향 운동과 결합된 도수 요법이 견갑골 운동학, 통증 및 기능을 개선할 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 첫 번째 부분은 견갑골 운동 이상을 예측할 수 있는 PM의 길이 또는 조임에 대한 테스트를 조사하는 것입니다.
연구의 두 번째 부분은 어깨 통증이 있는 대상자의 PM 길이, 견갑골 운동학, 통증 및 기능에 대한 도수 요법 및 견갑골 방향 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구의 첫 번째 부분에서 67명의 건강한 피험자가 모집됩니다.
두 번째 부분에서는 어깨 통증이 있는 62명의 환자를 모집하여 PM 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정합니다.
1차는 건강한 피험자를 대상으로 치료를 하지 않는 반면, 2차는 어깨 통증이 있는 피험자를 대상으로 4~6주에 걸쳐 12회 치료를 1회당 30~40분씩 진행한다.
통제 그룹의 환자는 일반적인 어깨 강화 운동을 받는 반면 PM 치료 그룹의 환자는 추가 도수 치료 및 견갑 방향 운동을 받게 됩니다.
측정에는 PM 길이 테스트, 첫 번째 및 두 번째 부분의 견갑골 운동학, 통증 및 어깨 장애도 두 번째 부분에서 추가로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yin-Liang Lin, PhD
- 전화번호: +886-2-2826-7288
- 이메일: yllin1020@nycu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yi-zhen Li, BS
- 전화번호: 0983125066
- 이메일: a0983125066@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- National Yang-Ming University
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Taipei, 대만
- Cheng Hsin General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
선정 기준(어깨 통증이 있는 환자) :
- 20~60대 어깨 통증 환자
- 150도에 가까운 활성 팔 높이
- 어깨 통증 최소 3개월
포함 기준(건강한 사람):
- 20~40세의 사람들
- 1년 전 어깨에 아무런 증상이나 부상이 없었습니다.
제외 기준:
- 유착성 관절낭염
- 자궁 경부 기원의 병리학
- 영향을 받는 어깨의 급성 외상, 이전 수술 또는 골절의 병력
- 지난 3개월 동안 코르티코이드 주사
- 지난 1년간 혈소판 풍부 혈장 주사
- 지난 6주간의 기타 도수 및 운동 물리 치료
- 신경질환 및 신경손상을 앓고 있는 분
- 취약계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소흉근 중재 그룹
소흉근 그룹의 참가자는 연구자에 의해 소흉근에 대한 수동 요법, 스트레칭 및 연조직 동원을 포함한 기술을 받게 됩니다.
참가자들은 견갑골 조절 운동과 어깨 강화 운동을 수행하도록 요청했습니다.
참가자는 올바른 견갑골 휴식 자세를 취한 다음 견갑골면에서 거상을 합니다. 어깨 강화를 위한 4가지 운동은 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전을 테라밴드로 합니다.
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소흉근 그룹의 피험자들은 스트레칭 및 연조직 동원을 포함한 기술인 물리 치료사에 의해 소흉근에 대한 도수 요법을 받게 됩니다.
견갑골 조절운동과 견갑근력운동을 시행하도록 하였다. 견갑골의 휴식자세를 바로잡은 후 견갑면에서 거상운동을 시행하였다.
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활성 비교기: 어깨 강화 그룹
견갑골 강화 그룹의 참가자는 thera-band를 사용하여 어깨 굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전을 포함하여 어깨 강화를 위한 4가지 운동을 수행해야 합니다.
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견갑골 강화 그룹의 피실험자들은 thera-band를 사용하여 어깨 굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전을 포함하여 어깨 강화를 위한 4가지 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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간섭 없음: 건강한 과목군
건강한 참가자를 모집합니다.
어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
작은가슴근 길이 측정과 견갑골 운동학 사이의 상관관계를 평가합니다.
측정은 소흉근 개입 그룹 및 어깨 강화 그룹과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소흉근 길이
기간: 12회 개입 후 최대 6주까지 기준선 짧은 흉근 길이에서 변경
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작은가슴근 길이 측정: 휴식 위치에서 줄자로 측정한 코라코이드 프로세스와 네 번째 늑골 사이의 거리.
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12회 개입 후 최대 6주까지 기준선 짧은 흉근 길이에서 변경
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소흉근 지수
기간: 12회 개입 후 최대 6주까지 기준선 소흉근 지수에서 변화
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소흉근 길이를 참가자의 키로 나눈 후 100을 곱하여 소흉근 지수를 계산하였다.
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12회 개입 후 최대 6주까지 기준선 소흉근 지수에서 변화
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경미한 대흉근 압박 검사 I
기간: 12회 개입 후 최대 6주까지 기준선 소흉근 압박 검사 I에서 변경
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치료 침대에서 견갑골을 평평하게 만들기 위해 피험자의 코라코이드 과정을 눌렀습니다. 침대가 네거티브인 경우 침대가 평평해지면 양성인 경우 침대를 평평하게 할 수 없습니다.
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12회 개입 후 최대 6주까지 기준선 소흉근 압박 검사 I에서 변경
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경미한 대흉근 압박 검사 II
기간: 12회 개입 후 최대 6주까지 기준선 소흉근 압박 검사 II에서 변경
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피험자는 앞으로 30도 굴곡하고 코라코이드 과정을 눌렀습니다. 물리 치료사가 압박감을 느낀다면 긍정적입니다.
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12회 개입 후 최대 6주까지 기준선 소흉근 압박 검사 II에서 변경
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라운드숄더 자세검사Ⅰ
기간: 12회 개입 후 최대 6주까지 기준 라운드 숄더 자세 테스트 I에서 변경
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견봉의 후방 경계와 테이블 표면 사이의 거리를 측정했습니다.
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12회 개입 후 최대 6주까지 기준 라운드 숄더 자세 테스트 I에서 변경
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라운드숄더 자세검사Ⅱ
기간: 12회 개입 후 최대 6주까지 기준 라운드 숄더 자세 검사 II에서 변경
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후방 견봉과 치료 침대 사이의 수직 거리를 측정한 다음 흉부 두께로 나누고 100을 곱합니다.
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12회 개입 후 최대 6주까지 기준 라운드 숄더 자세 검사 II에서 변경
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견갑골 운동학
기간: 12회 개입 후 최대 6주까지 기준 견갑골 운동학에서 변화
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30°, 60°, 90°, 120°의 견갑골 평면도 상승에서 전방/후방경사, 상하회전, 내외회전을 포함한 견갑골의 운동학을 계산하여 각도(°)로 표시한다.
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12회 개입 후 최대 6주까지 기준 견갑골 운동학에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 12회 개입 후 최대 6주까지 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
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0(통증 없음)에서 10(최대 통증) 범위의 점수
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12회 개입 후 최대 6주까지 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 기준선 DASH에서 최대 6주까지 12회 개입 후 변화
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최대 점수 100은 최악의 상태를 나타냅니다.
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기준선 DASH에서 최대 6주까지 12회 개입 후 변화
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환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 12회 개입 후 최대 6주까지 기준선 PSFS에서 변경
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그들이 수행할 수 없었던 3가지 중요한 활동을 식별하십시오.
최소 점수 0점은 이러한 활동에 참여할 수 없으며 최대 점수 10점은 어깨 통증 없이 이전처럼 효율적으로 이러한 활동을 수행할 수 있습니다.
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12회 개입 후 최대 6주까지 기준선 PSFS에서 변경
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글로벌 변화 등급(GRC)
기간: 12회 개입 후 최대 6주
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독립적으로 환자의 자가 인지 개선 점수를 매깁니다.
-5의 최소 점수는 치료 전과 비교하여 더 나쁜 상황입니다.
치료 전과 비교하여 0점은 변화가 없음을 의미하고, 치료 전과 비교하여 5점은 완전 회복을 의미한다.
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12회 개입 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소흉근 중재 그룹에 대한 임상 시험
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Bezmialem Vakif UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Istanbul Sultanbeyli... 그리고 다른 협력자들완전한