- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05104060
Die Auswirkungen von manueller Therapie und Schulterblattübungen für den kleinen Brustmuskel bei Personen mit Schulterschmerzen
22. März 2023 aktualisiert von: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Schulterschmerzen sind nach Wirbelsäulenproblemen das dritthäufigste Problem.
Es wird angenommen, dass eine abnorme Schulterblattkinematik, sogenannte Schulterblattdyskinesie, mit Schulterschmerzen verbunden ist.
Studien haben gezeigt, dass Personen mit Schulterproblemen weniger Aufwärtsrotation, posteriore Neigung und Außenrotation während der Schulterbewegung zeigen.
Die Kürze des Pectoralis minor (PM) ist einer der Faktoren, die zu einer Schulterblattdyskinesie führen.
Es hat sich gezeigt, dass ein kurzer kleiner Brustmuskel verhindert, dass das Schulterblatt während der Schulterbewegung nach hinten kippt und sich nach außen dreht.
Die verringerte posteriore Neigung und Außenrotation des Schulterblatts kann den subakromialen Raum verringern und zu einem Impingement führen.
Obwohl viele Bewertungsmethoden verwendet wurden, um die PM-Festigkeit oder -Kürze zu bewerten, hat keine Studie die Gültigkeit dieser Testmethoden getestet.
Darüber hinaus, obwohl gezeigt wurde, dass Dehnungsübungen für PM die PM-Länge verlängern, haben frühere Studien festgestellt, dass PM-Dehnungsübungen die Kinematik des Schulterblatts nicht wiederherstellen und Schmerzen nicht weiter verringern und die Funktion verbessern.
Schulterschmerzen und -beschwerden wurden auch während des Dehnens berichtet.
Daher können anstelle von Dehnungsübungen andere Behandlungsarten erforderlich sein, die speziell die PM-Länge erhöhen und die Kinematik des Schulterblatts wiederherstellen können.
Manuelle Therapie könnte insbesondere die Flexibilität von PM erhöhen, und Schulterorientierungsübungen könnten die Schulterblattkinematik verbessern.
Diese Arten der Behandlung können bessere Optionen sein.
Unserer Kenntnis nach hat jedoch keine Studie untersucht, ob manuelle Therapie in Kombination mit Übungen zur Schulterblattorientierung die Kinematik, den Schmerz und die Funktion des Schulterblatts verbessern könnte.
Daher soll im ersten Teil dieser Studie untersucht werden, welche Tests zur Länge oder Enge der PM die Skapuladyskinese vorhersagen können.
Der zweite Teil der Studie besteht darin, die Auswirkungen der manuellen Therapie und des Schulterblattorientierungstrainings auf PM-Länge, Schulterblattkinematik, Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Schulterschmerzen zu untersuchen.
Im ersten Teil der Studie werden 67 gesunde Probanden rekrutiert.
Im zweiten Teil werden 62 Patienten mit Schulterschmerzen rekrutiert und randomisiert entweder einer PM-Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Während im ersten Teil keine Behandlung für die gesunden Probanden bereitgestellt wird, erhalten Probanden mit Schulterschmerzen im zweiten Teil 12 Behandlungssitzungen in 4-6 Wochen mit 30-40 Minuten pro Sitzung.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine allgemeine Schulterstärkungsübung, während Patienten in der PM-Behandlungsgruppe zusätzliche manuelle Therapie und Schulterschulterorientierungsübungen erhalten.
Die Maßnahmen umfassen Tests der PM-Länge, der Schulterblattkinematik im ersten und zweiten Teil, und Schmerzen und Schulterbehinderung wurden im zweiten Teil zusätzlich bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
Taipei, Taiwan
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patienten mit Schulterschmerzen):
- die Patienten mit Schulterschmerzen im Alter von 20 - 60 Jahren
- Aktive Armhebung nahe 150 Grad
- Schulterschmerzen mindestens 3 Monate
Einschlusskriterien (gesunde Menschen) :
- die Leute von 20 - 40 Jahre alt
- vor einem Jahr keine Symptome oder Verletzungen an der Schulter
Ausschlusskriterien:
- Klebstoff capsulitis
- Pathologien zervikalen Ursprungs
- Vorgeschichte eines akuten Traumas, einer früheren Operation oder einer Fraktur in der betroffenen Schulter
- Kortikoidinjektion in den letzten 3 Monaten
- Blutplättchenreiche Plasmainjektion im letzten 1 Jahr
- Andere manuelle und Bewegungsphysiotherapie in den letzten 6 Wochen
- Jeder, der an neurologischen Erkrankungen und Nervenschäden leidet
- Gefährdete Themen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: pectoralis minor Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Pectoralis-Minor-Gruppe erhalten von den Ermittlern eine manuelle Therapie für den Pectoralis Minor, die Technik umfasst Dehnung und Weichteilmobilisierung.
Die Teilnehmer baten darum, die Schulterkontrollübung und die Schulterkraftübung durchzuführen.
Die Teilnehmer nehmen die korrekte Schulterblatt-Ruheposition ein und führen dann eine Anhebung in der Schulterblattebene durch. Vier Übungen zur Schulterkraft werden Schulterbeugung, Abduktion, Innen- und Außenrotation mit Thera-Band durchführen.
|
Die Probanden in der Pectoralis-Minor-Gruppe erhalten eine manuelle Therapie für den Pectoralis Minor durch einen Physiotherapeuten, die Technik umfasst Dehnung und Weichteilmobilisierung.
Die Probanden wurden gebeten, die Skapulakontrollübung und die Schulterkraftübung durchzuführen. Die Probanden nehmen eine korrekte Skapularuheposition ein und führen dann das Anheben in der Skapulaebene durch.
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Aktiver Komparator: Gruppe zur Stärkung der Schulter
Die Teilnehmer der Schulterblatt-Kräftigungsgruppe werden gebeten, vier Übungen zur Schulterkraft zu machen, einschließlich Schulterbeugung, Abduktion, Innen- und Außenrotation mit Thera-Band.
|
Die Probanden in der Schulterblattstärkungsgruppe werden gebeten, vier Übungen zur Schulterkraft durchzuführen, einschließlich Schulterbeugung, Abduktion, Innen- und Außenrotation mit Thera-Band.
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Kein Eingriff: Gesunde Probandengruppe
Gesunde Teilnehmer werden rekrutiert.
Es wird keine Intervention bereitgestellt.
Die Korrelation zwischen Messungen der Pectoralis-Minor-Länge und der Schulterblattkinematik wird bewertet.
Die Messung ist die gleiche wie bei der Pectoralis-Minor-Interventionsgruppe und der Schulterstärkungsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kleine Brustmuskellänge
Zeitfenster: Änderung der Pectoralis-Minor-Baseline-Länge nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
|
Messung der Länge des kleinen Brustmuskels: Abstand zwischen Processus coracoideus und vierter Rippe, gemessen mit einem Maßband in Ruheposition.
|
Änderung der Pectoralis-Minor-Baseline-Länge nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
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|
Pectoralis-Minor-Index
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert des Pectoralis-Minor-Index nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
|
Die Länge des kleinen Brustmuskels wurde durch die Größe des Teilnehmers geteilt und mit 100 multipliziert, um den Index des kleinen Brustmuskels zu berechnen
|
Veränderung vom Ausgangswert des Pectoralis-Minor-Index nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
|
|
Pectoralis-Moll-Festigkeitstest I
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Pectoralis minor Tightness Test I nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
|
Drücken Sie den Coracoid-Prozess der Probanden, um das Schulterblatt flach auf dem Behandlungsbett zu machen. Wenn das Bett für Negativ flach ist, kann das Bett für Positiv nicht flachgelegt werden.
|
Änderung gegenüber Baseline Pectoralis minor Tightness Test I nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
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|
Brustmuskelstraffungstest II
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Pectoralis minor Tightness Test II nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
|
Die Probanden beugen sich um 30 Grad nach vorne und drücken auf den Coracoid-Prozess. Wenn der Physiotherapeut die Anspannung als positiv empfindet.
|
Änderung gegenüber Baseline Pectoralis minor Tightness Test II nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
|
|
Runde Schulterhaltung Test I
Zeitfenster: Änderung vom Basislinien-Runde-Schulter-Haltungstest I nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
|
Gemessen wird der Abstand zwischen dem hinteren Rand des Akromions und der Tischoberfläche.
|
Änderung vom Basislinien-Runde-Schulter-Haltungstest I nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
|
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Runde Schulterhaltung Test II
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Schulterhaltungstest II nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
|
Der vertikale Abstand zwischen dem hinteren Schulterdach und dem Behandlungsbett wurde gemessen, dann durch die Thoraxdicke dividiert und mit 100 multipliziert.
|
Änderung gegenüber Baseline Schulterhaltungstest II nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
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Kinematik des Schulterblatts
Zeitfenster: Änderung der Schulterblattkinematik nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Die Kinematik des Schulterblatts, einschließlich anteriorer/posteriorer Neigung, Aufwärts-/Abwärtsrotation und Innen-/Außenrotation in einer Schulterblatt-Ebenenerhöhung bei 30°, 60°, 90° und 120°, wird berechnet und mit Grad (°) beschrieben.
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Änderung der Schulterblattkinematik nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
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Werte von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximale Schmerzen)
|
Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
|
|
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Änderung gegenüber DASH-Ausgangswert nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
|
Eine maximale Punktzahl von 100 zeigt den schlechtestmöglichen Zustand an
|
Änderung gegenüber DASH-Ausgangswert nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
|
|
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Veränderung vom PSFS-Ausgangswert nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
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Identifizieren Sie 3 wichtige Aktivitäten, die sie nicht ausführen konnten.
Eine Mindestpunktzahl von 0 ist nicht in der Lage, diese Aktivitäten auszuführen, und eine Maximalpunktzahl von 10 kann diese Aktivitäten immer noch so effizient wie zuvor ohne Schulterschmerzen ausführen.
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Veränderung vom PSFS-Ausgangswert nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
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Globale Änderungsbewertung (GRC)
Zeitfenster: Nach 12-maligem Eingriff bis zu 6 Wochen
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Bewerten Sie unabhängig die selbst wahrgenommene Verbesserung bei einem Patienten.
Eine Mindestpunktzahl von -5 ist die schlechtere Situation im Vergleich zu vor der Behandlung.
Im Vergleich zu vor der Behandlung bedeutet ein Wert von 0 keine Veränderung. Im Vergleich zu vor der Behandlung bedeutet ein Wert von 5 eine vollständige Genesung.
|
Nach 12-maligem Eingriff bis zu 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YM110136E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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