- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05104060
Los efectos de la terapia manual y el ejercicio escapular para el pectoral menor en personas con dolor de hombro
22 de marzo de 2023 actualizado por: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
El dolor de hombro es el tercer problema común, después de los problemas de columna.
Se cree que la cinemática escapular anormal, llamada discinesia escapular, está asociada con el dolor de hombro.
Los estudios demostraron que las personas con problemas en el hombro muestran menos rotación hacia arriba, inclinación posterior y rotación externa durante el movimiento del hombro.
El acortamiento del pectoral menor (PM) es uno de los factores que conducen a la discinesia escapular.
Se ha demostrado que el pectoral menor corto evita que la escápula se incline hacia atrás y gire hacia afuera durante el movimiento del hombro.
La disminución de la inclinación posterior escapular y la rotación externa pueden disminuir el espacio subacromial y provocar pinzamiento.
Sin embargo, aunque se han utilizado muchos métodos de evaluación para evaluar la estanqueidad o la brevedad de las partículas, ningún estudio ha probado la validez de estos métodos de prueba.
Además, aunque se ha demostrado que los ejercicios de estiramiento para PM aumentan la longitud de PM, estudios previos encontraron que los ejercicios de estiramiento de PM no restauraron la cinemática escapular y no redujeron más el dolor ni mejoraron la función.
También se ha informado dolor e incomodidad en el hombro durante el estiramiento.
Por lo tanto, en lugar de ejercicios de estiramiento, es posible que se necesiten otros tipos de tratamiento que puedan aumentar específicamente la longitud del PM y restaurar la cinemática escapular.
La terapia manual podría aumentar específicamente la flexibilidad de PM y los ejercicios de orientación escapular podrían mejorar la cinemática escapular.
Estos tipos de tratamiento pueden ser mejores opciones.
Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado si la terapia manual combinada con ejercicios de orientación escapular podría mejorar la cinemática, el dolor y la función escapular.
Por lo tanto, la primera parte de este estudio es investigar qué pruebas de longitud o tensión de PM pueden predecir la discinesia escapular.
La segunda parte del estudio es investigar los efectos de la terapia manual y el entrenamiento de orientación escapular sobre la longitud del MP, la cinemática escapular, el dolor y la función en sujetos con dolor de hombro.
En la primera parte del estudio, se reclutarán 67 sujetos sanos.
En la segunda parte, 62 pacientes con dolor de hombro serán reclutados y aleatorizados en un grupo de tratamiento PM o en un grupo de control.
Si bien no se proporcionará tratamiento a los sujetos sanos en la primera parte, los sujetos con dolor de hombro en la segunda parte recibirán 12 sesiones de tratamiento en 4 a 6 semanas, con 30 a 40 minutos por sesión.
Los pacientes del grupo de control recibirán ejercicios generales de fortalecimiento del hombro, mientras que los pacientes del grupo de tratamiento PM recibirán terapia manual adicional y ejercicio de orientación escapular.
Las medidas incluyen pruebas de longitud de PM, cinemática escapular en la primera y segunda parte, y el dolor y la discapacidad del hombro también se evaluaron adicionalmente en la segunda parte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- National Yang-Ming University
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Taipei, Taiwán
- Cheng Hsin General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes con dolor de hombro):
- los pacientes con dolor de hombro de 20 a 60 años
- Elevación activa del brazo cercana a los 150 grados
- Dolor de hombro por lo menos 3 meses
Criterios de inclusión (personas sanas) :
- la gente de 20 - 40 años
- sin síntomas ni lesiones en el hombro hace un año
Criterio de exclusión:
- capsulitis adhesiva
- Patologías de origen cervical
- Antecedentes de trauma agudo, cirugía previa o fractura en el hombro afectado
- Inyección de corticoides en los últimos 3 meses
- Inyección de Plasma Rico en Plaquetas en el último año
- Otra fisioterapia manual y de ejercicio en las últimas 6 semanas
- Cualquiera que sufra de enfermedades neurológicas y daños en los nervios.
- sujetos vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención pectoral menor
Los participantes en el grupo de pectoral menor recibirán terapia manual para pectoral menor por parte de los investigadores, la técnica incluye estiramiento y movilización de tejidos blandos.
Los participantes pidieron realizar el ejercicio de control escapular y el ejercicio de fuerza del hombro.
Los participantes estarán en la posición de descanso escapular correcta y luego harán la elevación en el plano escapular. Cuatro ejercicios para la fuerza del hombro harán flexión del hombro, abducción, rotación interna y externa con la banda thera.
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Los sujetos del grupo pectoral menor recibirán terapia manual para pectoral menor por fisioterapeuta, la técnica incluye estiramiento y movilización de tejidos blandos.
Los sujetos pidieron realizar el ejercicio de control escapular y el ejercicio de fuerza del hombro. Los sujetos estarán en la posición de descanso escapular correcta y luego harán la elevación en el plano escapular. Cuatro ejercicios para la fuerza del hombro harán flexión del hombro, abducción, rotación interna y externa con thera-band.
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Comparador activo: grupo de fortalecimiento de hombros
A los participantes del grupo de fortalecimiento escapular se les pedirá que realicen cuatro ejercicios para fortalecer los hombros, que incluyen flexión, abducción y rotación interna y externa del hombro con la banda thera-band.
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A los sujetos del grupo de fortalecimiento escapular se les pedirá que realicen cuatro ejercicios para la fuerza del hombro, incluida la flexión del hombro, la abducción y la rotación interna y externa con thera-band.
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Sin intervención: Grupo de sujetos saludables
Se reclutarán participantes sanos.
No se proporcionará ninguna intervención.
Se evaluará la correlación entre las medidas de longitud del pectoral menor y la cinemática escapular.
La medida será la misma que la del grupo de intervención del pectoral menor y el grupo de fortalecimiento del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del pectoral menor
Periodo de tiempo: Cambio desde la longitud basal del pectoral menor después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Medida de la longitud del pectoral menor: distancia entre la apófisis coracoides y la cuarta costilla tomada con una cinta métrica en posición de reposo.
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Cambio desde la longitud basal del pectoral menor después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Índice pectoral menor
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice pectoral menor inicial después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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La longitud del pectoral menor se dividió por la altura del participante y se multiplicó por 100 para calcular el índice del pectoral menor.
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Cambio desde el índice pectoral menor inicial después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Test de tirantez del pectoral menor I
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba de tensión del pectoral menor basal I después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Presionó el proceso coracoideo de los sujetos para hacer que la escápula se aplanara en la cama de tratamiento. Si se aplana la cama para negativo, no se puede aplanar la cama para positivo.
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Cambio desde la prueba de tensión del pectoral menor basal I después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Prueba de estanqueidad del pectoral menor II
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba de tensión pectoral menor basal II después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Los sujetos realizarán una flexión de 30 grados hacia adelante y presionarán el proceso coracoides. Si el fisioterapeuta sintió tensión positiva.
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Cambio desde la prueba de tensión pectoral menor basal II después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Prueba de postura de hombro redondo I
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba inicial de postura de hombro redondo I después de 12 intervenciones hasta 6 semanas
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Midió la distancia entre el borde posterior del acromion y la superficie de la mesa.
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Cambio desde la prueba inicial de postura de hombro redondo I después de 12 intervenciones hasta 6 semanas
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Prueba de postura de hombro redondo II
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba inicial de postura de hombro redondo II después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Midió la distancia vertical entre el acromion posterior y el lecho de tratamiento, luego la dividió por el grosor del tórax y la multiplicó por 100.
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Cambio desde la prueba inicial de postura de hombro redondo II después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Cinemática escapular
Periodo de tiempo: Cambio desde la cinemática escapular inicial después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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La cinemática escapular, incluida la inclinación anterior/posterior, la rotación hacia arriba/hacia abajo y la rotación interna/externa en la elevación del plano de la escápula a 30°, 60°, 90° y 120°, se calculará y se describirá con grados (°).
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Cambio desde la cinemática escapular inicial después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual inicial después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Puntuaciones que van de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
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Cambio desde la escala analógica visual inicial después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el DASH inicial después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Una puntuación máxima de 100 indica la peor condición posible
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Cambio desde el DASH inicial después de una intervención de 12 veces hasta 6 semanas
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Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base PSFS después de 12 veces la intervención hasta 6 semanas
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Identifique 3 actividades importantes que no pudieron realizar.
Una puntuación mínima de 0 es incapaz de participar en estas actividades, y una puntuación máxima de 10 aún puede realizar estas actividades tan eficientemente como antes sin dolor en el hombro.
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Cambio desde la línea de base PSFS después de 12 veces la intervención hasta 6 semanas
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Clasificación global de cambio (GRC)
Periodo de tiempo: Después de 12 intervenciones hasta 6 semanas
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Califique de forma independiente la mejoría autopercibida en un paciente.
Una puntuación mínima de -5 es la peor situación en comparación con antes del tratamiento.
En comparación con antes del tratamiento, una puntuación de 0 significa que no hay cambios. En comparación con antes del tratamiento, una puntuación de 5 significa recuperación completa.
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Después de 12 intervenciones hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM110136E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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