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Gli effetti della terapia manuale e dell'esercizio scapolare per il piccolo pettorale negli individui con dolore alla spalla

22 marzo 2023 aggiornato da: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Il dolore alla spalla è il terzo problema comune, dopo i problemi alla colonna vertebrale. Si ritiene che la cinematica scapolare anormale, la cosiddetta discinesia scapolare, sia associata al dolore alla spalla. Gli studi hanno dimostrato che gli individui con problemi alla spalla dimostrano una minore rotazione verso l'alto, inclinazione posteriore e rotazione esterna durante il movimento della spalla. La brevità del piccolo pettorale (PM) è uno dei fattori che portano alla discinesia scapolare. È stato dimostrato che il piccolo pettorale corto impedisce alla scapola di inclinarsi posteriormente e ruotare esternamente durante il movimento della spalla. La ridotta inclinazione posteriore della scapola e la rotazione esterna possono ridurre lo spazio subacromiale e causare conflitto. Tuttavia, sebbene siano stati utilizzati molti metodi di valutazione per valutare la tenuta o la brevità del PM, nessuno studio ha testato la validità di questi metodi di prova. Inoltre, sebbene sia stato dimostrato che gli esercizi di stretching per il PM aumentano la lunghezza del PM, studi precedenti hanno rilevato che gli esercizi di stretching per il PM non ripristinano la cinematica scapolare e non riducono ulteriormente il dolore e migliorano la funzione. Durante lo stretching sono stati segnalati anche dolore e fastidio alla spalla. Pertanto, piuttosto che l'esercizio di stretching, possono essere necessari altri tipi di trattamento che possono aumentare specificamente la lunghezza del PM e ripristinare la cinematica scapolare. La terapia manuale potrebbe aumentare specificamente la flessibilità del PM e gli esercizi di orientamento scapolare potrebbero migliorare la cinematica scapolare. Questi tipi di trattamento possono essere opzioni migliori. Tuttavia, a nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato se la terapia manuale combinata con esercizi di orientamento scapolare possa migliorare la cinematica, il dolore e la funzione scapolare. Pertanto, la prima parte di questo studio è indagare quali test per la lunghezza o la tenuta del PM possono predire la discinesia scapolare. La seconda parte dello studio consiste nell'indagare gli effetti della terapia manuale e dell'allenamento dell'orientamento scapolare sulla lunghezza del PM, sulla cinematica scapolare, sul dolore e sulla funzione in soggetti con dolore alla spalla. Nella prima parte dello studio verranno reclutati 67 soggetti sani. Nella seconda parte, 62 pazienti con dolore alla spalla saranno reclutati e randomizzati in un gruppo di trattamento PM o in un gruppo di controllo. Mentre nessun trattamento sarà fornito per i soggetti sani nella prima parte, i soggetti con dolore alla spalla nella seconda parte riceveranno 12 sessioni di trattamento in 4-6 settimane, con 30-40 minuti per sessione. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un esercizio generale di rafforzamento della spalla, mentre i pazienti nel gruppo di trattamento PM riceveranno terapia manuale aggiuntiva ed esercizio di orientamento scapolare. Le misure includono test di lunghezza del PM, cinematica scapolare nella prima e seconda parte e nella seconda parte sono stati valutati anche il dolore e la disabilità della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University
      • Taipei, Taiwan
        • Cheng Hsin General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti con dolore alla spalla):

  1. i pazienti con dolore alla spalla dai 20 ai 60 anni
  2. Elevazione attiva del braccio vicino a 150 gradi
  3. Dolore alla spalla almeno 3 mesi

Criteri di inclusione (persone sane):

  1. le persone dai 20 ai 40 anni
  2. nessun sintomo o ferita alla spalla un anno fa

Criteri di esclusione:

  1. Capsulite adesiva
  2. Patologie di origine cervicale
  3. Storia di trauma acuto, precedente intervento chirurgico o frattura nella spalla interessata
  4. Iniezione di corticoidi negli ultimi 3 mesi
  5. Iniezione di plasma ricco di piastrine nell'ultimo anno
  6. Altra terapia fisica manuale e fisica nelle ultime 6 settimane
  7. Chiunque soffra di malattie neurologiche e danni ai nervi
  8. Soggetti vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento del piccolo pettorale
I partecipanti al gruppo del pettorale minore riceveranno terapia manuale per il pettorale minore dagli investigatori, la tecnica includendo l'allungamento e la mobilizzazione dei tessuti molli. I partecipanti hanno chiesto di eseguire l'esercizio di controllo scapolare e l'esercizio di forza della spalla. I partecipanti assumeranno la posizione di riposo scapolare corretta e quindi eseguiranno l'elevazione nel piano scapolare. Quattro esercizi per la forza della spalla eseguiranno flessione della spalla, abduzione, rotazione interna ed esterna con thera-band.
Procedura: gruppo di intervento del piccolo pettorale
I soggetti nel gruppo del piccolo pettorale riceveranno terapia manuale per il piccolo pettorale da parte di un fisioterapista, la tecnica include l'allungamento e la mobilizzazione dei tessuti molli. I soggetti hanno chiesto di eseguire l'esercizio di controllo scapolare e l'esercizio di forza della spalla. I soggetti assumeranno la corretta posizione di riposo scapolare e quindi eseguiranno l'elevazione nel piano scapolare. Quattro esercizi per la forza della spalla eseguiranno flessione della spalla, abduzione, rotazione interna ed esterna con thera-band.
Comparatore attivo: gruppo di rafforzamento della spalla
Ai partecipanti al gruppo di rafforzamento scapolare verrà chiesto di eseguire quattro esercizi per la forza della spalla, tra cui flessione della spalla, abduzione, rotazione interna ed esterna con thera-band.
Procedura: gruppo di rafforzamento della spalla
Ai soggetti del gruppo di rafforzamento scapolare verrà chiesto di eseguire quattro esercizi per la forza della spalla, tra cui flessione della spalla, abduzione, rotazione interna ed esterna con thera-band.
Nessun intervento: Gruppo soggetto sano
Saranno reclutati partecipanti sani. Nessun intervento sarà fornito. Verrà valutata la correlazione tra le misure della lunghezza del piccolo pettorale e la cinematica scapolare. La misurazione sarà la stessa del gruppo di intervento del piccolo pettorale e del gruppo di rafforzamento della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: Modifica della lunghezza del piccolo pettorale al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Misurazione della lunghezza del piccolo pettorale: distanza tra il processo coracoideo e la quarta costola misurata con un metro a nastro in posizione di riposo.
Modifica della lunghezza del piccolo pettorale al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Indice minore pettorale
Lasso di tempo: Variazione dall'indice minore pettorale al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
La lunghezza del piccolo pettorale è stata divisa per l'altezza del partecipante e moltiplicata per 100 per calcolare l'indice del piccolo pettorale
Variazione dall'indice minore pettorale al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Prova di tenuta del piccolo pettorale I
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test I di tenuta del pettorale minore al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Premuto il processo coracoideo dei soggetti per appiattire la scapola sul letto di trattamento. Se il letto è piatto per il negativo, non è possibile appiattire il letto per il positivo.
Variazione rispetto al test I di tenuta del pettorale minore al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Prova di tenuta del piccolo pettorale II
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di tenuta del piccolo pettorale basale II dopo 12 interventi fino a 6 settimane
I soggetti eseguiranno una flessione in avanti di 30 gradi e premono il processo coracoideo. Se il fisioterapista avverte tensione per positivo.
Variazione rispetto al test di tenuta del piccolo pettorale basale II dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Test della postura della spalla rotonda I
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al test di postura della spalla rotonda basale I dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane
Misurata la distanza tra il bordo posteriore dell'acromion e la superficie del tavolo.
Cambiamento rispetto al test di postura della spalla rotonda basale I dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane
Test di postura della spalla rotonda II
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al test di postura della spalla rotonda di base II dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane
Misurata la distanza verticale tra l'acromion posteriore e il letto di trattamento, quindi divisa per lo spessore del torace e moltiplicata per 100.
Cambiamento rispetto al test di postura della spalla rotonda di base II dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane
Cinematica scapolare
Lasso di tempo: Variazione dalla cinematica scapolare al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
La cinematica scapolare, inclusa l'inclinazione anteriore/posteriore, la rotazione verso l'alto/verso il basso e la rotazione interna/esterna nell'elevazione del piano della scapola a 30°, 60°, 90° e 120°, sarà calcolata e descritta con gradi (°).
Variazione dalla cinematica scapolare al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica dalla scala analogica visiva al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore)
Modifica dalla scala analogica visiva al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Modifica dal basale DASH dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Un punteggio massimo di 100 indica la peggiore condizione possibile
Modifica dal basale DASH dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Scala funzionale specifica per il paziente (PSFS)
Lasso di tempo: Variazione dalla PSFS al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Identifica 3 attività importanti che non sono stati in grado di svolgere. Un punteggio minimo di 0 non è in grado di impegnarsi in queste attività e un punteggio massimo di 10 può ancora svolgere queste attività con la stessa efficienza di prima senza dolore alla spalla.
Variazione dalla PSFS al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Valutazione globale del cambiamento (GRC)
Lasso di tempo: Dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane
Punteggio indipendente del miglioramento auto-percepito in un paziente. Un punteggio minimo di -5 è la situazione peggiore rispetto a prima del trattamento. Rispetto a prima del trattamento, un punteggio di 0 significa nessun cambiamento. Rispetto a prima del trattamento, un punteggio di 5 significa recupero completo.
Dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Collaboratori

Cheng-Hsin General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM110136E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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