- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05104060
Os efeitos da terapia manual e do exercício escapular para o peitoral menor em indivíduos com dor no ombro
22 de março de 2023 atualizado por: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
A dor no ombro é o terceiro problema comum, depois dos problemas na coluna.
Acredita-se que a cinemática escapular anormal, chamada de discinesia escapular, esteja associada à dor no ombro.
Estudos mostraram que indivíduos com problemas no ombro demonstram menos rotação para cima, inclinação posterior e rotação externa durante o movimento do ombro.
O encurtamento do peitoral menor (PM) é um dos fatores que levam à discinesia escapular.
Foi demonstrado que o peitoral menor curto evita que a escápula se incline posteriormente e gire externamente durante o movimento do ombro.
A diminuição da inclinação posterior da escápula e da rotação externa pode diminuir o espaço subacromial e resultar em impacto.
No entanto, embora muitos métodos de avaliação tenham sido usados para avaliar a estanqueidade ou falta de PM, nenhum estudo testou a validade desses métodos de teste.
Além disso, embora os exercícios de alongamento para PM tenham demonstrado aumentar o comprimento do PM, estudos anteriores descobriram que os exercícios de alongamento para PM não restauraram a cinemática escapular e não diminuíram ainda mais a dor e melhoraram a função.
Dor e desconforto no ombro também foram relatados durante o alongamento.
Portanto, em vez de exercícios de alongamento, outros tipos de tratamento que possam aumentar especificamente o comprimento do PM e restaurar a cinemática escapular podem ser necessários.
A terapia manual poderia aumentar especificamente a flexibilidade do PM, e os exercícios de orientação escapular poderiam melhorar a cinemática escapular.
Esses tipos de tratamento podem ser melhores opções.
No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo investigou se a terapia manual combinada com exercícios de orientação escapular poderia melhorar a cinemática escapular, a dor e a função.
Portanto, a primeira parte deste estudo é investigar quais testes de comprimento ou rigidez do PM podem predizer a discinesia escapular.
A segunda parte do estudo é investigar os efeitos da terapia manual e do treinamento de orientação escapular no comprimento do PM, cinemática escapular, dor e função em indivíduos com dor no ombro.
Na primeira parte do estudo, 67 indivíduos saudáveis serão recrutados.
Na segunda parte, 62 pacientes com dor no ombro serão recrutados e randomizados para um grupo de tratamento de PM ou um grupo de controle.
Embora nenhum tratamento seja fornecido para os indivíduos saudáveis na primeira parte, os indivíduos com dor no ombro na segunda parte receberão 12 sessões de tratamento em 4-6 semanas, com 30-40 minutos por sessão.
Os pacientes do grupo controle receberão exercícios gerais de fortalecimento do ombro, enquanto os pacientes do grupo de tratamento PM receberão terapia manual adicional e exercícios de orientação escapular.
As medidas incluem testes de comprimento do MP, cinemática escapular na primeira e segunda partes, e dor e incapacidade do ombro também foram avaliados adicionalmente na segunda parte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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Taipei, Taiwan
- Cheng Hsin General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes com dor no ombro):
- os pacientes com dor no ombro de 20 a 60 anos
- Elevação ativa do braço perto de 150 graus
- Dor no ombro há pelo menos 3 meses
Critérios de inclusão (pessoas saudáveis):
- as pessoas de 20 a 40 anos
- sem sintomas ou lesões no ombro há um ano
Critério de exclusão:
- Capsulite adesiva
- Patologias de origem cervical
- História de trauma agudo, cirurgia prévia ou fratura no ombro afetado
- Injeção de corticóide nos últimos 3 meses
- Injeção de plasma rico em plaquetas no último 1 ano
- Outra fisioterapia manual e de exercícios nas últimas 6 semanas
- Qualquer pessoa que sofra de doenças neurológicas e danos nos nervos
- Sujeitos vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção peitoral menor
Os participantes do grupo de peitoral menor receberão terapia manual para peitoral menor pelos investigadores, a técnica incluindo alongamento e mobilização de tecidos moles.
Os participantes solicitaram a realização do exercício de controle escapular e exercício de força de ombro.
Os participantes ficarão na posição correta de repouso escapular e, em seguida, farão a elevação no plano escapular. Quatro exercícios para força do ombro farão flexão do ombro, abdução, rotação interna e externa com thera-band.
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Os sujeitos do grupo peitoral menor receberão terapia manual para peitoral menor por fisioterapeuta, a técnica incluindo alongamento e mobilização de partes moles.
Os sujeitos foram solicitados a realizar o exercício de controle escapular e o exercício de força do ombro. Os sujeitos estarão na posição correta de repouso escapular e, em seguida, farão a elevação no plano escapular. Quatro exercícios para força do ombro farão flexão do ombro, abdução, rotação interna e externa com thera-band.
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Comparador Ativo: grupo de fortalecimento do ombro
Os participantes do grupo de fortalecimento escapular serão solicitados a fazer quatro exercícios para força de ombro, incluindo flexão de ombro, abdução, rotação interna e externa com thera-band.
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Os sujeitos do grupo de fortalecimento escapular serão solicitados a fazer quatro exercícios para força de ombro, incluindo flexão de ombro, abdução, rotação interna e externa com thera-band.
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Sem intervenção: Grupo de assuntos saudáveis
Participantes saudáveis serão recrutados.
Nenhuma intervenção será fornecida.
Será avaliada a correlação entre as medidas do comprimento do peitoral menor e a cinemática escapular.
A medição será a mesma do grupo de intervenção do peitoral menor e do grupo de fortalecimento do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do peitoral menor
Prazo: Alteração do comprimento basal do peitoral menor após 12 intervenções até 6 semanas
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Medida do comprimento do peitoral menor: distância entre o processo coracoide e a quarta costela, medida com fita métrica na posição de repouso.
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Alteração do comprimento basal do peitoral menor após 12 intervenções até 6 semanas
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Índice do peitoral menor
Prazo: Alteração do índice do peitoral menor basal após 12 intervenções até 6 semanas
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O comprimento do peitoral menor foi dividido pela altura do participante e multiplicado por 100 para calcular o índice do peitoral menor
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Alteração do índice do peitoral menor basal após 12 intervenções até 6 semanas
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Teste de aperto do peitoral menor I
Prazo: Mudança da linha de base do teste de contração do peitoral menor I após 12 intervenções até 6 semanas
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Pressionou o processo coracoide dos sujeitos para fazer a escápula plana no leito de tratamento. Se o leito for negativo, incapaz de nivelar o leito para positivo.
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Mudança da linha de base do teste de contração do peitoral menor I após 12 intervenções até 6 semanas
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Teste de aperto do peitoral menor II
Prazo: Mudança da linha de base do teste de aperto do peitoral menor II após 12 intervenções até 6 semanas
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Os sujeitos farão flexão de 30 graus para a frente e pressionarão o processo coracoide. Se o fisioterapeuta sentir um aperto positivo.
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Mudança da linha de base do teste de aperto do peitoral menor II após 12 intervenções até 6 semanas
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Teste de postura de ombros redondos I
Prazo: Alteração do teste I de postura do ombro ao redor da linha de base após 12 intervenções até 6 semanas
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Mediu a distância entre a borda posterior do acrômio e a superfície da mesa.
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Alteração do teste I de postura do ombro ao redor da linha de base após 12 intervenções até 6 semanas
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Teste de postura do ombro redondo II
Prazo: Mudança da linha de base do teste de postura do ombro redondo II após 12 intervenções até 6 semanas
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Mediu a distância vertical entre o acrômio posterior e a cama de tratamento, depois dividiu pela espessura do tórax e multiplicou por 100.
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Mudança da linha de base do teste de postura do ombro redondo II após 12 intervenções até 6 semanas
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Cinemática escapular
Prazo: Alteração da cinemática escapular basal após 12 intervenções até 6 semanas
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A cinemática escapular, incluindo inclinação anterior/posterior, rotação para cima/para baixo e rotação interna/externa na elevação do plano da escápula a 30°, 60°, 90° e 120°, será calculada e descrita com grau (°).
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Alteração da cinemática escapular basal após 12 intervenções até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: Mudança da escala analógica visual de linha de base após 12 vezes a intervenção até 6 semanas
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Pontuações que variam de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
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Mudança da escala analógica visual de linha de base após 12 vezes a intervenção até 6 semanas
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Alteração do DASH inicial após 12 intervenções até 6 semanas
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Uma pontuação máxima de 100 indica a pior condição possível
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Alteração do DASH inicial após 12 intervenções até 6 semanas
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Escala funcional específica do paciente (PSFS)
Prazo: Alteração do PSFS basal após 12 intervenções até 6 semanas
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Identifique 3 atividades importantes que eles não conseguiram realizar.
Uma pontuação mínima de 0 é incapaz de realizar essas atividades e uma pontuação máxima de 10 ainda pode realizar essas atividades com a mesma eficiência de antes sem dor no ombro.
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Alteração do PSFS basal após 12 intervenções até 6 semanas
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Classificação global de mudança (GRC)
Prazo: Após 12 intervenções até 6 semanas
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Avalie de forma independente a melhora autopercebida em um paciente.
Uma pontuação mínima de -5 é a pior situação em comparação com antes do tratamento.
Em comparação com antes do tratamento, uma pontuação de 0 significa nenhuma alteração. Em comparação com antes do tratamento, uma pontuação de 5 significa recuperação total.
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Após 12 intervenções até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM110136E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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