- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05104060
Effekterne af manuel terapi og skulderbladstræning for Pectoralis Minor hos personer med skuldersmerter
22. marts 2023 opdateret af: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Skuldersmerter er det tredje almindelige problem, efter problemer med rygsøjlen.
Unormal scapular kinematik, såkaldt scapular dyskinesis, menes at være forbundet med skuldersmerter.
Undersøgelser viste, at personer med skulderproblemer udviser mindre opadrotation, posterior tilt og ekstern rotation under skulderbevægelse.
Kortheden af pectoralis minor (PM) er en af de faktorer, der fører til skulderbladsdyskinesi.
Kort pectoralis minor har vist sig at forhindre scapula i at vippe bagud og rotere eksternt under skulderbevægelse.
Den nedsatte skulderbladstilt og ekstern rotation kan formindske det subakromiale rum og resultere i impingement.
Men selvom mange vurderingsmetoder er blevet brugt til at vurdere PM-tæthed eller korthed, har ingen undersøgelse testet validiteten af disse testmetoder.
Desuden, selvom strækøvelser til PM har vist sig at øge PM-længden, fandt tidligere undersøgelser ud af, at PM-strækøvelser ikke genoprettede skulderbladskinematikken og ikke yderligere mindskede smerter og forbedrede funktionen.
Skuldersmerter og ubehag er også blevet rapporteret under udstrækning.
Derfor kan der være behov for andre former for behandling, der specifikt kan øge PM-længden og genoprette skulderbladskinematikken, snarere end strækøvelser.
Manuel terapi kunne specifikt øge fleksibiliteten af PM, og skulderbladsorienteringsøvelser kunne forbedre skulderbladskinematikken.
Disse typer behandling kan være bedre muligheder.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt, om manuel terapi kombineret med skulderbladsorienteringsøvelser kunne forbedre skulderbladskinematikken, smerte og funktion.
Derfor er den første del af denne undersøgelse at undersøge, hvilke tests for længde eller tæthed af PM, der kan forudsige skulderbladsdyskinesien.
Anden del af undersøgelsen er at undersøge virkningerne af manuel terapi og skulderbladsorienteringstræning på PM-længde, skulderbladskinematik, smerter og funktion hos personer med skuldersmerter.
I første del af undersøgelsen vil 67 raske forsøgspersoner blive rekrutteret.
I anden del vil 62 patienter med skuldersmerter blive rekrutteret og randomiseret til enten en PM-behandlingsgruppe eller en kontrolgruppe.
Mens der ikke vil blive givet behandling til de raske forsøgspersoner i første del, vil forsøgspersoner med skuldersmerter i anden del modtage 12 behandlingssessioner på 4-6 uger med 30-40 minutter pr. session.
Patienter i kontrolgruppen vil modtage generel skulderstyrkende øvelse, mens patienter i PM-behandlingsgruppen vil have yderligere manuel terapi og skulderbladsorienteringsøvelse.
Målene omfatter test af PM-længde, skulderbladskinematik i første og anden del, og smerte- og skulderhandicap blev også vurderet yderligere i anden del.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
Taipei, Taiwan
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter med skuldersmerter):
- patienterne med skuldersmerter fra 20 - 60 år
- Aktiv arm elevation tæt på 150 grader
- Skuldersmerter mindst 3 måneder
Inklusionskriterier (raske mennesker):
- personerne fra 20 - 40 år
- ingen symptomer eller skader på skulderen for et år siden
Ekskluderingskriterier:
- Klæbende kapsulitis
- Patologier af cervikal oprindelse
- Anamnese med akut traume, tidligere operation eller fraktur i den berørte skulder
- Kortikoid injektion inden for de sidste 3 måneder
- Blodpladerig plasma-injektion inden for det sidste 1 år
- Anden manuel og motionsfysioterapi inden for de sidste 6 uger
- Alle, der lider af neurologiske sygdomme og nerveskader
- Sårbare emner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pectoralis minor interventionsgruppe
Deltagerne i pectoralis minor-gruppen vil modtage manuel terapi for pectoralis minor af forskere, hvor teknikken inkluderer stræk og bløddelsmobilisering.
Deltagerne bad om at udføre skulderbladskontroløvelsen og skulderstyrkeøvelsen.
Deltagerne vil være korrekt scapular hvileposition og derefter gøre elevation i scapular plane.Fire øvelser for skulderstyrke vil gøre skulder fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation med thera-band.
|
Forsøgspersonerne i pectoralis minor-gruppen vil modtage manuel terapi for pectoralis minor af fysioterapeut, hvor teknikken inkluderer stræk og bløddelsmobilisering.
Forsøgspersonerne bedt om at udføre skulderbladskontroløvelsen og skulderstyrkeøvelsen. Forsøgspersonerne vil være korrekte skulderblads hvileposition og derefter lave elevation i skulderbladsplanet. Fire øvelser for skulderstyrke vil udføre skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation med thera-band.
|
|
Aktiv komparator: skulderstyrkende gruppe
Deltagerne i den skulderbladsstyrkende gruppe vil blive bedt om at lave fire øvelser for skulderstyrke, herunder skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation med thera-band.
|
Forsøgspersonerne i den skulderbladsstyrkende gruppe vil blive bedt om at lave fire øvelser for skulderstyrke, herunder skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation med thera-band.
|
|
Ingen indgriben: Sund faggruppe
Der vil blive rekrutteret raske deltagere.
Der vil ikke blive ydet indgreb.
Korrelationen mellem mål for pectoralis minor længde og skulderbladskinematik vil blive vurderet.
Måling vil være den samme som pectoralis minor interventionsgruppe og skulderstyrkende gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pectoralis minor længde
Tidsramme: Ændring fra baseline pectoralis minor længde efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Måling af pectoralis minor-længde: afstand mellem coracoid-proces og fjerde ribben taget med et målebånd i hvileposition.
|
Ændring fra baseline pectoralis minor længde efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
|
Pectoralis minor indeks
Tidsramme: Ændring fra baseline pectoralis minor-indeks efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Pectoralis minor-længden blev divideret med deltagerens højde og ganget med 100 for at beregne pectoralis minor-indekset
|
Ændring fra baseline pectoralis minor-indeks efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
|
Pectoralis minor tæthedstest I
Tidsramme: Ændring fra baseline pectoralis minor tightness test I efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Pressede forsøgspersonernes coracoid-proces for at gøre scapula flad på behandlingssengen.
|
Ændring fra baseline pectoralis minor tightness test I efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
|
Pectoralis minor tæthedstest II
Tidsramme: Ændring fra baseline pectoralis minor tightness test II efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Forsøgspersoner vil fremad fleksion 30 grader, og pressede coracoid processen. Hvis fysioterapeut følte stramhed for positiv.
|
Ændring fra baseline pectoralis minor tightness test II efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
|
Holdningstest for runde skuldre I
Tidsramme: Ændring fra baseline rund skulderstillingstest I efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Målte afstanden mellem den bagerste kant af acromion og bordfladen.
|
Ændring fra baseline rund skulderstillingstest I efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
|
Test af rund skulderstilling II
Tidsramme: Ændring fra baseline rund skulderstillingstest II efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Målte den lodrette afstand mellem den posteriore acromion og behandlingslejet, derefter divideret med thoraxtykkelse og ganget med 100.
|
Ændring fra baseline rund skulderstillingstest II efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
|
Scapular kinematik
Tidsramme: Ændring fra baseline scapular kinematik efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Scapula kinematik, herunder anterior/posterior tilt, opad/nedad rotation og intern/ekstern rotation i scapula plan elevation ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil blive beregnet og vil blive beskrevet med grad (°).
|
Ændring fra baseline scapular kinematik efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift fra baseline visuel analog skala efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
Skift fra baseline visuel analog skala efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Skift fra baseline DASH efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
En maksimal score på 100 angiver den værst tænkelige tilstand
|
Skift fra baseline DASH efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
|
Patient-specifik funktionel skala (PSFS)
Tidsramme: Ændring fra baseline PSFS efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Identificer 3 vigtige aktiviteter, som de ikke var i stand til at udføre.
En minimumsscore på 0 er ikke i stand til at deltage i disse aktiviteter, og en maksimal score på 10 kan stadig udføre disse aktiviteter lige så effektivt som før uden skuldersmerter.
|
Ændring fra baseline PSFS efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
|
Global rating of change (GRC)
Tidsramme: Efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Score selvstændigt selvopfattet forbedring hos en patient.
En minimumsscore på -5 er den værste situation sammenlignet med før behandlingen.
Sammenlignet med før behandling betyder en score på 0 ingen ændring. Sammenlignet med før behandling betyder en score på 5 fuld restitution.
|
Efter 12 gange intervention op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
2. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM110136E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med pectoralis minor interventionsgruppe
-
Emory UniversityRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Omvendt total skulderplastik | Avanceret Glenohumeral slidgigtForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetUndersøgelsen vil ikke være baseret på nogen sygdom | Evne til at svømme 100m selvstændig fri | Være mellem 9-16 år | Fortsætter med at løbe som en del af en sportsklubKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesis | Pectoralis Minor SyndromPakistan
-
DERSHENG SUNUkendt
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnu
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet