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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05104060
Les effets de la thérapie manuelle et de l'exercice scapulaire pour le petit pectoral chez les personnes souffrant de douleur à l'épaule
22 mars 2023 mis à jour par: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
La douleur à l'épaule est le troisième problème fréquent, après les problèmes de colonne vertébrale.
On pense qu'une cinématique scapulaire anormale, appelée dyskinésie scapulaire, est associée à des douleurs à l'épaule.
Des études ont montré que les personnes ayant des problèmes d'épaule présentent moins de rotation vers le haut, d'inclinaison postérieure et de rotation externe pendant le mouvement de l'épaule.
La brièveté du petit pectoral (PM) est l'un des facteurs conduisant à la dyskinésie scapulaire.
Il a été démontré que le petit pectoral court empêche l'omoplate de s'incliner vers l'arrière et de tourner vers l'extérieur pendant le mouvement de l'épaule.
La diminution de l'inclinaison postérieure de l'omoplate et de la rotation externe peut réduire l'espace sous-acromial et entraîner un conflit.
Cependant, bien que de nombreuses méthodes d'évaluation aient été utilisées pour évaluer l'étanchéité ou la brièveté des PM, aucune étude n'a testé la validité de ces méthodes d'essai.
De plus, bien qu'il ait été démontré que les exercices d'étirement pour les PM augmentent la longueur des PM, des études antérieures ont montré que les exercices d'étirement des PM ne restauraient pas la cinématique scapulaire et ne diminuaient pas davantage la douleur et n'amélioraient pas la fonction.
Des douleurs et des malaises à l'épaule ont également été signalés lors des étirements.
Par conséquent, plutôt que des exercices d'étirement, d'autres types de traitement qui peuvent spécifiquement augmenter la longueur du PM et restaurer la cinématique scapulaire peuvent être nécessaires.
La thérapie manuelle pourrait spécifiquement augmenter la flexibilité du PM, et les exercices d'orientation scapulaire pourraient améliorer la cinématique scapulaire.
Ces types de traitement peuvent être de meilleures options.
Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a cherché à savoir si la thérapie manuelle associée à des exercices d'orientation scapulaire pouvait améliorer la cinématique, la douleur et la fonction scapulaires.
Par conséquent, la première partie de cette étude consiste à rechercher quels tests de longueur ou d'étanchéité des PM peuvent prédire la dyskinésie scapulaire.
La deuxième partie de l'étude consiste à étudier les effets de la thérapie manuelle et de l'entraînement à l'orientation scapulaire sur la longueur PM, la cinématique scapulaire, la douleur et la fonction chez les sujets souffrant de douleur à l'épaule.
Dans la première partie de l'étude, 67 sujets sains seront recrutés.
Dans la deuxième partie, 62 patients souffrant de douleur à l'épaule seront recrutés et randomisés soit dans un groupe de traitement PM, soit dans un groupe témoin.
Alors qu'aucun traitement ne sera fourni aux sujets sains dans la première partie, les sujets souffrant de douleurs à l'épaule dans la seconde partie recevront 12 séances de traitement en 4 à 6 semaines, avec 30 à 40 minutes par séance.
Les patients du groupe témoin recevront un exercice général de renforcement des épaules, tandis que les patients du groupe de traitement PM bénéficieront d'une thérapie manuelle supplémentaire et d'un exercice d'orientation scapulaire.
Les mesures comprennent des tests de longueur PM, de cinématique scapulaire dans les première et deuxième parties, et la douleur et l'incapacité de l'épaule ont également été évaluées en plus dans la deuxième partie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- National Yang-Ming University
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Taipei, Taïwan
- Cheng Hsin General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (patients souffrant de douleur à l'épaule) :
- les patients souffrant de douleurs à l'épaule de 20 à 60 ans
- Élévation active du bras proche de 150 degrés
- Douleur à l'épaule depuis au moins 3 mois
Critères d'inclusion (personnes en bonne santé) :
- les personnes de 20 à 40 ans
- aucun symptôme ou blessure à l'épaule il y a un an
Critère d'exclusion:
- Capsulite adhésive
- Pathologies d'origine cervicale
- Antécédents de traumatisme aigu, chirurgie antérieure ou fracture de l'épaule affectée
- Injection de corticoïdes dans les 3 derniers mois
- Injection de plasma riche en plaquettes au cours de la dernière année 1
- Autre thérapie physique manuelle et d'exercice au cours des 6 dernières semaines
- Toute personne souffrant de maladies neurologiques et de lésions nerveuses
- Sujets vulnérables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention sur le petit pectoral
Les participants au groupe du petit pectoral recevront une thérapie manuelle pour le petit pectoral par les enquêteurs, la technique comprenant l'étirement et la mobilisation des tissus mous.
Les participants ont demandé d'effectuer l'exercice de contrôle scapulaire et l'exercice de force des épaules.
Les participants seront en position de repos scapulaire correcte, puis effectueront une élévation dans le plan scapulaire.
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Les sujets du groupe petit pectoral recevront une thérapie manuelle pour le petit pectoral par un physiothérapeute, la technique comprenant l'étirement et la mobilisation des tissus mous.
Les sujets ont demandé d'effectuer l'exercice de contrôle scapulaire et l'exercice de force des épaules. Les sujets seront en position de repos scapulaire correcte, puis feront une élévation dans le plan scapulaire. Quatre exercices pour la force des épaules feront la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe avec thera-band
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Comparateur actif: groupe de renforcement des épaules
Les participants au groupe de renforcement scapulaire seront invités à faire quatre exercices pour la force de l'épaule, y compris la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe avec thera-band.
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Les sujets du groupe de renforcement scapulaire seront invités à faire quatre exercices pour la force de l'épaule, y compris la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe avec thera-band.
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Aucune intervention: Groupe de sujets sains
Des participants sains seront recrutés.
Aucune intervention ne sera fournie.
La corrélation entre les mesures de la longueur du petit pectoral et la cinématique scapulaire sera évaluée.
La mesure sera la même que pour le groupe d'intervention mineur pectoral et le groupe de renforcement des épaules
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du petit pectoral
Délai: Changement par rapport à la longueur initiale du petit pectoral après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Mesure de la longueur du petit pectoral : distance entre l'apophyse coracoïde et la quatrième côte prise avec un mètre ruban en position de repos.
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Changement par rapport à la longueur initiale du petit pectoral après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Indice du petit pectoral
Délai: Changement par rapport à l'indice de base du petit pectoral après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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La longueur du petit pectoral a été divisée par la taille du participant et multipliée par 100 pour calculer l'indice du petit pectoral
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Changement par rapport à l'indice de base du petit pectoral après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Test d'étanchéité du petit pectoral I
Délai: Changement par rapport au test d'étanchéité mineur pectoral initial I après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Appuyez sur le processus coracoïde des sujets pour rendre l'omoplate plate sur le lit de traitement. Si le lit est plat pour le négatif, impossible d'aplatir le lit pour le positif.
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Changement par rapport au test d'étanchéité mineur pectoral initial I après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Test d'étanchéité du petit pectoral II
Délai: Changement par rapport au test d'étanchéité mineur pectoral de base II après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Les sujets avanceront la flexion de 30 degrés et appuieront sur le processus coracoïde. Si le kinésithérapeute a ressenti une étanchéité positive.
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Changement par rapport au test d'étanchéité mineur pectoral de base II après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Test de posture de l'épaule ronde I
Délai: Changement par rapport au test de posture de l'épaule ronde de base I après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Mesuré la distance entre le bord postérieur de l'acromion et la surface de la table.
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Changement par rapport au test de posture de l'épaule ronde de base I après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Test de posture de l'épaule ronde II
Délai: Changement par rapport au test de posture de l'épaule ronde de base II après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Mesuré la distance verticale entre l'acromion postérieur et le lit de traitement, puis divisé par l'épaisseur du thorax et multiplié par 100.
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Changement par rapport au test de posture de l'épaule ronde de base II après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Cinématique scapulaire
Délai: Changement de la cinématique scapulaire de base après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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La cinématique scapulaire, y compris l'inclinaison antérieure/postérieure, la rotation vers le haut/vers le bas et la rotation interne/externe dans l'élévation du plan de l'omoplate à 30 °, 60 °, 90 ° et 120 °, sera calculée et décrite en degrés (°).
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Changement de la cinématique scapulaire de base après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Scores allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Changement par rapport au DASH initial après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Un score maximum de 100 indique la pire condition possible
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Changement par rapport au DASH initial après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Changement par rapport au PSFS de référence après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Identifiez 3 activités importantes qu'ils n'ont pas pu effectuer.
Un score minimum de 0 est incapable de s'engager dans ces activités, et un score maximum de 10 peut toujours effectuer ces activités aussi efficacement qu'avant sans douleur à l'épaule.
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Changement par rapport au PSFS de référence après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Notation globale du changement (GRC)
Délai: Après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Noter indépendamment l'amélioration auto-perçue chez un patient.
Un score minimum de -5 est la pire situation par rapport à avant le traitement.
Par rapport à avant le traitement, un score de 0 signifie aucun changement. Par rapport à avant le traitement, un score de 5 signifie une récupération complète.
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Après 12 interventions jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2021
Première publication (Réel)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM110136E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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