- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05104060
Manuaalisen terapian ja lapaharjoituksen vaikutukset pienelle rintalihakselle henkilöillä, joilla on olkapääkipuja
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Hartiakipu on kolmas yleinen ongelma selkärangan ongelmien jälkeen.
Epänormaalin lapaluun kinematiikan, niin kutsutun lapaluun dyskineesin, uskotaan liittyvän olkapääkipuun.
Tutkimukset osoittivat, että henkilöt, joilla on olkapääongelmia, osoittavat vähemmän ylöspäin suuntautuvaa kiertoa, takakallistusta ja ulkopuolista kiertymistä olkapäiden liikkeen aikana.
Pienen rintalihaksen lyhyys (PM) on yksi lapaluun dyskineesiin johtavista tekijöistä.
Lyhyen pectoralis minorin on osoitettu estävän lapaluua kallistumasta taaksepäin ja pyörimästä ulospäin olkapään liikkeen aikana.
Lapan takaosan vähentynyt kallistus ja ulkoinen pyöriminen voivat vähentää subakromiaalista tilaa ja johtaa törmäykseen.
Vaikka PM:n tiiviyden tai lyhyyden arvioimiseen on käytetty monia arviointimenetelmiä, mikään tutkimus ei ole testannut näiden testausmenetelmien pätevyyttä.
Lisäksi vaikka PM-venyttelyjen on osoitettu lisäävän PM-pituutta, aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että PM-venyttelyharjoitukset eivät palauttaneet lapaluun kinematiikkaa eivätkä vähentäneet kipua eivätkä parantaneet toimintaa.
Myös olkapään kipua ja epämukavuutta on raportoitu venytyksen aikana.
Siksi venytysharjoituksen sijaan saatetaan tarvita muita hoitomuotoja, jotka voivat erityisesti lisätä PM-pituutta ja palauttaa lapaluun kinematiikkaa.
Manuaalinen terapia voisi erityisesti lisätä PM:n joustavuutta, ja lapaluun suuntautumisharjoitukset voisivat parantaa lapaluun kinematiikkaa.
Tämäntyyppiset hoidot voivat olla parempia vaihtoehtoja.
Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut, voisiko manuaalinen terapia yhdistettynä lapaluun suuntautumisharjoituksiin parantaa lapaluun kinematiikkaa, kipua ja toimintaa.
Siksi tämän tutkimuksen ensimmäinen osa on tutkia, mitkä PM:n pituuden tai kireyden testit voivat ennustaa lapaluun dyskineesia.
Tutkimuksen toisessa osassa tutkitaan manuaalisen terapian ja lapaluun suuntautumisharjoittelun vaikutuksia PM-pituuteen, lapaluun kinematiikkaan, kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on olkapääkipuja.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa rekrytoidaan 67 tervettä henkilöä.
Toisessa osassa rekrytoidaan 62 olkapääkipupotilasta, jotka satunnaistetaan joko PM-hoitoryhmään tai kontrolliryhmään.
Terveille koehenkilöille ei tarjota hoitoa ensimmäisessä osassa, mutta toisessa osassa olkapääkipuista kärsivät henkilöt saavat 12 hoitokertaa 4–6 viikossa, 30–40 minuuttia per hoitokerta.
Kontrolliryhmän potilaat saavat yleistä olkapäätä vahvistavaa harjoitusta, kun taas PM-hoitoryhmän potilaat saavat lisäksi manuaalista terapiaa ja lapaluun suuntautumisharjoitusta.
Toimenpiteisiin kuuluvat PM-pituuden testit, lapaluun kinematiikka ensimmäisessä ja toisessa osassa ja lisäksi toisessa osassa arvioitiin kipua ja hartiavammaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
Taipei, Taiwan
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat, joilla on olkapääkipua):
- 20-60-vuotiaat olkapääkipuja sairastavat potilaat
- Aktiivinen käsivarren nosto lähes 150 astetta
- Hartiakipu vähintään 3 kuukautta
Osallistumiskriteerit (terveet ihmiset):
- 20-40-vuotiaat ihmiset
- ei mitään oireita tai vammoja olkapäässä vuosi sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Liimakapsuli
- Kohdunkaulan alkuperää olevat patologiat
- Aiempi akuutti trauma, aiempi leikkaus tai murtuma sairastuneessa olkapäässä
- Kortikoidi-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Verihiutalerikas plasma -injektio viimeisen vuoden aikana
- Muu manuaalinen ja fysioterapia viimeisen 6 viikon aikana
- Kaikki, jotka kärsivät neurologisista sairauksista ja hermovaurioista
- Haavoittuvia aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pectoralis pieni interventioryhmä
Pectoralis minor -ryhmän osallistujat saavat tutkijoiden toimesta manuaalista pectoralis minor -terapiaa, johon kuuluu venytys- ja pehmytkudosmobilisaatio.
Osallistujat pyysivät suorittamaan lapaluun ohjausharjoituksen ja olkapään voimaharjoituksen.
Osallistujat ovat oikeassa olkapään lepoasennossa ja tekevät sitten nousun olkapäätasossa. Neljä hartioiden voimaharjoitusta tekevät olkapään koukistamista, abduktiota, sisä- ja ulkokiertoa thera-nauhalla.
|
Pectoralis minor -ryhmän koehenkilöt saavat fysioterapeutin toimesta manuaalista pectoralis minor -terapiaa, joka sisältää venytyksen ja pehmytkudosmobilisoinnin.
Koehenkilöt pyysivät suorittamaan olkapään hallintaharjoituksen ja olkapään voimaharjoittelun. Koehenkilöt ovat oikean olkavarren lepoasennossa ja sitten kohoamassa olkapäätasossa. Neljä hartioiden voimaharjoitusta tekevät olkapään taivutuksen, abduktion, sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen thera-nauhalla.
|
|
Active Comparator: olkapäätä vahvistava ryhmä
Lapua vahvistavaan ryhmään osallistujia pyydetään tekemään neljä hartioiden voimaharjoitusta, mukaan lukien olkapään koukistus, abduktio, sisä- ja ulkokierto thera-nauhalla.
|
Lapua vahvistavan ryhmän koehenkilöitä pyydetään tekemään neljä hartioiden voimaharjoitusta, mukaan lukien olkapään koukistus, abduktio, sisä- ja ulkokierto thera-nauhalla.
|
|
Ei väliintuloa: Terveellinen aiheryhmä
Terveet osallistujat rekrytoidaan.
Interventiota ei tarjota.
Arvioidaan pectoralis minor -pituuden ja lapaluun kinematiikkaan liittyvää korrelaatiota.
Mittaus on sama kuin pectoralis minor interventioryhmä ja olkapäätä vahvistava ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pectoralis pieni pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pienestä rintalihaksen pituudesta 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
Pectoralis minor pituuden mittaus: etäisyys korakoidiprosessin ja neljännen kylkiluun välillä mitattuna mittanauhalla lepoasennossa.
|
Muutos lähtötilanteesta pienestä rintalihaksen pituudesta 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
|
Pectoralis minor indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen pectoralis minor -indeksistä 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
Pectoralis minor pituus jaettiin osallistujan pituudella ja kerrottiin 100:lla pectoralis minor -indeksin laskemiseksi
|
Muutos lähtötilanteen pectoralis minor -indeksistä 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
|
Pectoralis pieni kireyskoe I
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pectoralis vähäinen kireystesti I 12-kertaisen interventiokerran jälkeen 6 viikkoon asti
|
Painoi koehenkilöiden korakoidiprosessia saadakseen lapaluun litteäksi hoitovuoteen. Jos sänky on litteä negatiivista, sänkyä ei pysty tasoittamaan positiiviselle.
|
Muutos lähtötilanteesta pectoralis vähäinen kireystesti I 12-kertaisen interventiokerran jälkeen 6 viikkoon asti
|
|
Pectoralis pieni kireyskoe II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pectoralis pieni kireystesti II 12-kertaisen intervention jälkeen 6 viikkoon asti
|
Koehenkilöt eteenpäin taivutus 30 astetta, ja painetaan coracoid prosessi. Jos fysioterapeutti tunsi kireyden positiivinen.
|
Muutos lähtötilanteesta pectoralis pieni kireystesti II 12-kertaisen intervention jälkeen 6 viikkoon asti
|
|
Pyöreä hartia-asennon testi I
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen pyöreän olkapään asennon testistä I 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
Mitattu etäisyys akromionin takareunan ja pöydän pinnan välillä.
|
Muutos lähtötilanteen pyöreän olkapään asennon testistä I 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
|
Pyöreä hartia-asennon testi II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen pyöreän olkapään asennon testistä II 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
Mitattiin pystysuora etäisyys takaosan ja hoitoalustan välillä, jaettiin sitten rintakehän paksuudella ja kerrottiin 100:lla.
|
Muutos lähtötilanteen pyöreän olkapään asennon testistä II 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
|
Lapuoteen kinematiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lapaluun kinematiikasta 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
Lapan kinematiikka, mukaan lukien etu-/takakallistus, ylös-/alaspäin kierto ja sisäinen/ulkopuolinen kierto lapaluutason korkeudessa 30°, 60°, 90° ja 120°, lasketaan ja kuvataan asteilla (°).
|
Muutos lähtötilanteen lapaluun kinematiikasta 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos visuaalisen analogisen asteikon perusviivasta 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon perusviivasta 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta DASH 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
Maksimipistemäärä 100 osoittaa huonoimman mahdollisen tilanteen
|
Muutos lähtötilanteesta DASH 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PSFS:stä 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
Tunnista 3 tärkeää toimintaa, joita he eivät pystyneet suorittamaan.
Vähimmäispistemäärä 0 ei pysty osallistumaan näihin toimiin, ja maksimipistemäärä 10 voi silti suorittaa nämä toiminnot yhtä tehokkaasti kuin ennen ilman olkapääkipuja.
|
Muutos lähtötason PSFS:stä 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon asti
|
|
Globaali muutoksen luokitus (GRC)
Aikaikkuna: 12-kertaisen toimenpiteen jälkeen jopa 6 viikkoa
|
Arvioi itsenäisesti potilaan itsensä havaitsema parannus.
Vähimmäispistemäärä -5 on huonoin tilanne verrattuna ennen hoitoa.
Hoitoa edeltävään verrattuna pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei muutosta ole tapahtunut. Hoitoa edeltävään verrattuna pistemäärä 5 tarkoittaa täydellistä paranemista.
|
12-kertaisen toimenpiteen jälkeen jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM110136E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .