De effecten van manuele therapie en scapulieroefeningen voor de pectoralis minor bij personen met schouderpijn
22 maart 2023 bijgewerkt door: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Schouderpijn is het derde veelvoorkomende probleem, na problemen met de wervelkolom.
Abnormale scapulaire kinematica, de zogenaamde scapulaire dyskinesie, wordt verondersteld geassocieerd te zijn met schouderpijn.
Studies hebben aangetoond dat personen met schouderproblemen minder opwaartse rotatie, achterwaartse kanteling en externe rotatie vertonen tijdens schouderbewegingen.
De kortheid van de pectoralis minor (PM) is een van de factoren die leiden tot scapulaire dyskinesie.
Het is aangetoond dat een korte pectoralis minor voorkomt dat het schouderblad naar achteren kantelt en naar buiten draait tijdens schouderbewegingen.
De verminderde achterwaartse kanteling van het scapulier en de externe rotatie kunnen de subacromiale ruimte verkleinen en impingement tot gevolg hebben.
Hoewel er veel beoordelingsmethoden zijn gebruikt om PM-strakheid of -tekort te beoordelen, heeft geen enkele studie de validiteit van deze testmethoden getest.
Bovendien, hoewel is aangetoond dat rekoefeningen voor PM de PM-lengte verlengen, hebben eerdere studies gevonden dat PM-rekoefeningen de scapulaire kinematica niet herstelden en de pijn niet verder verminderden en de functie verbeterden.
Schouderpijn en ongemak zijn ook gemeld tijdens het strekken.
Daarom kunnen, in plaats van rekoefeningen, andere soorten behandelingen nodig zijn die specifiek de PM-lengte kunnen verlengen en de scapulaire kinematica kunnen herstellen.
Manuele therapie zou specifiek de flexibiliteit van PM kunnen vergroten, en scapulaire oriëntatie-oefeningen zouden de scapulaire kinematica kunnen verbeteren.
Deze soorten behandeling kunnen betere opties zijn.
Voor zover wij weten, heeft echter geen enkele studie onderzocht of manuele therapie in combinatie met scapulaire oriëntatieoefeningen de scapulaire kinematica, pijn en functie zou kunnen verbeteren.
Daarom is het eerste deel van deze studie om te onderzoeken welke tests voor lengte of strakheid van PM de scapulaire dyskinesie kunnen voorspellen.
Het tweede deel van de studie is het onderzoeken van de effecten van manuele therapie en scapulaire oriëntatietraining op PM-lengte, scapulaire kinematica, pijn en functie bij proefpersonen met schouderpijn.
In het eerste deel van het onderzoek zullen 67 gezonde proefpersonen worden geworven.
In het tweede deel zullen 62 patiënten met schouderpijn worden geworven en gerandomiseerd in ofwel een PM-behandelingsgroep ofwel een controlegroep.
Hoewel de gezonde proefpersonen in het eerste deel geen behandeling krijgen, krijgen de proefpersonen met schouderpijn in het tweede deel 12 behandelingssessies in 4-6 weken, met 30-40 minuten per sessie.
Patiënten in de controlegroep krijgen algemene schouderversterkende oefeningen, terwijl patiënten in de PM-behandelingsgroep aanvullende manuele therapie en scapulaire oriëntatieoefeningen krijgen.
De maatregelen omvatten tests van PM-lengte, scapulaire kinematica in het eerste en tweede deel, en pijn en schouderbeperkingen werden ook aanvullend beoordeeld in het tweede deel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
Taipei, Taiwan
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiënten met schouderpijn):
- de patiënten met schouderpijn van 20 - 60 jaar oud
- Actieve armelevatie bijna 150 graden
- Schouderpijn minimaal 3 maanden
Inclusiecriteria (gezonde mensen):
- de mensen van 20 - 40 jaar oud
- geen symptomen of verwondingen aan de schouder een jaar geleden
Uitsluitingscriteria:
- Adhesieve capsulitis
- Pathologieën van cervicale oorsprong
- Geschiedenis van acuut trauma, eerdere operatie of breuk in de aangedane schouder
- Injectie met corticoïden in de afgelopen 3 maanden
- Bloedplaatjesrijke plasma-injectie in de afgelopen 1 jaar
- Overige manuele en oefenfysiotherapie in de afgelopen 6 weken
- Iedereen die lijdt aan neurologische aandoeningen en zenuwbeschadiging
- Kwetsbare onderwerpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pectoralis kleine interventiegroep
De deelnemers aan de pectoralis minor-groep krijgen manuele therapie voor de pectoralis minor van onderzoekers, waarbij de techniek onder meer bestaat uit stretching en mobilisatie van zacht weefsel.
De deelnemers vroegen om de scapulaire controleoefening en de schouderkrachtoefening uit te voeren.
De deelnemers nemen de correcte rustpositie van het scapulier in en doen vervolgens elevatie in het vlak van het scapulier. Vier oefeningen voor schouderkracht zijn schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie met thera-band.
|
De proefpersonen in de pectoralis minor-groep krijgen manuele therapie voor pectoralis minor door een fysiotherapeut, waarbij de techniek onder meer bestaat uit stretching en mobilisatie van zacht weefsel.
De proefpersonen vroegen om de scapulaire controle-oefening en schouderkrachtoefening uit te voeren. De proefpersonen zullen de juiste scapulaire rustpositie hebben en vervolgens elevatie in scapulier vlak uitvoeren. Vier oefeningen voor schouderkracht zullen schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie met thera-band doen.
|
|
Actieve vergelijker: schouder versterkende groep
De deelnemers aan de scapulierversterkingsgroep zullen worden gevraagd om vier oefeningen voor schouderkracht te doen, waaronder schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie met thera-band.
|
De proefpersonen in de scapulierversterkende groep wordt gevraagd om vier oefeningen voor schouderkracht te doen, waaronder schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie met thera-band.
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde vakgroep
Er worden gezonde deelnemers geworven.
Er wordt geen tussenkomst geboden.
De correlatie tussen maten van pectoralis minor lengte en scapulaire kinematica zal worden beoordeeld.
De meting is hetzelfde als bij de pectoralis minor interventiegroep en de schouderverstevigingsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pectoralis kleine lengte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pectoralis minor lengte na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
Meting van de lengte van de pectoralis minor: afstand tussen processus coracoideus en vierde rib gemeten met een meetlint in rustpositie.
|
Verandering ten opzichte van baseline pectoralis minor lengte na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
|
Pectoralis kleine index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pectoralis minor index na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
De lengte van de pectoralis minor werd gedeeld door de lengte van de deelnemer en vermenigvuldigd met 100 om de pectoralis minor index te berekenen
|
Verandering ten opzichte van baseline pectoralis minor index na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
|
Pectoralis minor strakheidstest I
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pectoralis minor benauwdheidstest I na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
Drukte op het coracoïde proces van de proefpersonen om het schouderblad plat op het behandelingsbed te maken. Als het bed plat was voor negatief, kon het bed niet plat voor positief worden.
|
Verandering ten opzichte van baseline pectoralis minor benauwdheidstest I na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
|
Pectoralis minor strakheidstest II
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pectoralis minor benauwdheidstest II na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
De proefpersonen buigen 30 graden naar voren en drukken op het processus coracoideus. Als de fysiotherapeut beklemming als positief voelt.
|
Verandering ten opzichte van baseline pectoralis minor benauwdheidstest II na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
|
Ronde schouder houdingstest I
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline ronde schouder houdingstest I na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
Gemeten de afstand tussen de achterrand van het acromion en het tafeloppervlak.
|
Verandering t.o.v. baseline ronde schouder houdingstest I na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
|
Ronde schouder houdingstest II
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline ronde schouder houdingstest II na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
Gemeten de verticale afstand tussen het achterste acromion en het behandelbed, vervolgens gedeeld door de dikte van de thorax en vermenigvuldigd met 100.
|
Verandering t.o.v. baseline ronde schouder houdingstest II na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
|
Scapulaire kinematica
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline scapulaire kinematica na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
De scapulaire kinematica, inclusief anterieure/posterieure kanteling, opwaartse/neerwaartse rotatie en interne/externe rotatie in scapulaplanelevatie bij 30°, 60°, 90° en 120°, wordt berekend en beschreven met graden (°).
|
Verandering ten opzichte van baseline scapulaire kinematica na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline visuele analoge schaal na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
Scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn)
|
Verandering ten opzichte van baseline visuele analoge schaal na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline DASH na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
Een maximale score van 100 geeft de slechtst mogelijke toestand aan
|
Verandering ten opzichte van baseline DASH na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline PSFS na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
Identificeer 3 belangrijke activiteiten die ze niet konden uitvoeren.
Een minimumscore van 0 is niet in staat om deel te nemen aan deze activiteiten, en een maximumscore van 10 kan deze activiteiten nog steeds zo efficiënt als voorheen uitvoeren zonder schouderpijn.
|
Verandering vanaf baseline PSFS na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering (GRC)
Tijdsspanne: Na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
Zelf ervaren verbetering scoren bij een patiënt.
Een minimale score van -5 is de slechtste situatie ten opzichte van voor de behandeling.
Vergeleken met voor de behandeling betekent een score van 0 geen verandering. Vergeleken met voor de behandeling betekent een score van 5 volledig herstel.
|
Na 12 keer ingrijpen tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM110136E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .