자폐 스펙트럼 장애로 진단된 첫 아이를 둔 임산부를 위한 치료 교육 프로그램의 평가 (AUTMER)

연기 시작, 프랑스 다기관 계단식 쐐기 유형을 사용한 무작위 통제 시험.

각 센터의 중재 시작일은 중재 시작 이전에 위치한 통제 기간과 중재 시작 이후에 위치한 실험 기간의 2개 기간을 정의하는 무작위 배정에 의해 수행됩니다.

이 설계를 통해 주요 조사 팀은 개입과 관련된 센터를 차례로 교육하고 구조화된 후속 조치가 있지만 개입이 없는 통제 그룹을 가질 수 있습니다.

모든 피험자는 26 ADT 이전에 포함되며 포함 시간 및 속한 센터의 무작위화에 따라 대조군 또는 실험군에 할당됩니다.

후속 조치는 2단계로 진행됩니다: 1. 임신 중 및 2. 출산 후.

대상자는 이미 ASD 진단을 받은 아이가 있는 임산부, 두 번째 부모가 있는 경우, ASD 진단 위험이 있는 신생아였습니다.

이 연구의 주요 목적은 혁신적인 치료 교육 프로그램(MER 프로그램)과 산후 10개월에 엄마-영아 쌍태아의 상호작용 전략의 질에 대한 ASD 후속 첫 아이를 가진 임산부의 대조군에 대한 효과를 평가하는 것입니다. .

1차 종료점은 산후 10개월에 Manchester Assessment of Caregiver-Infant Interaction(MACI) 척도의 간병인 비지시성 하위 점수였습니다. 이 하위 점수는 개입에 가장 민감하고 ASD 진단을 예측합니다.

첫 번째 2차 목표는 다음에 대한 MER 대 제어 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

• 산모 임신 관련 불안(PRAQ-R2 점수);
• 임신 중 산모와 두 번째 부모(EPDS 점수) 및 최대 20개월 신생아(HAM-불안 및 HAM-우울 점수)의 불안 및 우울 증상 및 삶의 질(WhoQoL-Bref 점수);
• 임신과 관련된 인지된 스트레스(ALES 점수)
• 10개월 및 20개월 시점의 모자 상호작용(MACI 점수 및 하위 점수);
• 20개월에 위험에 처한 영아의 자폐 징후(ADOS 유아 점수);

두 번째 이차 목표는 다음을 포함하여 개입의 효과에 영향을 줄 수 있는 변수를 연구하는 것이 었습니다.

• 준수: 세션 준수, 참가자 만족도(PEI-Parent 점수) ;
• 개입의 효과를 조절할 수 있는 기타 변수: 사회인구학적 변수(사회경제적 수준, 가족 구성, 자녀 수); 산모의 임상 프로필(지적 효율성(Raven's PM 점수), 정신과 동반 질환(DIGS, SRS 점수)); 이미 진단받은 아동의 임상 프로필(ADI-R 및 ADOS 점수; 발달 수준); 위험에 처한 영아의 임상 프로필(임신 연령, MSEL, IBQ-R 및 ECBQ 점수).

세 번째 보조 목표는 개입 실행에 대한 장벽과 지렛대를 설명하는 것이었습니다.

중재 실행과 관련된 특성(모집, 참여, 충실도 및 실행)과 프로젝트에 참여하지 않은 어머니의 프로필이 수집됩니다.