Evaluering av et terapeutisk utdanningsprogram for gravide kvinner med et første barn diagnostisert med en autismespektrumforstyrrelse (AUTMER)

Randomisert kontrollert forsøk med utsatt start, fransk multisenter trinn-kile type.

Startdatoen for intervensjonen i hvert senter vil gjøres ved randomisering, og definerer 2 perioder: en kontrollperiode lokalisert før oppstart av intervensjonen, og en eksperimentell periode lokalisert etter start av intervensjonen.

Dette designet gjør det mulig for hovedundersøkelsesteamet å trene sentrene som er tilknyttet intervensjonen etter tur, og å ha en kontrollgruppe med strukturert oppfølging, men uten intervensjon.

Alle forsøkspersoner vil bli inkludert før 26 ADT og tilordnet kontroll- eller eksperimentell gruppe, avhengig av tidspunktet for inkludering og randomiseringen av senteret de tilhører.

Oppfølgingen vil foregå i 2 faser: 1. under graviditet og 2. Etter fødselen av barnet.

Forsøkene som ble inkludert var gravide kvinner som allerede hadde et barn med en ASD-diagnose, den andre forelderen hvis tilstede, og den nyfødte med risiko for en ASD-diagnose.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av et innovativt terapeutisk utdanningsprogram (MER-programmet) versus kontroll hos gravide kvinner med et første barn fulgt for ASD på kvaliteten på interaksjonsstrategiene til mor-spedbarn-dyaden 10 måneder postpartum .

Det primære endepunktet var underscore for omsorgsgivers ikke-direktivitet i Manchester Assessment of Caregiver-infant Interaction (MACI)-skalaen 10 måneder etter fødselen. Denne subscore er både den mest sensitive for intervensjon og prediktiv for ASD-diagnose.

Det første sekundære målet er evalueringen av effekten av MER versus kontrollprogrammet på:

• mødres graviditetsrelaterte angst (PRAQ-R2-score);
• Engstelig og depressiv symptomatologi og livskvalitet (WhoQoL-Bref-score) hos mor og den andre forelderen under svangerskapet (EPDS-score) og opp til 20 måneders alder av den nyfødte (HAM-Angst- og HAM-Depresjonsscore);
• opplevd stress relatert til graviditet (ALES-score)
• interaksjon mellom mor og spedbarn ved 10 og 20 måneder (MACI-score og subscore);
• autistiske tegn hos spedbarn i faresonen ved 20 måneder (ADOS Toddler score);

Det andre sekundære målet var å studere variabler som kunne påvirke effekten av intervensjonen, inkludert

• overholdelse: etterlevelse av økter, tilfredshet for deltakerne (PEI-Foreldre-score);
• andre variabler som kan modulere effekten av intervensjonen: sosiodemografiske variabler (sosioøkonomisk nivå, familiekonfigurasjon, antall barn); klinisk profil av moren (intellektuell effektivitet (Ravens PM-score), psykiatriske komorbiditeter (DIGS, SRS-score)); klinisk profil av barnet som allerede er diagnostisert (ADI-R og ADOS-score; utviklingsnivå); klinisk profil av spedbarnet i faresonen (gestasjonsalder, MSEL, IBQ-R og ECBQ-score).

Det tredje sekundære målet var å beskrive barrierene og spakene for gjennomføringen av intervensjonen.

Karakteristikker knyttet til gjennomføringen av intervensjonen (rekruttering, opptak, troskap og implementering) vil bli samlet inn, samt profilen til mødre som ikke deltok i prosjektet.