自閉症スペクトラム障害と診断された第一子を持つ妊婦に対する治療教育プログラムの評価 (AUTMER)

遅延開始を伴うランダム化対照試験、フランスの多施設共同ステップウェッジタイプ。

各センターでの介入の開始日は、介入の開始前に位置する対照期間と介入の開始後に位置する実験期間の 2 つの期間を定義するランダム化によって行われます。

この設計により、主任調査チームは介入に関連するセンターを順番に訓練し、介入なしで構造化されたフォローアップを行う対照グループを持つことができます。

すべての被験者は、ADT 26 時までに組み込まれ、組み込まれた時間と被験者が属するセンターのランダム化に応じて、対照群または実験群に割り当てられます。

経過観察は、1. 妊娠中と 2. 出産後の 2 段階で実施されます。

対象者には、すでにASDと診断された子供がいる妊婦、2人目の親がいる場合はその親、ASDと診断されるリスクのある新生児が含まれた。

この研究の主な目的は、ASDの治療を受けている第1子を持つ妊婦を対象に、産後10か月時点の母子関係戦略の質に対する、革新的な治療教育プログラム（MERプログラム）と対照群の効果を評価することである。 。

主要評価項目は、産後 10 か月時点のマンチェスター介護者と乳児の相互作用評価 (MACI) スケールの介護者の非指示性サブスコアでした。 このサブスコアは、介入に対する感度が最も高く、ASD 診断を予測するものでもあります。

最初の二次目的は、以下に対する MER 対対照プログラムの効果を評価することです。

• 母親の妊娠に関連した不安 (PRAQ-R2 スコア) ;
• 妊娠中の母親と2番目の親（EPDSスコア）、および生後20か月までの新生児（HAM-不安スコアおよびHAM-うつ病スコア）の不安および抑うつ症状と生活の質（WhoQoL-Brefスコア）。
• 妊娠に関連して感じるストレス（ALESスコア）
• 10か月および20か月の母子相互作用（MACIスコアおよびサブスコア）。
• 生後20ヵ月のリスクのある乳児に自閉症の兆候がある（ADOS幼児スコア）。

2 番目の二次目的は、介入の効果に影響を与える可能性のある変数を研究することでした。

• 遵守: セッションの遵守、参加者の満足度 (PEI-Parent スコア)。
• 介入の効果を調整する可能性のあるその他の変数：社会人口統計学的変数（社会経済レベル、家族構成、子供の数）。母親の臨床プロフィール（知的効率（レイブンのPMスコア）、精神疾患の併存疾患（DIGS、SRSスコア））。すでに診断されている小児の臨床プロフィール（ADI-RおよびADOSスコア、発達レベル）。リスクのある乳児の臨床プロファイル (在胎週数、MSEL、IBQ-R および ECBQ スコア)。

3 番目の二次的な目的は、介入の実施に対する障壁と手段を説明することでした。

介入の実施に関連する特徴 (募集、受け入れ、忠実度、および実施) が収集され、プロジェクトに参加しなかった母親のプロフィールも収集されます。