Evaluatie van een therapeutisch onderwijsprogramma voor zwangere vrouwen met een eerste kind met de diagnose autismespectrumstoornis (AUTMER)

Gerandomiseerde gecontroleerde trial met uitgestelde start, Frans multicenter getrapt wigtype.

De startdatum van de interventie in elk centrum wordt bepaald door randomisatie, waarbij 2 perioden worden gedefinieerd: een controleperiode vóór de start van de interventie en een experimentele periode na de start van de interventie.

Dit ontwerp stelt het hoofdonderzoeksteam in staat om de centra die beurtelings bij de interventie betrokken zijn te trainen, en om een ​​controlegroep te hebben met gestructureerde follow-up maar zonder interventie.

Alle proefpersonen worden opgenomen vóór 26 ADT en toegewezen aan de controle- of experimentele groep, afhankelijk van het tijdstip van opname en de randomisatie van het centrum waartoe ze behoren.

De opvolging vindt plaats in 2 fasen: 1. tijdens de zwangerschap en 2. Na de geboorte van het kind.

Onderwerpen waren zwangere vrouwen die al een kind hadden met een ASS-diagnose, de tweede ouder indien aanwezig, en de pasgeborene die risico liep op een ASS-diagnose.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van een innovatief therapeutisch onderwijsprogramma (het MER-programma) versus controle bij zwangere vrouwen met een eerste kind gevolgd voor ASS op de kwaliteit van interactiestrategieën van de moeder-kind-dyade 10 maanden na de bevalling. .

Het primaire eindpunt was de subscore voor non-directiviteit van de verzorger van de Manchester Assessment of Caregiver-infant Interaction (MACI)-schaal 10 maanden postpartum. Deze subscore is zowel het meest gevoelig voor interventie als voorspellend voor de ASS-diagnose.

De eerste secundaire doelstelling is de evaluatie van het effect van het programma MER versus bestrijding op:

• zwangerschapsgerelateerde angst bij de moeder (PRAQ-R2-score);
• Angstige en depressieve symptomen en kwaliteit van leven (WhoQoL-Bref-score) bij de moeder en de tweede ouder tijdens de zwangerschap (EPDS-score) en tot 20 maanden oud van de pasgeborene (HAM-angst- en HAM-depressiescores);
• waargenomen stress gerelateerd aan zwangerschap (ALES-score)
• interactie tussen moeder en kind na 10 en 20 maanden (MACI-score en subscore);
• autistische verschijnselen bij risicobaby's na 20 maanden (ADOS Toddler-score);

De tweede secundaire doelstelling was het bestuderen van variabelen die het effect van de interventie zouden kunnen beïnvloeden, waaronder

• therapietrouw: naleving van sessies, tevredenheid van deelnemers (PEI-Parent-score);
• andere variabelen die het effect van de interventie zouden kunnen moduleren: sociodemografische variabelen (sociaaleconomisch niveau, gezinssamenstelling, aantal kinderen); klinisch profiel van de moeder (intellectuele efficiëntie (Raven's PM-score), psychiatrische comorbiditeiten (DIGS, SRS-score)); klinisch profiel van het reeds gediagnosticeerde kind (ADI-R- en ADOS-score; ontwikkelingsniveau); klinisch profiel van de baby die risico loopt (zwangerschapsduur, MSEL-, IBQ-R- en ECBQ-scores).

De derde secundaire doelstelling was het beschrijven van de belemmeringen en hefbomen voor de implementatie van de interventie.

Kenmerken met betrekking tot de implementatie van de interventie (werving, acceptatie, trouw en implementatie) zullen worden verzameld, evenals het profiel van moeders die niet aan het project hebben deelgenomen.