Evaluering af et terapeutisk uddannelsesprogram for gravide kvinder med et første barn diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse (AUTMER)

Randomiseret kontrolleret forsøg med udskudt start, fransk multicenter stepped-wedge type.

Startdatoen for interventionen i hvert center vil blive foretaget ved randomisering, der definerer 2 perioder: en kontrolperiode placeret før starten af ​​interventionen, og en eksperimentel periode placeret efter starten af ​​interventionen.

Dette design gør det muligt for hovedundersøgelsesteamet at træne de centre, der på skift er forbundet med interventionen, og at have en kontrolgruppe med struktureret opfølgning, men uden intervention.

Alle forsøgspersoner vil blive inkluderet før 26 ADT og tildelt kontrol- eller forsøgsgruppen, afhængigt af tidspunktet for inklusion og randomiseringen af ​​det center, de tilhører.

Opfølgningen vil foregå i 2 faser: 1. under graviditet og 2. Efter barnets fødsel.

Forsøgspersonerne inkluderede var gravide kvinder, som allerede havde et barn med en ASD-diagnose, den anden forælder, hvis til stede, og den nyfødte med risiko for en ASD-diagnose.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et innovativt terapeutisk uddannelsesprogram (MER-programmet) versus kontrol hos gravide kvinder med et første barn fulgt for ASD på kvaliteten af ​​interaktionsstrategier for mor-spædbarn-dyaden 10 måneder efter fødslen .

Det primære endepunkt var caregiver non-directiveness subscore af Manchester Assessment of Caregiver-infant Interaction (MACI) skalaen 10 måneder efter fødslen. Denne subscore er både den mest følsomme over for intervention og prædiktiv for ASD-diagnose.

Det første sekundære mål er evalueringen af ​​effekten af ​​MER versus kontrolprogrammet på:

• mødres graviditetsrelateret angst (PRAQ-R2-score);
• Angst og depressiv symptomatologi og livskvalitet (WhoQoL-Bref-score) hos moderen og den anden forælder under graviditeten (EPDS-score) og op til 20 måneders alder af den nyfødte (HAM-Angst- og HAM-Depression-score);
• opfattet stress relateret til graviditet (ALES-score)
• mor-spædbarn interaktion efter 10 og 20 måneder (MACI score og subscore);
• autistiske tegn hos spædbørn i risikozonen ved 20 måneder (ADOS Toddler-score);

Det andet sekundære mål var at studere variabler, der kunne påvirke effekten af ​​interventionen, herunder

• overholdelse: overholdelse af sessioner, deltagernes tilfredshed (PEI-Forældrescore) ;
• andre variabler, der kunne modulere effekten af ​​interventionen: sociodemografiske variabler (socioøkonomisk niveau, familiekonfiguration, antal børn); moderens kliniske profil (intellektuel effektivitet (Ravens PM-score), psykiatriske komorbiditeter (DIGS, SRS-score)); klinisk profil af barnet allerede diagnosticeret (ADI-R og ADOS score; udviklingsniveau); klinisk profil af spædbarnet i risikozonen (gestational alder, MSEL, IBQ-R og ECBQ score).

Det tredje sekundære mål var at beskrive barriererne og løftestængerne for implementeringen af ​​interventionen.

Karakteristika relateret til implementeringen af ​​interventionen (rekruttering, optagelse, troskab og implementering) vil blive indsamlet, samt profilen af ​​mødre, der ikke deltog i projektet.