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COVID-19 이후 후각 및 미각 기능 장애에 대한 4중 요법 비강내 인슐린, 아연, 가바펜틴, 아이스 큐브 자극에 대한 연구 (COVID-19)

2021년 10월 30일 업데이트: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Covid-19 이후 후각 및 미각 기능 장애에 대한 4중 요법 비강내 인슐린, 아연, 가바펜틴, 아이스 큐브 자극에 대한 연구

포스트 covid-19 후각 및 미각 기능 장애는 전 세계적으로 일반적이며 삶의 질에 영향을 미치고 생리학적 영향과 불안도 있으며 환자가 요리를 할 수 없거나 준비된 음식을 살 수 없고 먹지도 못하기 때문에 경제에도 영향을 미칩니다. 조리실에서 스스로 음식을 준비하고, 후각 상실의 위험 후각 상실로 인한 화재 사고, 후각 상실, 저산소증 및 이상 후각 장애와 같은 다양한 형태의 후각 장애, 환각 장애, 후각 장애가 발생할 수 있습니다. 미각 이상증, 환상 미각, 미각 이상증을 동반한 미각 저하증. 지금까지 코로나19 이후 후각 및 미각 장애에 대한 확실한 치료법이 없었습니다. 이 연구는 4중 요법으로 새로운 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

코로나19 이후 후각 및 미각 기능 장애는 전 세계적으로 일반적이며 삶의 질에 영향을 미치고 생리학적 영향과 불안을 유발하며 환자가 요리를 할 수 없거나 준비된 음식을 살 수 없고 먹지도 못하고 입장할 수 없기 때문에 경제에도 영향을 미칩니다. 조리실에서 직접 음식을 준비하고 후각 상실의 위험 후각 상실로 인한 화재 사고, 후각 장애, 후각 장애, 후각 장애, 후각 이상증, 환각 장애, 후각 장애가 발생할 수 있음, 동일한 미각 장애는 다음과 같은 여러 형태가 있습니다. 미각 이상, 환상 미각, 미각 저하 . 지금까지 코로나19 이후 후각 및 미각 장애에 대한 명확한 치료법이 없었습니다.

건강한 사람에게 비강내 인슐린을 적용하면 기억 기능이 향상되고 후각 역치가 증가하면 후각 성능이 향상되고 후각 및 미각 장애의 영향에서 초석이 되는 후각 상피가 재생됩니다. 아연은 경구적으로 많은 기능을 가지고 있으며 맛을 개선하고 입안에서 음식을 분해하는 데 중요한 타액의 탄산 탈수 효소의 활동에 영향을 미칩니다. 1분 동안 작은 얼음을 입안에 넣으면 시트 맛을 개선하고 온도를 5도 낮출 수 있습니다. 손상된 후각 또는 미각 기관에서 발생하는 비정상적인 전기 방전을 변경하거나 차단하여 작용하는 가바펜틴

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 남성 또는 여성 회복 환자 코로나19 이후에만 다른 개입 치료 없음

제외 기준:

18세 미만 코의 변형 또는 선천적 기형 알레르기성 부비동염 또는 코 문제 임산부

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: covid-19 후 성인 후각 및 미각 기능 장애가 있는 22명의 환자가 4중 요법을 통해 회복됨
4중 요법 아연 50 mg , 가바펜틴 300 mg , 40 I.U 급속 인슐린 , 입 안의 작은 얼음 입방체 3배를 복용하는 코로나 19 이후 회복된 성인 환자 설문지는 치료 전후에 시행되어 조치의 변화를 평가할 것입니다. 그룹 간의 평균값을 비교합니다.
비강내 급속 인슐린 40I.U(0.1ml, 2회 퍼프) 각 콧구멍에 8주 동안 매주 1회 아연 50mg 매일 경구 투여 Gabapentin 300mg 1개월 동안 매일 1회 식사 전 입에 작은 얼음을 매일 3회
다른 이름들:
  • 아연
  • 가베펜틴
위약 비교기: 휘발성 오일에 대한 후각 훈련과 함께 아연만 복용하는 환자
이 22명의 성인 환자는 아연 50mg을 섭취하고 4가지 휘발성 오일로 후각 훈련을 받았습니다.
비강내 급속 인슐린 40I.U(0.1ml, 2회 퍼프) 각 콧구멍에 8주 동안 매주 1회 아연 50mg 매일 경구 투여 Gabapentin 300mg 1개월 동안 매일 1회 식사 전 입에 작은 얼음을 매일 3회
다른 이름들:
  • 아연
  • 가베펜틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후각 및 미각 장애 평가(Sniffin 'Sticks' test)
기간: 4개월

냄새의 변화는 수행된 세 가지 방법 중 단일 방법에서 얻은 치료 전/후 후각 평가 결과의 비교를 기반으로 합니다.

Sniffin '스틱 테스트 결과: 임계값 테스트 점수 및 실제 식별 테스트 점수.

TI 점수: 임계값 및 식별 측정의 개별 점수 합계(TI 점수는 0에서 32까지 다양함). 연구에서 제공된 데이터베이스의 10번째 백분위수에서 임계값을 사용하여 "Sniffin 'Sticks"(각 피험자의 연령과 성별에 따라)의 규범적 값을 기반으로 정상삼각증, 후각감소증 및 기능적 후각상실증 측면에서 환자를 분류하는 데 사용됩니다. Hummel과 Kobal에서 출판.

0(냄새 없음)에서 10(보통 냄새)까지의 디지털 냄새 척도를 사용하여 환자가 자가 평가

4개월
미각 장애 평가
기간: 4개월
미각 임계값을 설정하기 위해 식별을 위해 참가자에게 유사 무작위 일련의 미각 솔루션을 제공하는 데 장치가 사용됩니다. 기준선과 처리 후 사이의 미각 임계값 측정(단맛, 짠맛, ​​쓴맛, 신맛)의 변화가 시작됩니다. 맛 테스트 장치의 도움으로 평가됩니다.
4개월
미각 자가진단을 위한 설문지(Dynachron-olfaction설문지)
기간: 4개월
Dynachron-olaction 설문지를 사용한 자가 평가: 각 질문은 0(불편하지 않음)에서 10(참을 수 없음)까지의 척도를 사용하여 코의 불편함에 대한 환자의 감정을 평가하는 데 사용됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 임상 증상 또는 부작용
기간: 4개월
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수"
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 26일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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