- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05104424
COVID-19 이후 후각 및 미각 기능 장애에 대한 4중 요법 비강내 인슐린, 아연, 가바펜틴, 아이스 큐브 자극에 대한 연구 (COVID-19)
Covid-19 이후 후각 및 미각 기능 장애에 대한 4중 요법 비강내 인슐린, 아연, 가바펜틴, 아이스 큐브 자극에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
코로나19 이후 후각 및 미각 기능 장애는 전 세계적으로 일반적이며 삶의 질에 영향을 미치고 생리학적 영향과 불안을 유발하며 환자가 요리를 할 수 없거나 준비된 음식을 살 수 없고 먹지도 못하고 입장할 수 없기 때문에 경제에도 영향을 미칩니다. 조리실에서 직접 음식을 준비하고 후각 상실의 위험 후각 상실로 인한 화재 사고, 후각 장애, 후각 장애, 후각 장애, 후각 이상증, 환각 장애, 후각 장애가 발생할 수 있음, 동일한 미각 장애는 다음과 같은 여러 형태가 있습니다. 미각 이상, 환상 미각, 미각 저하 . 지금까지 코로나19 이후 후각 및 미각 장애에 대한 명확한 치료법이 없었습니다.
건강한 사람에게 비강내 인슐린을 적용하면 기억 기능이 향상되고 후각 역치가 증가하면 후각 성능이 향상되고 후각 및 미각 장애의 영향에서 초석이 되는 후각 상피가 재생됩니다. 아연은 경구적으로 많은 기능을 가지고 있으며 맛을 개선하고 입안에서 음식을 분해하는 데 중요한 타액의 탄산 탈수 효소의 활동에 영향을 미칩니다. 1분 동안 작은 얼음을 입안에 넣으면 시트 맛을 개선하고 온도를 5도 낮출 수 있습니다. 손상된 후각 또는 미각 기관에서 발생하는 비정상적인 전기 방전을 변경하거나 차단하여 작용하는 가바펜틴
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amr Ahmed
- 전화번호: +966597310032
- 이메일: drmedahmed@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성 회복 환자 코로나19 이후에만 다른 개입 치료 없음
제외 기준:
18세 미만 코의 변형 또는 선천적 기형 알레르기성 부비동염 또는 코 문제 임산부
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: covid-19 후 성인 후각 및 미각 기능 장애가 있는 22명의 환자가 4중 요법을 통해 회복됨
4중 요법 아연 50 mg , 가바펜틴 300 mg , 40 I.U 급속 인슐린 , 입 안의 작은 얼음 입방체 3배를 복용하는 코로나 19 이후 회복된 성인 환자 설문지는 치료 전후에 시행되어 조치의 변화를 평가할 것입니다.
그룹 간의 평균값을 비교합니다.
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비강내 급속 인슐린 40I.U(0.1ml, 2회 퍼프) 각 콧구멍에 8주 동안 매주 1회 아연 50mg 매일 경구 투여 Gabapentin 300mg 1개월 동안 매일 1회 식사 전 입에 작은 얼음을 매일 3회
다른 이름들:
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위약 비교기: 휘발성 오일에 대한 후각 훈련과 함께 아연만 복용하는 환자
이 22명의 성인 환자는 아연 50mg을 섭취하고 4가지 휘발성 오일로 후각 훈련을 받았습니다.
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비강내 급속 인슐린 40I.U(0.1ml, 2회 퍼프) 각 콧구멍에 8주 동안 매주 1회 아연 50mg 매일 경구 투여 Gabapentin 300mg 1개월 동안 매일 1회 식사 전 입에 작은 얼음을 매일 3회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 및 미각 장애 평가(Sniffin 'Sticks' test)
기간: 4개월
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냄새의 변화는 수행된 세 가지 방법 중 단일 방법에서 얻은 치료 전/후 후각 평가 결과의 비교를 기반으로 합니다. Sniffin '스틱 테스트 결과: 임계값 테스트 점수 및 실제 식별 테스트 점수. TI 점수: 임계값 및 식별 측정의 개별 점수 합계(TI 점수는 0에서 32까지 다양함). 연구에서 제공된 데이터베이스의 10번째 백분위수에서 임계값을 사용하여 "Sniffin 'Sticks"(각 피험자의 연령과 성별에 따라)의 규범적 값을 기반으로 정상삼각증, 후각감소증 및 기능적 후각상실증 측면에서 환자를 분류하는 데 사용됩니다. Hummel과 Kobal에서 출판. 0(냄새 없음)에서 10(보통 냄새)까지의 디지털 냄새 척도를 사용하여 환자가 자가 평가 |
4개월
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미각 장애 평가
기간: 4개월
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미각 임계값을 설정하기 위해 식별을 위해 참가자에게 유사 무작위 일련의 미각 솔루션을 제공하는 데 장치가 사용됩니다. 기준선과 처리 후 사이의 미각 임계값 측정(단맛, 짠맛, 쓴맛, 신맛)의 변화가 시작됩니다. 맛 테스트 장치의 도움으로 평가됩니다.
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4개월
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미각 자가진단을 위한 설문지(Dynachron-olfaction설문지)
기간: 4개월
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Dynachron-olaction 설문지를 사용한 자가 평가: 각 질문은 0(불편하지 않음)에서 10(참을 수 없음)까지의 척도를 사용하여 코의 불편함에 대한 환자의 감정을 평가하는 데 사용됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 임상 증상 또는 부작용
기간: 4개월
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수"
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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