Tutkimus nelinkertaisesta terapiasta nenänsisäisen insuliinin, sinkin, gabapentiinin ja jääkuution stimulaatiosta COVID-19:n jälkeisten haju- ja makuhäiriöiden varalta (COVID-19)
Tutkimus nelinkertaisesta terapiasta nenänsisäisen insuliinin, sinkin, gabapentiinin ja jääkuution stimulaatiosta Covid-19:n jälkeisten haju- ja makuhäiriöiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
covid-19:n jälkeiset haju- ja makuhäiriöt ovat yleisiä maailmanlaajuisesti ja vaikuttavat elämänlaatuun, ja niillä on myös fysiologisia vaikutuksia ja ahdistusta, myös talouteen liittyviä vaikutuksia, koska potilaat, jotka eivät pysty tekemään ruokaa tai ostamaan valmisruokia ja joita ei ole syöty, eivät myöskään pääse sisään keittohuoneeseen ja valmistaa ruokaa itselleen, myös hajun menettämisen riski paloonnettomuudet, koska anosmiaa, monenlaisia hajuhäiriöitä, kuten anosmiaa, hyposmiaa ja dysosmiaa, voi esiintyä fantosmiaa, parosmiaa, samoilla makuhäiriöillä voi olla monia muotoja, kuten Dysgeusia, haamumakuaistio, hypogeusia. toistaiseksi ei ole varmoja hoitoja covid-19:n jälkeisiin haju- ja makuhäiriöihin, tämä tutkimus on uusi tutkimus, koska nelinkertaisella terapialla Intranasaalinen Insuliini, Sinkki, Gabapentiini, Ice Cube Stimulation saattaa epäillä lupaavia tuloksia.
Intranasaalisen insuliinin käyttö terveillä ihmisillä on yhdistetty parantamaan muistin toimintaa ja kohonneet hajukynnykset myös parantavat hajukykyä ja uudistavat hajuepiteelin, joka on haju- ja makuhäiriöiden kulmakivi. sinkillä on monia tehtäviä, jotka parantavat makua ja vaikuttavat syljen hiilihappoanhydraasin toimintaan, mikä on tärkeää ruoan hajoamisessa suussamme. pienen jääkuution laittaminen suuhun minuutin ajan voi parantaa istuimen makua ja alentaa lämpötilaa 5 astetta. gabapentiini vaikuttaa muuttamalla tai estämällä epänormaaleja sähköpurkauksia, jotka johtuvat perifeerisen vaurioituneen haju- tai makuelimen aiheuttamista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Ahmed
- Puhelinnumero: +966597310032
- Sähköposti: drmedahmed@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset mies- tai naispuoliset potilaat toipuivat vain covid-19:n jälkeen, ei muuta interventiohoitoa
Poissulkemiskriteerit:
alle 18-vuotiaat nenän poikkeamat tai synnynnäiset poikkeamat allergiset poskiontelotulehdus tai nenäongelmat raskaana olevat naiset
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: COVID-19-taudin jälkeistä aikuista toipunut 22 potilasta, joilla on haju- ja makuhäiriöitä, saa nelinkertaista hoitoa
Aikuiset potilaat toipuivat postcovid-19:stä nelinkertaisella terapialla sinkki 50 mg, gabapentiini 300 mg, 40 IU pikainsuliinia, 3 kertaa pieni jääkuutio suussa. Ennen hoitoa ja sen jälkeen annetaan kyselylomakkeita toimenpiteiden muutoksen arvioimiseksi.
Ryhmien keskiarvoja verrataan.
|
intranasaalinen pikainsuliini 40 I.U 0,1 ml 2 puhalluksena kumpaankin sieraimeen kerran viikossa 8 viikon ajan sinkki 50 mg suun kautta päivittäin Gabapentiini 300 mg kerran päivässä 1 kuukauden ajan pieni jääpala suussa ennen ateriaa kolmesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: potilaat, jotka ottavat sinkkiä vain haihtuvien öljyjen hajuharjoitteluun
nämä 22 aikuista potilasta sinkillä 50 mg ja hajuharjoittelulla 4 haihtuvalla öljyllä
|
intranasaalinen pikainsuliini 40 I.U 0,1 ml 2 puhalluksena kumpaankin sieraimeen kerran viikossa 8 viikon ajan sinkki 50 mg suun kautta päivittäin Gabapentiini 300 mg kerran päivässä 1 kuukauden ajan pieni jääpala suussa ennen ateriaa kolmesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haju- ja makuhäiriöiden arviointi (Sniffin 'Sticks' -testi)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tuoksun muutos perustuu hajuarvioinnin tulosten vertailuun hoidon jälkeen/ennen hoidon jälkeen yhdellä menetelmällä kolmesta suoritetusta menetelmästä: Sniffin 'Stick Test Results: Kynnystestin pisteet ja Todellinen tunnistustestin tulos. TI-pisteet: kynnyksen ja tunnistusmittojen yksittäisten pisteiden summa (TI-pisteet vaihtelevat 0-32). Sitä käytetään luokittelemaan potilaat normosmian, hyposmian ja funktionaalisen anosmian mukaan "Sniffin 'Sticks" -arvojen normatiivisten arvojen perusteella (kunkin koehenkilön iän ja sukupuolen mukaan) kynnyksen ollessa tutkimuksessa toimitetun tietokannan kymmenes prosenttipiste. julkaisijat Hummel ja Kobal. Potilaiden itsearviointi digitaalisella hajuasteikolla, 0 (ei hajua) 10 (normaali haju) |
4 kuukautta
|
|
makuhäiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Laitetta käytetään esittämään pseudosatunnaistettu sarja makuliuoksia osallistujalle tunnistamista varten makukynnysten määrittämiseksi. Muutos makukynnysmittauksissa (makea, suolainen, karvas, hapan) välillä lähtötilanne ja ja sen jälkeen aloitetaan. arvioitu makutestauslaitteen avulla.
|
4 kuukautta
|
|
kyselylomake maun itsearviointia varten ( Dynachron-olfaction -kyselylomake)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Itsearviointi Dynachron-olfaction-kyselylomakkeella: jokaisella kysymyksellä arvioidaan potilaan tunteita hänen epämukavuudestaan nenässä asteikolla 0 (ei epämukavuutta) 10:een (sietämätön)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisiä oireita tai haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n mukaan arvioituna
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- smell and taste disorders
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .