鼻内胰岛素、锌、加巴喷丁、冰块刺激四联疗法治疗 COVID-19 后嗅觉和味觉障碍的研究 (COVID-19)
鼻内胰岛素、锌、加巴喷丁、冰块刺激四联疗法治疗 Covid-19 后嗅觉和味觉障碍的研究
研究概览
详细说明
covid-19 后的嗅觉和味觉功能障碍在全球范围内很普遍，影响生活质量，还会产生生理影响和焦虑，还会影响经济，因为患者无法做饭或购买预制食品，无法食用，也无法进入烹饪室和为自己准备食物，也有失去嗅觉的风险 火灾事故，因为嗅觉障碍，许多形式的嗅觉障碍，如嗅觉障碍，嗅觉减退和嗅觉障碍，可能发生幻觉，嗅觉异常，同样的味觉障碍可能有多种形式，如味觉障碍，幻觉味觉，味觉减退。 到目前为止，还没有针对 covid-19 后嗅觉和味觉障碍的明确治疗方法，这项研究是一项新颖的研究，因为四联疗法鼻内胰岛素、锌、加巴喷丁、冰块刺激可能会产生有希望的结果。
鼻内胰岛素在健康人中的应用与改善记忆功能和提高嗅觉阈值有关，还可以增强嗅觉性能并再生嗅觉上皮细胞，这是影响嗅觉和味觉障碍的基石机制。 口服锌具有许多功能，可以改善味觉并影响唾液中碳酸酐酶的活性，这对于分解口腔中的食物很重要。 将小冰块放入口中一分钟，可改善座椅口感，降低体温5度。 加巴喷丁通过改变或阻断周围受损的嗅觉或味觉器官引起的异常放电起作用
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amr Ahmed
- 电话号码：+966597310032
- 邮箱：drmedahmed@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成年男性或女性康复患者仅 postcovid-19 无其他介入治疗
排除标准：
小于 18 岁 任何鼻部偏斜或先天性异常 任何过敏性鼻窦炎或鼻部问题 孕妇
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：成人 covid-19 后康复 22 名嗅觉和味觉功能障碍患者采取四联疗法
covid-19 后康复的成年患者服用四联疗法锌 50 毫克、加巴喷丁 300 毫克、40 I.U 快速胰岛素、3 次口腔小冰块 将在治疗前后进行问卷调查以评估措施的变化。
将比较组间的平均值。
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鼻内快速胰岛素 40 I.U，每次 0.1 毫升，每个鼻孔喷 2 次，每周一次，持续 8 周 锌 50 毫克，每天口服 加巴喷丁 300 毫克，每天一次，持续 1 个月 饭前在嘴里放小冰块，每天三次
其他名称：
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安慰剂比较：仅服用锌的患者进行挥发油气味训练
这 22 名成年患者接受 50 毫克锌和 4 种挥发油的嗅觉训练
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鼻内快速胰岛素 40 I.U，每次 0.1 毫升，每个鼻孔喷 2 次，每周一次，持续 8 周 锌 50 毫克，每天口服 加巴喷丁 300 毫克，每天一次，持续 1 个月 饭前在嘴里放小冰块，每天三次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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嗅觉和味觉障碍的评估（Sniffin 'Sticks' 测试）
大体时间：4个月
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气味的变化是基于对从以下三种方法中的一种方法获得的处理后/前的嗅觉评估结果的比较： Sniffin 'Stick 测试结果：阈值测试分数和实际识别测试分数。 TI 分数：阈值和识别度量的各个分数的总和（TI 分数从 0 到 32 不等）。 它用于根据“Sniffin 'Sticks”的标准值（根据每个受试者的年龄和性别）根据研究中提供的数据库的第 10 个百分位数的阈值，根据嗅觉正常、嗅觉减退和功能性嗅觉缺失对患者进行分类由 Hummel 和 Kobal 出版。 患者使用数字嗅觉量表进行自我评估，从 0（无气味）到 10（正常气味） |
4个月
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味觉障碍的评估
大体时间：4个月
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一种设备用于向参与者提供伪随机系列的味觉解决方案以供识别，以建立味觉阈值。基线和治疗后之间的味觉阈值测量（甜、盐、苦、酸）的变化是开始的在味觉测试设备的帮助下进行评估。
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4个月
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味觉自测问卷（Dynachron-olfaction questionnaire）
大体时间：4个月
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使用 Dynachron-olfaction 问卷进行自我评估：每个问题用于评估患者对鼻子不适的感受，使用从 0（没有不适）到 10（难以忍受）的量表
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何临床表现或不良反应
大体时间：4个月
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CTCAE v4.0评估的治疗相关不良事件参与者人数"
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4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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