El estudio de la terapia cuádruple intranasal con insulina, zinc, gabapentina y estimulación con cubitos de hielo para las disfunciones del olfato y el gusto posteriores a la COVID-19 (COVID-19)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción del olfato y el gusto post covid-19 son comunes a nivel mundial y afectan la calidad de vida y también tienen un impacto psicológico y ansiedad, también afectan la economía ya que los pacientes no pueden cocinar o comprar alimentos preparados y no los comen, tampoco pueden entrar la sala de cocina y preparar los alimentos por sí mismos, también el riesgo de pérdida del olfato los accidentes de fuego debido a la anosmia, muchas formas de disfunción del olfato como anosmia, hiposmia y disosmia, Fantosmia, parosmia pueden ocurrir, los mismos trastornos del gusto pueden tener muchas formas como Disgeusia, percepción del gusto fantasma, hipogeusia. hasta ahora no hay tratamientos definitivos para los trastornos del olfato y el gusto posteriores al covid-19, este estudio es un estudio novedoso ya que se sospecha que la terapia cuádruple con insulina intranasal, zinc, gabapentina y estimulación con cubitos de hielo puede tener resultados prometedores.
La aplicación de insulina intranasal en humanos sanos se ha relacionado con la mejora de la función de la memoria y el aumento de los umbrales olfativos, además de mejorar el rendimiento olfativo y regenerar el epitelio olfativo, que es el mecanismo fundamental en la afectación de los trastornos del olfato y el gusto. El zinc por vía oral tiene muchas funciones y mejora el sabor e influye en la actividad de la anhidrasa carbónica en la saliva, que es importante para descomponer los alimentos en la boca. la aplicación de pequeños cubitos de hielo en la boca durante un minuto puede mejorar el sabor del asiento y bajar la temperatura en 5 grados. gabapentina que actúa alterando o bloqueando las descargas eléctricas anormales que surgen del órgano periférico del olfato o del gusto dañado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amr Ahmed
- Número de teléfono: +966597310032
- Correo electrónico: drmedahmed@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos masculinos o femeninos pacientes recuperados solo poscovid-19 ningún otro tratamiento intervencionista
Criterio de exclusión:
menos de 18 años cualquier desviación nasal o anomalías congénitas cualquier sinusitis alérgica o problemas nasales mujeres embarazadas
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: adulto post covid-19 recuperado 22 pacientes con disfunción del olfato y gusto toman cuádruple terapia
pacientes adultos recuperados poscovid-19 tomando la terapia cuádruple zinc 50 mg, gabapentina 300 mg, 40 UI de insulina rápida, 3 veces un cubito de hielo en la boca Se administrarán cuestionarios antes y después del tratamiento para evaluar el cambio en las medidas.
Se compararán los valores medios entre los grupos.
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insulina rápida intranasal 40 UI en 0,1 ml en 2 inhalaciones en cada fosa nasal una vez a la semana durante 8 semanas zinc 50 mg por vía oral al día Gabapentina 300 mg una vez al día durante 1 mes cubo de hielo pequeño en la boca antes de las comidas tres veces al día
Otros nombres:
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Comparador de placebos: pacientes que toman zinc solo con entrenamiento del olfato en aceites volátiles
estos 22 pacientes adultos con zinc 50 mg y entrenamiento del olfato con 4 aceites volátiles
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insulina rápida intranasal 40 UI en 0,1 ml en 2 inhalaciones en cada fosa nasal una vez a la semana durante 8 semanas zinc 50 mg por vía oral al día Gabapentina 300 mg una vez al día durante 1 mes cubo de hielo pequeño en la boca antes de las comidas tres veces al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de alteraciones del olfato y del gusto (prueba de Sniffin 'Sticks')
Periodo de tiempo: 4 meses
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El cambio de olor se basa en la comparación de los resultados de la evaluación olfativa después/antes del tratamiento obtenidos a partir de un único método de los tres realizados: Resultados de la prueba Sniffin 'Stick: puntuación de la prueba de umbral y puntuación de la prueba de identificación real. Puntuación TI: suma de las puntuaciones individuales de las medidas de umbral e identificación (puntuación TI que varía de 0 a 32). Se utiliza para clasificar a los pacientes en términos de normosmia, hiposmia y anosmia funcional en base a valores normativos de "Sniffin' Sticks" (según la edad y el sexo de cada sujeto) con el umbral en el décimo percentil de la base de datos proporcionada en el estudio. publicado por Hummel y Kobal. Autoevaluación de los pacientes mediante una escala digital de olfato, de 0 (sin olor) a 10 (olor normal) |
4 meses
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evaluación de los trastornos del gusto
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utiliza un dispositivo para presentar una serie pseudoaleatoria de soluciones de sabor al participante para su identificación, a fin de establecer umbrales de sabor. evaluado con la ayuda de un dispositivo de prueba de sabor.
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4 meses
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cuestionario para la autoevaluación del gusto (cuestionario Dynachron-olfaction)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Autoevaluación mediante el cuestionario Dynachron-olfaction: cada pregunta se utiliza para evaluar los sentimientos del paciente sobre su molestia en la nariz utilizando una escala de 0 (sin molestias) a 10 (insoportable).
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cualquier manifestación clínica o efecto adverso
Periodo de tiempo: 4 meses
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0"
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- smell and taste disorders
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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