Lo studio della terapia quadrupla Insulina intranasale, zinco, gabapentin, stimolazione del cubetto di ghiaccio per le disfunzioni dell'olfatto e del gusto post COVID-19 (COVID-19)
Lo studio della terapia quadrupla Insulina intranasale, zinco, gabapentin, stimolazione del cubetto di ghiaccio per le disfunzioni dell'olfatto e del gusto post Covid-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
le disfunzioni dell'olfatto e del gusto post covid-19 sono comuni a livello globale e influenzano la qualità della vita e hanno anche impatto psicologico e ansia, effetto anche sull'economia in quanto i pazienti non sono in grado di cucinare o acquistare cibi preparati e non mangiati, inoltre non sono in grado di entrare la sala di cottura e preparare i cibi per se stessi, anche il rischio di perdita dell'olfatto gli incidenti di incendio perché possono verificarsi anosmia, molte forme di disfunzione dell'olfatto come anosmia, iposmia e disosmia, fantosmia, parosmia, gli stessi disturbi del gusto possono avere molte forme come Disgeusia, percezione gustativa fantasma, ipogeusia. fino ad ora nessun trattamento definito per i disturbi dell'olfatto e del gusto post covid-19, questo studio è un nuovo studio poiché la terapia quadrupla Insulina intranasale, Zinco, Gabapentin, Stimolazione del cubetto di ghiaccio può sospettare di avere risultati promettenti.
L'applicazione dell'insulina intranasale negli esseri umani sani è stata collegata al miglioramento della funzione della memoria e l'aumento delle soglie olfattive migliora anche le prestazioni olfattive e rigenera l'epitelio olfattivo che è il meccanismo fondamentale per l'affezione dei disturbi dell'olfatto e del gusto. lo zinco per via orale ha molte funzioni e migliora il gusto e influenza l'attività dell'anidrasi carbonica nella saliva che è importante per scomporre gli alimenti nella nostra bocca. l'applicazione di un piccolo cubetto di ghiaccio in bocca per un minuto può migliorare il gusto del sedile e abbassare la temperatura di 5 gradi. gabapentin agisce alterando o bloccando le scariche elettriche anormali derivanti dall'olfatto periferico danneggiato o dall'organo del gusto
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amr Ahmed
- Numero di telefono: +966597310032
- Email: drmedahmed@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti maschi o femmine guariti solo dopo il covid-19 nessun altro trattamento interventistico
Criteri di esclusione:
meno di 18 anni qualsiasi deviazione nasale o anomalie congenite qualsiasi sinusite allergica o problemi nasali donne in gravidanza
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: adulti post covid-19 recuperati 22 pazienti con disfunzione dell'olfatto e del gusto assumono una terapia quadrupla
pazienti adulti guariti postcovid-19 assumendo la terapia quadrupla zinco 50 mg, gabapentin 300 mg, insulina rapida 40 UI, 3 volte un cubetto di ghiaccio in bocca Verranno somministrati questionari prima e dopo il trattamento per valutare il cambiamento nelle misure.
Verranno confrontati i valori medi tra i gruppi.
|
Insulina rapida intranasale 40 UI come 0,1 ml con 2 puff per narice una volta alla settimana per 8 settimane Zinco 50 mg per via orale al giorno Gabapentin 300 mg una volta al giorno per 1 mese Un cubetto di ghiaccio in bocca prima dei pasti tre volte al giorno
Altri nomi:
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Comparatore placebo: pazienti che assumono zinco solo con formazione olfattiva su oli volatili
questi 22 pazienti adulti trattati con zinco 50 mg e allenamento dell'olfatto con 4 oli volatili
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Insulina rapida intranasale 40 UI come 0,1 ml con 2 puff per narice una volta alla settimana per 8 settimane Zinco 50 mg per via orale al giorno Gabapentin 300 mg una volta al giorno per 1 mese Un cubetto di ghiaccio in bocca prima dei pasti tre volte al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dei disturbi dell'olfatto e del gusto (test Sniffin 'Sticks')
Lasso di tempo: 4 mesi
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La variazione dell'olfatto si basa sul confronto dei risultati della valutazione olfattiva post/prima del trattamento ottenuti da un unico metodo tra i tre effettuati: Risultati del test Sniffin 'Stick: punteggio del test di soglia e punteggio del test di identificazione effettivo. Punteggio TI: somma dei punteggi individuali delle misure soglia e identificative (punteggio TI variabile da 0 a 32). Viene utilizzato per classificare i pazienti in termini di normosmia, iposmia e anosmia funzionale sulla base dei valori normativi di "Sniffin 'Sticks" (secondo l'età e il sesso di ciascun soggetto) con la soglia al decimo percentile del database fornito nello studio pubblicato da Hummel e Kobal. Autovalutazione da parte dei pazienti utilizzando una scala digitale dell'olfatto, da 0 (nessun odore) a 10 (odore normale) |
4 mesi
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valutazione dei disturbi del gusto
Lasso di tempo: 4 mesi
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Viene utilizzato un dispositivo per presentare al partecipante una serie pseudo-randomizzata di soluzioni gustative per l'identificazione, al fine di stabilire le soglie gustative. La modifica delle misure della soglia gustativa (dolce, salata, amara, acida) tra il basale e il post-trattamento è iniziata valutata con l'ausilio di un dispositivo per il test del gusto.
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4 mesi
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questionario per l'autovalutazione del gusto (questionario Dynachron-olfattivo)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Autovalutazione mediante il questionario Dynachron-olfatto: ogni domanda viene utilizzata per valutare le sensazioni del paziente riguardo al suo disagio al naso utilizzando una scala da 0 (nessun disagio) a 10 (insopportabile
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventuali manifestazioni cliniche o effetti avversi
Lasso di tempo: 4 mesi
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0"
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- smell and taste disorders
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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