Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​firedobbelt terapi intranasal insulin, zink, gabapentin, ice cube-stimulering for post-covid-19 lugt- og smagsdysfunktioner (COVID-19)

30. oktober 2021 opdateret af: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Undersøgelsen af ​​firedobbelt terapi intranasal insulin, zink, gabapentin, isterning-stimulering for post-covid-19 lugt- og smagsdysfunktioner

post covid-19 lugt og smagsdysfunktion er almindelige globalt og påvirker livskvaliteten og har også fykologisk indvirkning og angst, påvirker også økonomien, da patienterne ikke er i stand til at lave mad eller købe tilberedt mad og ikke spises, heller ikke kan komme ind kogerummet og tilberede mad til sig selv, også risikoen for lugttab brandulykkerne, fordi anosmi, mange former for lugtdysfunktion som anosmi, hyposmi, og dysosmi, fantosmi, parosmi kan opstå, de samme smagsforstyrrelser kan have mange former som f.eks. Dysgeusi, fantomsmagsopfattelse, hypogeusi med dysgeusi. indtil nu ingen definitive behandlinger for post covid-19 lugt- og smagsforstyrrelser, denne undersøgelse er ny undersøgelse, da firedobbelt terapi intranasal insulin, zink, gabapentin, ice Cube Stimulation kan have mistanke om at have lovende resultater

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

post covid-19 lugt- og smagsforstyrrelser er almindelige globalt og påvirker livskvaliteten og har også fykologisk indvirkning og angst, også indvirkning på økonomien, da patienterne ikke er i stand til at lave mad eller købe tilberedt mad og ikke spises, heller ikke kan komme ind kogerummet og tilberede mad til sig selv, også risikoen for lugttab brandulykkerne fordi anosmi, mange former for lugtdysfunktion som anosmi , hyposmi og dysosmi , Fantosmi , parosmi kan opstå, de samme smagsforstyrrelser kan have mange former som f.eks. Dysgeusi, fantomsmagsopfattelse, hypogeusi. indtil nu ingen konkrete behandlinger for post covid-19 lugt- og smagsforstyrrelser, denne undersøgelse er ny undersøgelse, da firedobbelt terapi intranasal insulin, zink, gabapentin, ice Cube Stimulation kan have mistanke om at have lovende resultater.

Anvendelsen af ​​intranasal insulin hos raske mennesker er blevet forbundet med at forbedre hukommelsesfunktionen, og øgede olfaktoriske tærskler forbedrer også den olfaktoriske ydeevne og regenererer olfaktoriske epitel, som er hjørnestensmekanismen ved påvirkning af lugt- og smagsforstyrrelser. zink oralt har mange funktioner og forbedrer smagen og påvirker aktiviteten af ​​kulsyreanhydrase i spyt, som er vigtig for at nedbryde fødevarer i vores mund. påføring af en lille isterning i munden i et minut kan forbedre sædets smag og sænke temperaturen med 5 grader. gabapentin virker ved at ændre eller blokere unormale elektriske udladninger, der opstår fra den perifere beskadigede lugt eller smagsorgan

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne mandlige eller kvindelige helbredte patienter kun postcovid-19 ingen anden interventionel behandling

Ekskluderingskriterier:

mindre end 18 år enhver næseafvigelse eller medfødte anomalier enhver allergisk bihulebetændelse eller næseproblemer gravide kvinders

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: voksne post covid-19 raske 22 patienter med lugt- og smagsdysfunktion tager firedobbelt terapi
voksne patienter kom sig postcovid-19, der tog den firdobbelte terapi zink 50 mg, gabapentin 300 mg, 40 IE hurtig insulin, 3 gange lille isterning i munden. Der vil blive givet spørgeskemaer før og efter behandling for at vurdere ændringen i foranstaltninger. Middelværdierne mellem grupperne vil blive sammenlignet.
Medicin: Insulin aspart
intranasal hurtig insulin 40 IE som 0,1 ml som 2 pust ved hvert næsebor én gang ugentligt i 8 uger zink 50 mg oralt dagligt Gabapentin 300 mg én gang dagligt i 1 måned lille isterning ved munden før måltider tre gange dagligt
Andre navne:
  • zink
  • gabepentin
Placebo komparator: patienter, der kun tager zink med lugttræning på flygtige olier
disse 22 voksne patienter på zink 50 mg og lugttræning på 4 flygtige olier
Medicin: Insulin aspart
intranasal hurtig insulin 40 IE som 0,1 ml som 2 pust ved hvert næsebor én gang ugentligt i 8 uger zink 50 mg oralt dagligt Gabapentin 300 mg én gang dagligt i 1 måned lille isterning ved munden før måltider tre gange dagligt
Andre navne:
  • zink
  • gabepentin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af lugt- og smagsforstyrrelser (Sniffin 'Sticks' test)
Tidsramme: 4 måneder

Ændringen i lugt er baseret på sammenligningen af ​​resultaterne af lugtvurderingen efter/før behandling opnået fra en enkelt metode ud af de tre udførte:

Sniffin 'Stick Test Resultater: Threshold Test Score og Faktisk Identification Test Score.

TI-score: summen af ​​de individuelle scores for tærskel- og identifikationsforanstaltningerne (TI-score varierende fra 0 til 32). Det bruges til at klassificere patienter i form af normosmi, hyposmi og funktionel anosmi baseret på normative værdier af "Sniffin 'Sticks" (i henhold til alder og køn af hvert forsøgsperson) med tærskelværdien på tiende percentilen af ​​databasen leveret i undersøgelsen udgivet af Hummel og Kobal.

Selvevaluering af patienter ved hjælp af en digital lugtskala, fra 0 (ingen lugt) til 10 (normal lugt)
4 måneder
evaluering af smagsforstyrrelser
Tidsramme: 4 måneder
En enhed bruges til at præsentere en pseudo-randomiseret række smagsløsninger til deltageren til identifikation, for at etablere smagstærskler. Ændring i smagstærskelmål (sødt, salt, bittert, surt) mellem baseline og og efterbehandling er påbegyndt er vurderet ved hjælp af en smagstestanordning.
4 måneder
spørgeskema til selvvurdering af smag (Dynachron-olfaction spørgeskema)
Tidsramme: 4 måneder
Selvevaluering ved hjælp af Dynachron-olfaction spørgeskemaet: hvert spørgsmål bruges til at vurdere patientens følelser omkring hans ubehag i næsen ved hjælp af en skala fra 0 (ingen ubehag) til 10 (uudholdeligt)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eventuelle kliniske manifestationer eller bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v4.0"
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • smell and taste disorders

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin aspart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner