Studien av Quadruple Therapy intranasalt insulin, zink, gabapentin, iskubstimulering för postcovid-19 lukt- och smakdysfunktioner (COVID-19)
Studien av Quadruple Therapy intranasalt insulin, zink, gabapentin, iskubstimulering för postcovid-19 lukt- och smakstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
post covid-19 lukt- och smakstörningar är vanliga globalt och påverkar livskvaliteten och har även fykologisk påverkan och ångest, påverkar även ekonomin då patienterna inte kan laga mat eller köpa färdigmat och inte ätit, inte heller kan komma in matlagningsrummet och laga mat åt sig själva, även risken för luktförlust brandolyckorna eftersom anosmi, många former av luktstörningar som anosmi, hyposmi och dysosmi, Fantosmi, parosmi kan uppstå, samma smakstörningar kan ha många former som t.ex. Dysgeusi, fantomsmaksuppfattning, hypogeusi . hittills inga definitiva behandlingar för post covid-19 lukt- och smakstörningar, denna studie är en ny studie eftersom fyrfaldig behandling av intranasalt insulin, zink, gabapentin, Ice Cube Stimulation kan misstänka att ha lovande resultat.
Tillämpningen av intranasalt insulin hos friska människor har kopplats till att förbättra minnesfunktionen och ökade lukttrösklar förbättrar också luktprestandan och regenererar luktepitelet som är hörnstensmekanismen vid påverkan av lukt- och smakstörningar. zink oralt har många funktioner och förbättrar smaken och påverkar aktiviteten av kolsyraanhydras i saliv som är viktigt för att bryta ner mat i munnen. applicering av en liten isbit i munnen i en minut kan förbättra sätessmaken och sänka temperaturen med 5 grader. gabapentin verkar genom att förändra eller blockera onormala elektriska urladdningar som härrör från den perifera skadade lukten eller smakorganet
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amr Ahmed
- Telefonnummer: +966597310032
- E-post: drmedahmed@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna manliga eller kvinnliga tillfrisknade patienter endast efter covid-19 ingen annan interventionsbehandling
Exklusions kriterier:
mindre än 18 år någon näsavvikelse eller medfödda anomalier någon allergisk bihåleinflammation eller nasala problem gravida kvinnors
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vuxna efter covid-19 tillfrisknade 22 patienter med lukt- och smakstörningar tar fyrfaldig behandling
vuxna patienter återhämtade sig efter covid-19 som tog fyrfaldig behandling med zink 50 mg, gabapentin 300 mg, 40 IE snabbt insulin, 3 gånger liten isbit i munnen. Frågeformulär kommer att ges före och efter behandling för att bedöma förändringen i åtgärder.
Medelvärdena mellan grupperna kommer att jämföras.
|
intranasalt snabbt insulin 40 IE som 0,1 ml som 2 bloss vid varje näsborre en gång i veckan i 8 veckor zink 50 mg oralt dagligen Gabapentin 300 mg en gång dagligen i 1 månad liten isbit i munnen före måltid tre gånger dagligen
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: patienter som endast tar zink med luktträning på flyktiga oljor
dessa 22 vuxna patienter på zink 50 mg och luktträning på 4 flyktiga oljor
|
intranasalt snabbt insulin 40 IE som 0,1 ml som 2 bloss vid varje näsborre en gång i veckan i 8 veckor zink 50 mg oralt dagligen Gabapentin 300 mg en gång dagligen i 1 månad liten isbit i munnen före måltid tre gånger dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av störningar av lukt och smak (Sniffin 'Sticks'-test)
Tidsram: 4 månader
|
Förändringen i lukt baseras på jämförelsen av resultaten av luktbedömningen efter/före behandling erhållen från en enda metod av de tre utförda: Resultat från Sniffin 'Stick Test: Tröskeltestresultat och faktiska identifieringstestresultat. TI-poäng: summan av de individuella poängen för tröskel- och identifieringsmåtten (TI-poäng varierar från 0 till 32). Det används för att klassificera patienter i termer av normosmi, hyposmi och funktionell anosmi baserat på normativa värden för "Sniffin 'Sticks" (enligt ålder och kön på varje försöksperson) med tröskeln på den tionde percentilen av databasen som tillhandahålls i studien utgiven av Hummel och Kobal. Självbedömning av patienter som använder en digital luktskala, från 0 (ingen lukt) till 10 (normal lukt) |
4 månader
|
|
utvärdering av smakstörningar
Tidsram: 4 månader
|
En anordning används för att presentera en pseudo-randomiserad serie av smaklösningar för deltagaren för identifiering, för att fastställa smaktröskelvärden. Förändring av smaktröskelmått (sött, salt, bittert, surt) mellan baslinje och och efterbehandling initieras är bedöms med hjälp av en smaktestanordning.
|
4 månader
|
|
frågeformulär för självbedömning av smak (Dynachron-olfaction frågeformulär)
Tidsram: 4 månader
|
Självbedömning med hjälp av Dynachron-olfaction-enkäten: varje fråga används för att bedöma patientens känslor om sitt obehag i näsan med hjälp av en skala från 0 (inget obehag) till 10 (olidligt
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
eventuella kliniska manifestationer eller biverkningar
Tidsram: 4 månader
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0"
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- smell and taste disorders
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .