L'étude de la quadruple thérapie intranasale insuline, zinc, gabapentine, stimulation des glaçons pour les dysfonctionnements de l'odorat et du goût post-COVID-19 (COVID-19)
L'étude de la quadruple thérapie intranasale insuline, zinc, gabapentine, stimulation des glaçons pour les dysfonctionnements de l'odorat et du goût post-Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dysfonctionnements de l'odorat et du goût post-covid-19 sont courants dans le monde et affectent la qualité de vie et ont également un impact phycologique et de l'anxiété, ainsi qu'un effet sur l'économie, car les patients ne sont pas en mesure de cuisiner ou d'acheter des aliments préparés et non mangés, et ne peuvent pas non plus entrer. la salle de cuisson et préparer les aliments pour eux-mêmes, également le risque de perte d'odeur les accidents d'incendie car l'anosmie, de nombreuses formes de dysfonctionnement de l'odorat comme l'anosmie, l'hyposmie et la dysosmie, la fantosmie, la parosmie peuvent survenir, les mêmes troubles du goût peuvent avoir de nombreuses formes comme Dysgueusie, perception fantôme du goût, hypogueusie. jusqu'à présent, aucun traitement défini pour les troubles de l'odorat et du goût post-covid-19, cette étude est une nouvelle étude car la quadruple thérapie Insuline intranasale, zinc, gabapentine, stimulation par glaçons peut soupçonner avoir des résultats prometteurs.
L'application d'insuline intranasale chez l'homme en bonne santé a été associée à l'amélioration de la fonction de mémoire et l'augmentation des seuils olfactifs améliore également les performances olfactives et régénère l'épithélium olfactif qui est le mécanisme fondamental de l'affection des troubles de l'odorat et du goût. le zinc par voie orale a de nombreuses fonctions et améliore le goût et influence l'activité de l'anhydrase carbonique dans la salive qui est importante pour décomposer les aliments dans notre bouche. l'application d'un petit glaçon dans la bouche pendant une minute peut améliorer le goût du siège et abaisser la température de 5 degrés. la gabapentine agit en modifiant ou en bloquant les décharges électriques anormales provenant de l'odorat périphérique endommagé ou de l'organe gustatif
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr Ahmed
- Numéro de téléphone: +966597310032
- E-mail: drmedahmed@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes de sexe masculin ou féminin guéris seulement postcovid-19 aucun autre traitement interventionnel
Critère d'exclusion:
moins de 18 ans toute déviation nasale ou anomalie congénitale toute sinusite allergique ou problème nasal femme enceinte
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: adulte post covid-19 récupéré 22 patients souffrant de dysfonctionnement de l'odorat et du goût prennent une quadruple thérapie
patients adultes récupérés après le covid-19 prenant la quadruple thérapie zinc 50 mg , gabapentine 300 mg , 40 UI d'insuline rapide , 3 fois un petit cube de glace dans la bouche Des questionnaires seront administrés avant et après le traitement pour évaluer le changement des mesures.
Les valeurs moyennes entre les groupes seront comparées.
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insuline intranasale rapide 40 UI sous forme de 0,1 ml sous forme de 2 bouffées dans chaque narine une fois par semaine pendant 8 semaines zinc 50 mg par voie orale par jour Gabapentine 300 mg une fois par jour pendant 1 mois petit glaçon à la bouche avant les repas trois fois par jour
Autres noms:
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Comparateur placebo: patients prenant du zinc uniquement avec une formation à l'odorat sur les huiles volatiles
ces 22 patients adultes sous zinc 50 mg et formation olfactive sur 4 huiles volatiles
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insuline intranasale rapide 40 UI sous forme de 0,1 ml sous forme de 2 bouffées dans chaque narine une fois par semaine pendant 8 semaines zinc 50 mg par voie orale par jour Gabapentine 300 mg une fois par jour pendant 1 mois petit glaçon à la bouche avant les repas trois fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des troubles de l'odorat et du goût (test Sniffin 'Sticks')
Délai: 4 mois
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L'évolution de l'odorat est basée sur la comparaison des résultats du bilan olfactif après/avant traitement obtenu à partir d'une seule méthode sur les trois réalisées : Résultats du test Sniffin 'Stick : score du test de seuil et score du test d'identification réel. Score TI : somme des scores individuels des mesures de seuil et d'identification (score TI variant de 0 à 32). Il permet de classer les patients en termes de normosmie, d'hyposmie et d'anosmie fonctionnelle sur la base de valeurs normatives de "Sniffin' Sticks" (selon l'âge et le sexe de chaque sujet) avec le seuil au dixième centile de la base de données fournie dans l'étude publié par Hummel et Kobal. Auto-évaluation par les patients à l'aide d'une échelle numérique d'odorat, de 0 (pas d'odeur) à 10 (odeur normale) |
4 mois
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évaluation des troubles du goût
Délai: 4 mois
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Un dispositif est utilisé pour présenter une série pseudo-randomisée de solutions gustatives au participant pour identification, afin d'établir des seuils gustatifs. Le changement des mesures des seuils gustatifs (sucré, salé, amer, acide) entre le début et le début du traitement est évalué à l'aide d'un appareil de test de goût.
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4 mois
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questionnaire d'auto-évaluation du goût ( Dynachron-olfaction questionnaire)
Délai: 4 mois
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Auto-évaluation à l'aide du questionnaire Dynachron-olfaction : chaque question permet d'évaluer le ressenti du patient vis-à-vis de sa gêne nasale à l'aide d'une échelle allant de 0 (pas de gêne) à 10 (insupportable
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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toute manifestation clinique ou effet indésirable
Délai: 4 mois
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0"
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- smell and taste disorders
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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