잔지바르의 청소년 미량영양소 개입에 대한 학교 기반 평가(SAMIA) (SAMIA)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 잔지바르에서 청소년 영양, 건강 및 교육을 개선하기 위해 미량 영양소 보충 개입을 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 최적의 보충 전략(철분 및 엽산 단독 또는 기타 필수 영양소 추가)을 명확히 하고 잔지바르의 전체 청소년 인구에 혜택을 주기 위한 국가 미량 영양소 보충 프로그램의 확장을 위한 기초를 제공할 것입니다.
이것은 3개의 팔을 가진 군집 무작위 연구일 것입니다. 학년 초에 42개 학교가 등록되어(14개 학교) 1) 주간 철분 및 엽산(IFA) 보충; 2) 일일 다중 미량영양소 보충제(MMS)(성분으로 철분 및 엽산 포함)로 보충; 또는 3) 컨트롤 역할을 합니다. 개입 학교의 학생은 보충을 받고 통제 학교의 학생은 일반적인 치료를 받게 됩니다(보충은 포함되지 않지만 영양 및 물, 위생 및 위생[WASH]에 대한 기존 커리큘럼은 포함됨). 이 프로그램은 1년차 말에 빈혈 상태 및 학교 출석/수행에 대한 주간 IFA 및 일일 MMS의 효과를 비교하여 평가됩니다. 보다 효과적인 전략(MMS 또는 IFA)은 개입 2년차 동안 모든 연구 학교로 확대될 것이며 결과는 재평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zanzibar
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Welezo, Zanzibar, 탄자니아
- Zanzibar Association for People Living with HIV/AIDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 10~17세 청소년
- 학업 시작 시 중등 학교 형식 1에 등록
- 참여 학교에서 선택된 클래스 중 하나의 구성원
- 부모가 제공한 동의
- 청소년이 제공한 동의
- 스와힐리어 및/또는 영어 유창함
제외 기준:
- 부모의 정보에 입각한 동의 또는 청소년의 동의 없음
- 자가보고 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 주간 IFA
주간 IFA 받기
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IFA: 철분(60mg)과 엽산(2800μg)을 함유한 1정의 주간 요법
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실험적: 매일 MMS
매일 MMS를 섭취하십시오(철분 및 엽산을 성분으로 포함).
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MMS: UNIMMAP(United Nations International Multiple Micronutrient Preparation) 제제에서 15개의 미량 영양소를 포함하는 하나의 다중 미량 영양소 정제의 일일 요법.
구성에는 비타민 A(800ug), 비타민 D(5ug), 비타민 E(10mg), 비타민 C(70mg), 비타민 B1(1.4mg), 비타민 B2(1.4mg), 나이아신(18mg), 비타민 B6(1.9mg), 비타민 B12(2.6ug), 엽산(400ug), 철(30mg), 아연(15mg), 구리(2mg), 셀레늄(65ug), 요오드(150ug) ).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈 상태
기간: 최대 1년
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빈혈은 성별 및 연령별 WHO 컷오프에 따라 정의됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교 출석
기간: 최대 1년
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학생당 결석 일수
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최대 1년
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학교 유지
기간: 최대 1년
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학교를 중퇴한 학생 수
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최대 1년
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학교 실적
기간: 최대 1년
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학년 말에 다음 학년으로 진급하는 학생의 비율
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wafaie W Fawzi, MBBS, MPH, MS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB20-1108-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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