Évaluation en milieu scolaire des interventions en micronutriments chez les adolescents (SAMIA) à Zanzibar (SAMIA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à mettre en œuvre et à évaluer les interventions de supplémentation en micronutriments pour améliorer la nutrition, la santé et l'éducation des adolescents à Zanzibar. Les résultats de cette étude clarifieront la stratégie de supplémentation optimale (fer et acide folique seuls ou en ajoutant d'autres nutriments essentiels) et fourniront une base pour l'intensification des programmes nationaux de supplémentation en micronutriments au profit de la population adolescente dans son ensemble à Zanzibar.
Il s'agira d'une étude randomisée en grappes à 3 bras. A la rentrée, 42 écoles seront inscrites (14 écoles par bras) pour recevoir soit 1) une supplémentation hebdomadaire en fer et acide folique (IFA) ; 2) une supplémentation avec des suppléments quotidiens en micronutriments multiples (MMS) (y compris du fer et de l'acide folique comme composants) ; ou 3) pour servir de témoins. Les élèves des écoles d'intervention recevront une supplémentation et les élèves des écoles témoins recevront les soins habituels (qui n'incluent pas la supplémentation mais incluent le programme existant sur la nutrition et l'eau, l'assainissement et l'hygiène [WASH]). Le programme sera évalué à la fin de l'année 1, en comparant les effets de l'IFA hebdomadaire et du MMS quotidien sur le statut d'anémie et la fréquentation/performance scolaire. La stratégie la plus efficace (MMS ou IFA) sera étendue à toutes les écoles de l'étude pour l'année 2 de l'intervention, et les résultats seront réévalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zanzibar
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Welezo, Zanzibar, Tanzanie
- Zanzibar Association for People Living with HIV/AIDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 10 à 17 ans
- Inscrit en 1ère secondaire au début des études
- Membre d'une des classes sélectionnées dans une école participante
- Consentement fourni par le parent
- Consentement donné par l'adolescent
- Maîtrise du swahili et/ou de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé du parent ou d'assentiment de l'adolescent
- Grossesse autodéclarée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: IFA hebdomadaire
Recevez un IFA hebdomadaire
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IFA : régime hebdomadaire d'un comprimé contenant du fer (60 mg) et de l'acide folique (2 800 μg)
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Expérimental: MMS quotidiens
Recevez quotidiennement du MMS (comprenant du fer et de l'acide folique en tant que composants)
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MMS : régime quotidien d'un comprimé de micronutriments multiples contenant quinze micronutriments dans la préparation internationale de micronutriments multiples des Nations Unies (UNIMMAP).
La composition comprend de la vitamine A (800 ug), de la vitamine D (5 ug), de la vitamine E (10 mg), de la vitamine C (70 mg), de la vitamine B1 (1,4 mg), de la vitamine B2 (1,4 mg), de la niacine (18 mg), vitamine B6 (1,9 mg), vitamine B12 (2,6 ug), acide folique (400 ug), fer (30 mg), zinc (15 mg), cuivre (2 mg), sélénium (65 ug) et iode (150 ug ).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'anémie
Délai: Jusqu'à un an
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L'anémie sera définie sur la base des seuils de l'OMS spécifiques au sexe et à l'âge :
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Jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquentation scolaire
Délai: Jusqu'à un an
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Nombre de jours d'école manqués par élève
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Jusqu'à un an
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Rétention scolaire
Délai: Jusqu'à un an
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Nombre d'élèves qui abandonnent l'école
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Jusqu'à un an
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Performance scolaire
Délai: Jusqu'à un an
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Pourcentage d'élèves qui passent en classe supérieure à la fin de l'année
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wafaie W Fawzi, MBBS, MPH, MS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20-1108-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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