Evaluación basada en la escuela de intervenciones de micronutrientes en adolescentes (SAMIA) en Zanzíbar (SAMIA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo implementar y evaluar intervenciones de suplementos de micronutrientes para mejorar la nutrición, la salud y la educación de los adolescentes en Zanzíbar. Los hallazgos de este estudio aclararán la estrategia óptima de administración de suplementos (hierro y ácido fólico solos o agregando otros nutrientes esenciales) y proporcionarán una base para ampliar los programas nacionales de administración de suplementos de micronutrientes para beneficiar a la población adolescente en general en Zanzíbar.
Este será un estudio aleatorizado por conglomerados con 3 brazos. Al comienzo del año académico, se inscribirán 42 escuelas (14 escuelas por brazo) para recibir 1) suplementos semanales de hierro y ácido fólico (IFA); 2) suplementación diaria con suplementos de micronutrientes múltiples (SMM) (incluyendo hierro y ácido fólico como componentes); o 3) para servir como controles. Los estudiantes de las escuelas de intervención recibirán la suplementación y los estudiantes de las escuelas de control recibirán la atención habitual (que no incluye la suplementación pero sí incluye el plan de estudios existente sobre nutrición y agua, saneamiento e higiene [WASH]). El programa se evaluará al final del año 1, comparando los efectos de IFA semanal y MMS diario sobre el estado de anemia y la asistencia/rendimiento escolar. La estrategia más eficaz (MMS o IFA) se ampliará a todas las escuelas del estudio para el año 2 de la intervención y se volverán a evaluar los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zanzibar
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Welezo, Zanzibar, Tanzania
- Zanzibar Association for People Living with HIV/AIDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 10 a 17 años
- Inscrito en la escuela secundaria forma 1 al inicio del estudio
- Miembro de una de las clases seleccionadas en una escuela participante
- Consentimiento proporcionado por el padre
- Asentimiento prestado por el adolescente
- Fluidez en swahili y/o inglés
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado de los padres o asentimiento del adolescente
- Embarazo autoinformado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: IFA semanal
Recibir IFA semanal
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IFA: Régimen semanal de una tableta que contiene hierro (60 mg) y ácido fólico (2800 μg)
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Experimental: MMS diario
Recibir MMS diario (incluyendo hierro y ácido fólico como componentes)
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MMS: Régimen diario de una tableta de micronutrientes múltiples que contiene quince micronutrientes en la preparación de Preparación Internacional de Micronutrientes Múltiples de las Naciones Unidas (UNIMMAP).
La composición incluye vitamina A (800 ug), vitamina D (5 ug), vitamina E (10 mg), vitamina C (70 mg), vitamina B1 (1,4 mg), vitamina B2 (1,4 mg), niacina (18 mg), vitamina B6 (1,9 mg), vitamina B12 (2,6 ug), ácido fólico (400 ug), hierro (30 mg), zinc (15 mg), cobre (2 mg), selenio (65 ug) y yodo (150 ug ).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de anemia
Periodo de tiempo: Hasta un año
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La anemia se definirá en función de los puntos de corte de la OMS específicos por sexo y edad:
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Hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia a la escuela
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Número de días de escuela perdidos por estudiante
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Hasta un año
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Retención escolar
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Número de estudiantes que abandonan la escuela
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Hasta un año
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El rendimiento escolar
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Porcentaje de estudiantes que pasan al siguiente grado al final del año
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Hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wafaie W Fawzi, MBBS, MPH, MS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-1108-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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