Valutazione scolastica degli interventi sui micronutrienti negli adolescenti (SAMIA) a Zanzibar (SAMIA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a implementare e valutare interventi di integrazione di micronutrienti per migliorare la nutrizione, la salute e l'istruzione degli adolescenti a Zanzibar. I risultati di questo studio chiariranno la strategia di integrazione ottimale (ferro e acido folico da soli o aggiunta di altri nutrienti essenziali) e forniranno una base per l'ampliamento dei programmi nazionali di integrazione di micronutrienti a beneficio della popolazione adolescente nel suo insieme a Zanzibar.
Questo sarà uno studio randomizzato a grappolo con 3 bracci. All'inizio dell'anno accademico, 42 scuole saranno iscritte (14 scuole per braccio) per ricevere o 1) integrazione settimanale con ferro e acido folico (IFA); 2) integrazione con supplementi giornalieri multipli di micronutrienti (MMS) (compresi ferro e acido folico come componenti); o 3) per servire come controlli. Gli studenti delle scuole di intervento riceveranno l'integrazione e gli studenti delle scuole di controllo riceveranno la solita assistenza (che non include l'integrazione ma include il curriculum esistente su nutrizione e acqua, servizi igienici e igiene [WASH]). Il programma sarà valutato alla fine dell'anno 1, confrontando gli effetti dell'IFA settimanale e dell'MMS giornaliero sullo stato di anemia e sulla frequenza/rendimento scolastico. La strategia più efficace (MMS o IFA) sarà estesa a tutte le scuole di studio per il secondo anno dell'intervento e i risultati saranno rivalutati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zanzibar
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Welezo, Zanzibar, Tanzania
- Zanzibar Association for People Living with HIV/AIDS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni
- Iscritta alla scuola secondaria di secondo grado 1 all'inizio degli studi
- Membro di una delle classi selezionate in una scuola partecipante
- Consenso fornito dal genitore
- Assenso fornito dall'adolescente
- Ottima conoscenza dello swahili e/o dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato da parte dei genitori o assenso da parte dell'adolescente
- Gravidanza autodichiarata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: IFA settimanale
Ricevi l'IFA settimanale
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IFA: regime settimanale di una compressa contenente ferro (60 mg) e acido folico (2800 μg)
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Sperimentale: MMS giornaliero
Ricevere giornalmente MMS (compresi ferro e acido folico come componenti)
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MMS: regime giornaliero di una compressa di micronutrienti multipli contenente quindici micronutrienti nella preparazione UNIMMAP (International Multiple Micronutrient Preparation) delle Nazioni Unite.
La composizione comprende vitamina A (800 ug), vitamina D (5 ug), vitamina E (10 mg), vitamina C (70 mg), vitamina B1 (1,4 mg), vitamina B2 (1,4 mg), niacina (18 mg), vitamina B6 (1,9 mg), vitamina B12 (2,6 ug), acido folico (400 ug), ferro (30 mg), zinco (15 mg), rame (2 mg), selenio (65 ug) e iodio (150 ug ).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di anemia
Lasso di tempo: Fino a un anno
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L'anemia sarà definita in base ai cutoff dell'OMS specifici per sesso ed età:
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Fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Numero di giorni di scuola persi per studente
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Fino a un anno
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Conservazione scolastica
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Numero di studenti che abbandonano la scuola
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Fino a un anno
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Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Percentuale di studenti che passano alla classe successiva alla fine dell'anno
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Fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wafaie W Fawzi, MBBS, MPH, MS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB20-1108-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Ferro e acido folico (IFA)
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Emory UniversityInternational Food Policy Research InstituteCompletato