Avaliação Escolar de Intervenções de Micronutrientes em Adolescentes (SAMIA) em Zanzibar (SAMIA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa implementar e avaliar intervenções de suplementação de micronutrientes para melhorar a nutrição, saúde e educação de adolescentes em Zanzibar. Os resultados deste estudo irão esclarecer a estratégia de suplementação ideal (apenas ferro e ácido fólico ou adicionar outros nutrientes essenciais) e fornecer uma base para a ampliação dos programas nacionais de suplementação de micronutrientes para beneficiar a população adolescente como um todo em Zanzibar.
Este será um estudo randomizado de cluster com 3 braços. No início do ano letivo, 42 escolas serão matriculadas (14 escolas por braço) para receber 1) suplementação semanal com ferro e ácido fólico (IFA); 2) suplementação diária com suplementos múltiplos de micronutrientes (MMS) (incluindo ferro e ácido fólico como componentes); ou 3) para servir como controles. Os alunos das escolas de intervenção receberão suplementação e os alunos das escolas de controle receberão os cuidados habituais (que não incluem suplementação, mas incluem o currículo existente sobre nutrição e água, saneamento e higiene [WASH]). O programa será avaliado no final do 1º ano, comparando os efeitos do IFA semanal e do MMS diário sobre o estado de anemia e frequência/desempenho escolar. A estratégia mais eficaz (MMS ou IFA) será ampliada para todas as escolas do estudo para o ano 2 da intervenção, e os resultados serão reavaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zanzibar
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Welezo, Zanzibar, Tanzânia
- Zanzibar Association for People Living with HIV/AIDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 10 a 17 anos
- Matriculado na 1ª série do ensino médio no início dos estudos
- Membro de uma das turmas selecionadas em uma escola participante
- Consentimento fornecido pelo pai
- Assentimento prestado pelo adolescente
- Fluência em suaíli e/ou inglês
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado dos pais ou consentimento do adolescente
- Gravidez autorreferida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: IFA semanal
Receba IFA semanalmente
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IFA: regime semanal de um comprimido contendo ferro (60 mg) e ácido fólico (2800 μg)
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Experimental: MMS diário
Receber diariamente MMS (incluindo ferro e ácido fólico como componentes)
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MMS: Regime diário de um comprimido de micronutrientes múltiplos contendo quinze micronutrientes na preparação da Preparação Internacional de Micronutrientes Múltiplos (UNIMMAP) das Nações Unidas.
A composição inclui vitamina A (800 ug), vitamina D (5 ug), vitamina E (10 mg), vitamina C (70 mg), vitamina B1 (1,4 mg), vitamina B2 (1,4 mg), niacina (18 mg), vitamina B6 (1,9 mg), vitamina B12 (2,6 ug), ácido fólico (400 ug), ferro (30 mg), zinco (15 mg), cobre (2 mg), selênio (65 ug) e iodo (150 ug ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de anemia
Prazo: Até um ano
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A anemia será definida com base nos pontos de corte da OMS específicos para sexo e idade:
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Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Freqüência escolar
Prazo: Até um ano
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Número de dias de falta à escola por aluno
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Até um ano
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Retenção escolar
Prazo: Até um ano
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Número de alunos que abandonam a escola
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Até um ano
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Desempenho escolar
Prazo: Até um ano
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Porcentagem de alunos que passam para a próxima série no final do ano
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Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wafaie W Fawzi, MBBS, MPH, MS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB20-1108-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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