ALS에 대한 바이오마커로서의 근육간 일관성 (ALS-IMC)
Intermuscular Coherence: ALS의 조기 진단 및 후속 조치를 위한 바이오마커
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 표면 전극을 사용하여 고통 없이 빠르게 근육 활동을 측정하는 것이 ALS 진단에 도움이 될 수 있는지 확인합니다. 구체적으로, 우리는 현재의 진단 기준(Awaji 기준)에 추가될 때 근육간 일관성(IMC-βγ)의 척도가 현재 가능한 것보다 더 정확하고 조기에 유사 질병과 ALS를 구별할 수 있는지 묻습니다.
- 연령, 성별, 인종 및 민족에 따라 신경전형 피험자의 IMC-βγ를 특성화합니다.
- IMC-βγ가 ALS 질병의 진행에 따라 변하는지, 그러한 변화가 기능적 및 임상적 점수 또는 생존과 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 ALS 환자 집단을 세로로 추적합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 뇌와 척수 모두에서 운동 시스템의 신경세포 사멸로 인해 발생하는 치명적인 신경퇴행성 질환입니다. 그것은 몸 전체에 진행성 약화를 초래하고 일반적으로 증상이 시작된 후 3-5년 후에 호흡 부전으로 이어집니다. 치료 개시 및 약물 개발은 부분적으로 객관적인 질병 마커의 부족으로 인해 방해를 받습니다.
이것은 근육 간 일관성(IMC-βγ)으로 알려진 ALS에 대한 잠재적인 바이오마커를 검증하기 위한 다기관 시험입니다. IMC는 간단한 운동 작업 동안 두 근육의 활동에서 상관관계를 측정합니다. 예비 연구에서 우리는 ALS 환자가 대조군보다 IMC가 낮다는 것을 발견했습니다. IMC 측정은 빠르고 비침습적이며 통증이 없고 표준 임상 신경생리학 실험실에서 쉽게 사용할 수 있는 장비만 필요하기 때문에 검증되면 ALS에 대한 중요한 바이오마커가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Serdar Aydin, MD
- 전화번호: (773)795-9908
- 이메일: serdarmd@bsd.uchicago.edu
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of California Center for Clinical Research
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Miller School of Medicine
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연락하다:
- Milagros Rodriguez
- 전화번호: 305-243-6725
- 이메일: mxr2872@med.miami.edu
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수석 연구원:
- Nathan Carrbery, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Sravan Mandepudi
- 전화번호: 617-643-6036
- 이메일: smandepudi@mgh.harvard.edu
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수석 연구원:
- Doreen A Ho, MD
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University Medical Center
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연락하다:
- Kelly McCoy-Gross
- 전화번호: 314-273-8215
- 이메일: kmccoygross@wustl.edu
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연락하다:
- Bethany Gannon
- 전화번호: (314) 273-1686
- 이메일: bgannon@wustl.edu
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수석 연구원:
- Sean S Smith, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
목표 1: 연구 모집단에는 4개의 참여 센터 중 한 곳의 신경근 클리닉에 추천된 ALS를 시사하는 증상이 있는 환자가 포함됩니다.
목표 2: 20세에서 80세 사이의 모든 건강한 피험자.
목표 3: 초기에 감지 가능한 IMC-βγ가 있는 ALS가 의심되는 환자.
설명
포함 기준:
- 목표 1: 팔 또는 다리 약화, 경련 보행, 근육 소모 및/또는 연축(근육 연축), 연하곤란(삼키기 어려움), 구음 장애(말하기 어려움), 숨가쁨, 과반사 또는 병적 반사 또는 근육 탈신경 소견이 있는 환자 이전 바늘 근전도 검사(EMG) 연구에서.
- 목표 2: 20세에서 80세 사이의 피험자.
- AIM 3: 피험자는 가능, 가능성 또는 확정 ALS의 Awaji(IMC 없음) 범주를 지닌 Aim 1 환자 중에서 선택됩니다.
제외 기준:
목표 1:
- 초기 연구 평가 이전에 Awaji 기준에 의해 가능성이 있거나 확정적인 ALS로 분류됨
- 약하거나 경직된 팔다리에 상당한 감각 손실이 있습니다.
- 상당한 근골격계 또는 신경병증성 통증이 있는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우
- 학습 관련 작업을 수행할 수 없습니다.
- 바클로펜 또는 벤조디아제핀을 복용하고 있습니다.
- 증상에 대한 알려진 비ALS 원인이 있음
목표 2:
- 뇌졸중, 신경병증 또는 근병증과 같은 신경 장애의 병력이 있는 경우
- 심각한 통증이나 감각 상실
- 바클로펜 또는 벤조디아제핀과 같은 진정제를 복용하고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 인지 능력 또는 의지 부족
목표 3:
- Awaji 범주에 따라 분류되지 않았거나 정의된 ALS 모방이 있었습니다.
- 바클로펜, 진정제 또는 벤조디아제핀을 복용하고 있습니다.
참고: 이 연구가 잠재적 개입을 방해하지 않기 때문에 치료 임상 시험 참여는 제외 기준이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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목표 1
가설: IMC-βγ는 초기 증상에서 ALS와 유사 질병을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. ALS일 가능성이 있지만 아직 진단이 알려지지 않은 증상으로 신경근 클리닉에 내원한 환자가 연구될 것입니다. 근육간 응집성의 측정은 표면 전극을 사용하여 이루어집니다. ALS 증상에 대한 표준 신경학적 검사 및 설문지가 완료됩니다. 개입하지 않습니다. 환자의 최종 진단은 표준 치료 검사를 사용하여 결정됩니다. 초기 IMC 측정 6개월 후 IMC가 ALS 진단을 예측했는지 여부를 결정합니다. |
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목표 2
가설: 인구통계학적 특정 분포의 특성화는 ALS에 대한 IMC-βγ의 특이성을 향상시킬 것입니다. 비정상적인 IMC에 대한 컷오프 값을 최적화하기 위해 IMC-βγ는 다양한 연령, 인종, 민족 및 성별에 걸쳐 신경전형 대조군에서 측정됩니다. |
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목표 3
가설: IMC-βγ는 질병이 진행됨에 따라 감소할 것입니다. IMC-βγ는 뇌의 운동 뉴런에서 기능적 입력을 측정하기 때문에 이러한 뉴런이 소실됨에 따라 감소해야 합니다. IMC는 ALS 환자에서 약 3개월마다 순차적으로 측정되며 임상 진행의 척도와 비교됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Awaji 기준에 intermuscular coherence 측정이 추가될 때 ALS 진단에 대한 민감도의 변화.
기간: 5 년
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목표 1은 IMC-βγ를 Awaji 기준에 통합하면 ALS 진단 기준의 민감도가 향상되는지 묻습니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALS 진단 시간
기간: 5 년
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목표 1은 Awaji 기준에 IMC-βγ를 통합하면 ALS 진단 시간이 단축되는지 묻습니다.
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5 년
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ALS 질병 진행률
기간: 5 년
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목표 3은 여러 달에 걸쳐 측정된 IMC-βγ 크기의 변화가 환자의 ALS 질병 진행에 따라 달라지는지 묻습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kourosh Rezania, MD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB20-1478
- 1R01NS116262-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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