출현 동요에 대한 오리엔테이션의 언어 자극
2022년 10월 10일 업데이트: Bo Rim Kim, Seoul National University Hospital
전신마취 후 출현 초조에 대한 방향의 반복 언어 자극의 효과: 무작위 이중 맹검 시험
본 연구의 목적은 시간, 장소, 환자의 이름과 같은 방향 정보가 전신마취 후 출현 섬망을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 또는 로봇 보조 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자의 거부
- 운영 일정 변경
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 Ⅳ
- 당일 수술
- BMI ≥35
- 신경인지 장애, 청각 장애
- 심리적 약물 섭취
- 1개월 이내 전신마취 또는 진정작용 경험자
탈락 기준
- 운영 일정 변경(예: 예상치 못한 협진 수술, 개복술 전환, 야간 근무로 일정 연기)
- 중대한 프로토콜 위반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정위
오리엔테이션 정보(시간, 장소, 환자 이름)는 출현 시 반복적으로 제공됩니다.
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응급처치 시 노이즈 캔슬링 헤드폰을 통해 오리엔테이션(시간, 장소, 환자 이름)을 알려주는 조사관의 녹음된 음성이 반복 재생됨
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활성 비교기: 이름
평소처럼 환자는 이름을 부르며 전신마취에서 회복된다.
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응급실에서 환자의 이름을 부르는 수사관의 녹음된 음성이 소음 제거 헤드폰을 통해 반복 재생됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실(OR)에서의 출현 동요의 발생
기간: 마취출현 20분 후
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라이커 진정 흥분 척도 ≥5
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마취출현 20분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 출현 동요의 부각
기간: 마취출현 20분 후
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라이커 진정 동요 척도 =7
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마취출현 20분 후
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출현 중 최대 Riker 진정 동요 규모
기간: 마취출현 20분 후
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출현 중 Riker 진정 동요 척도의 최대값
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마취출현 20분 후
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출현 시간
기간: 마취출현 20분 후
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마취 해제부터 수술실에서 눈 뜨기/발관/퇴원까지의 시간
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마취출현 20분 후
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이중 스펙트럼 지수(BIS)
기간: 마취출현 20분 후
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데스플루란 중단/구두 반응/발관 시 BIS 값
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마취출현 20분 후
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PACU에서 출현 동요의 발생률
기간: PACU 투여 30분 후
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라이커 진정 흥분 척도 ≥5
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PACU 투여 30분 후
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수술 후 섬망의 부각
기간: PACU 투여 후 30분 / 수술 후 24시간
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섬망 척도(CAM)
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PACU 투여 후 30분 / 수술 후 24시간
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수술 후 통증
기간: PACU 투여 후 10/20/30분 / 수술 후 24시간
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통증의 NRS 점수(0-11)
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PACU 투여 후 10/20/30분 / 수술 후 24시간
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PACU 스테이
기간: PACU 투여 후 최대 3시간
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PACU 체류 기간(시간)
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PACU 투여 후 최대 3시간
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수술 후 오피오이드 소비
기간: PACU 투여 후 30분 / 수술 후 24시간
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수술 후 오피오이드 요건
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PACU 투여 후 30분 / 수술 후 24시간
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진통제 요건
기간: 수술 후 24시간
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오피오이드 요건 이외의 진통제
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수술 후 24시간
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수술 후 회복의 질
기간: 수술 후 24시간
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회복의 질 한국판-15
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Rim Kim, M.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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