Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Werbalna stymulacja orientacji na pojawienie się pobudzenia

10 października 2022 zaktualizowane przez: Bo Rim Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ powtarzanej werbalnej stymulacji orientacji na pobudzenie pojawiające się po znieczuleniu ogólnym: randomizowana próba z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania jest zbadanie, czy informacje o orientacji, takie jak czas, miejsce i imię pacjenta, mogą zmniejszyć występowanie delirium po znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom laparoskopowym lub chirurgii jamy brzusznej z użyciem robota

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjentów
  • Zmiana harmonogramu operacji
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) Ⅳ
  • Chirurgia jednego dnia
  • BMI ≥35
  • Zaburzenia neuropoznawcze, zaburzenia słuchu
  • Psychiczne przyjmowanie leków
  • Doświadczenie w znieczuleniu ogólnym lub sedacji w ciągu 1 miesiąca

Odrzuć kryteria

  • Zmiany w harmonogramie pracy (np. nieoczekiwana wspólna operacja, konwersja do laparotomii, przesunięcie harmonogramu na dyżur nocny)
  • Znaczące naruszenie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orientacja
Informacje o orientacji (czas, miejsce, imię i nazwisko pacjenta) są wielokrotnie podawane podczas wychodzenia.
Inny: Udzielanie orientacji ze słuchawkami
Podczas wychodzenia nagrany głos badacza podający informacje o orientacji (czas, miejsce, imię pacjenta) jest wielokrotnie odtwarzany przez słuchawki redukujące hałas
Aktywny komparator: Nazwa
Jak zwykle pacjent jest wybudzany ze znieczulenia ogólnego z wywołaniem imienia i nazwiska.
Inny: Pojawienie się jak zwykle ze słuchawkami
Podczas wybudzania nagrany głos badacza wołającego pacjenta jest wielokrotnie odtwarzany przez słuchawki redukujące hałas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pobudzenia podczas wychodzenia na salę operacyjną (OR)
Ramy czasowe: 20 minut po pojawieniu się znieczulenia
Skala pobudzenia w sedacji Rikera ≥5
20 minut po pojawieniu się znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niebezpiecznego wzburzenia
Ramy czasowe: 20 minut po pojawieniu się znieczulenia
Skala pobudzenia w sedacji Rikera = 7
20 minut po pojawieniu się znieczulenia
maksymalna sedacja Rikera wzburzona skala podczas wychodzenia
Ramy czasowe: 20 minut po pojawieniu się znieczulenia
maksymalna wartość sedacji Rikera wzburzonej łuski podczas wybudzania
20 minut po pojawieniu się znieczulenia
Czas na powstanie
Ramy czasowe: 20 minut po pojawieniu się znieczulenia
Czas od wyłączenia środków znieczulających do otwarcia oczu/ektubacji/wypisu z sali operacyjnej
20 minut po pojawieniu się znieczulenia
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: 20 minut po pojawieniu się znieczulenia
Wartość BIS przy odstawieniu desfluranu/odpowiedzi werbalnej/ektubacji
20 minut po pojawieniu się znieczulenia
Występowanie pobudzenia wynurzającego w PACU
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu PACU
Skala pobudzenia w sedacji Rikera ≥5
30 minut po podaniu PACU
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu PACU / 24 godziny po operacji
Skala delirium (CAM)
30 minut po podaniu PACU / 24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 10/20/30 minut po podaniu PACU / 24 godziny po operacji
Skala NRS (0-11) bólu
10/20/30 minut po podaniu PACU / 24 godziny po operacji
Pobyt PACU
Ramy czasowe: do 3 godzin po podaniu PACU
Długość (godziny) pobytu PACU
do 3 godzin po podaniu PACU
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu PACU / 24 godziny po operacji
Pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy
30 minut po podaniu PACU / 24 godziny po operacji
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Leki przeciwbólowe inne niż wymagane opioidy
Po operacji 24 godziny
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Koreańska wersja jakości odzyskiwania-15
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Rim Kim, M.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21082521254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojawiające się delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj