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노인 환자의 신경인지 회복 지연 시 비표적 대사체학과 뇌파 특성에 관한 연구

수술 전후 신경인지 장애(PND)는 수술 전 진단된 인지 저하, 수술 후 섬망(POD), 지연 신경인지 회복(dNCR) 및 신경인지 장애를 포함하는 광범위한 수술 후 인지 합병증을 말합니다. 그 중 dNCR은 노인 환자에서 마취/수술 후 약 1~4주 후에 발생하는 인지 기능 저하를 말한다. 이는 수술 후 합병증의 위험 증가 및 입원 기간 증가와 관련이 있습니다.

잠재적인 예측 바이오마커의 식별은 dNCR 발병의 개별 위험을 결정하고 노인 환자의 수술 후 관리에 도움이 될 것입니다. 염증 인자, 타우 단백질, S100B 단백질, 신경 특이적 에놀라제, 뇌유래 신경영양인자 등 일부 PND 예측 마커가 널리 알려져 있지만 대부분은 수술 후 예측 마커입니다. 마취/수술 전에 PND를 예측하는 데 사용할 수 있는 마커는 아직 많이 알려져 있지 않습니다.

수술 전 마커를 통해 dNCR에 취약한 개인을 식별하고 조기에 개입할 수 있습니다. 수술 전 환자의 대사 상태가 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 발생과 관련이 있는지 여부는 불분명합니다. 게놈, 트랜스크립톰, 프로테옴, 대사체를 기반으로 하는 시스템 생물학의 틀에서 대사체학은 살아있는 유기체에서 발생한 생물학적 사건을 반영하기 때문에 생물학적 표현형에 가장 가깝습니다. 대사체가 유기체에서 이미 일어난 모든 생화학적 반응의 대사산물을 반영하고 유기체의 건강에 대한 막대한 양의 정보를 포함하고 있다는 점을 고려할 때 수술 전 환자 대사산물은 유용한 예측 바이오마커가 될 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 dNCR의 개별 위험과 대사 시스템 이상과 dNCR의 병인 사이의 관계를 결정하기 위해 환자 혈액에서 비침습적이고 쉽게 감지할 수 있으며 저렴한 수술 전 바이오마커를 개발하기 위해 혈청 대사체학을 사용했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Shanghai 9Th Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 연구는 단일 센터의 내포된 케이스 컨트롤 연구입니다. 65세 이상 고령자에서 뇌수술을 하지 않은 환자의 활력징후, 검사성적서, 기타 관련 자료를 그룹에 포함시킬 수 없는 요인을 제외하고 수술 전 수집한다. 환자의 건강 척도 및 dNCR. 척도를 평가했다.

설명

포함 기준:

  • 성별: 성별 제한 없음
  • 65세 이상 .
  • 우리 병원에서 수술을 완료
  • ASA 분류 I-II 수준
  • 이 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 수술 전 정신병 및 향정신성 약물 사용의 병력
  • 개체는 AD로 진단되고;
  • 비정상적인 수술 전 정신 척도 평가
  • 수술 기간 동안 응급 구조의 역사를 가지고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군의 환자는 수술 후 dNCR 없이 추적 관찰되었습니다.
MOCA 또는 MMSE 평가가 모두 항상 부정적인 결과를 보이는 경우.
임상 데이터(마취 전 및 수술 후 1일), EGG(수술 후 1일), 동맥혈 가스 데이터(마취 전 및 수술 후 1일) 및 정맥혈 샘플(마취 전 및 1일) 수집 , 수술 후 3일째, 7일째)
케이스 그룹의 환자는 수술 후 dNCR로 추적 관찰되었습니다.
MOCA 평가가 수술 후 어느 시점에서나 양성이고, 수술 후 어느 시점에서나 양성 MMSE가 있으면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의합니다. .
임상 데이터(마취 전 및 수술 후 1일), EGG(수술 후 1일), 동맥혈 가스 데이터(마취 전 및 수술 후 1일) 및 정맥혈 샘플(마취 전 및 1일) 수집 , 수술 후 3일째, 7일째)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: 수술 후 1일
MMSE 척도 점수, MMSE 평가가 어느 시점에서나 양성이고, 어느 시점에서나 양성 MMSE가 있으면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의합니다. .
수술 후 1일
MOCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 수술 후 1일
MOCA sacle 점수, MOCA 평가가 어느 시점에서나 양성이고 MMSE가 어느 시점에서나 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의합니다. .
수술 후 1일
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: 수술 후 3일
MMSE 척도 점수, MMSE 평가가 어느 시점에서나 양성이고, 어느 시점에서나 양성 MMSE가 있으면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의합니다. .ㅏ 어느 시점에서든 MMSE가 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의됩니다.
수술 후 3일
MOCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 수술 후 3일
MOCA sacle 점수, MOCA 평가가 어느 시점에서나 양성이고 MMSE가 어느 시점에서나 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의합니다. .
수술 후 3일
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: 수술 7일 후
MMSE 척도 점수, MMSE 평가가 어느 시점에서나 양성이고, 어느 시점에서나 양성 MMSE가 있으면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의합니다. . 어느 시점에서든 MMSE가 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의됩니다.
수술 7일 후
MOCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 수술 7일 후
MOCA sacle 점수, MOCA 평가가 어느 시점에서나 양성이고 MMSE가 어느 시점에서나 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의합니다. .
수술 7일 후
MOCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 수술 직전
MOCA sacle 점수, 기준선
수술 직전
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: 수술 직전
MMSE 척도 점수, 기준선
수술 직전
T-MoCA(전화 MoCA)
기간: 수술 후 15일
MOCA sacle 점수, MOCA 평가가 어느 시점에서나 양성이고 MMSE가 어느 시점에서나 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의합니다. .
수술 후 15일
T-MoCA(전화 MoCA)
기간: 수술 후 30일
MOCA sacle 점수, MOCA 평가가 어느 시점에서나 양성이고 MMSE가 어느 시점에서나 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) dNCR의 발생으로 정의합니다. .
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D-캠
기간: 수술 후 1일
3D-CAM 점수
수술 후 1일
자기 평가 불안 척도
기간: 수술 직전
자기 평가 불안 척도 점수
수술 직전
자기 평가 우울증 척도
기간: 수술 직전
자기 평가 우울증 척도 점수
수술 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SH9H-2021-T120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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