Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus iäkkäiden potilaiden viivästyneen neurokognitiivisen toipumisen ei-kohdennettujen aineenvaihdunnan ja EEG:n ominaisuuksista

sunnuntai 16. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Perioperatiivinen neurokognitiivinen häiriö (PND) viittaa laajaan valikoimaan postoperatiivisia kognitiivisia komplikaatioita, mukaan lukien ennen leikkausta diagnosoitu kognitiivinen heikkeneminen, postoperatiivinen delirium (POD), viivästynyt neurokognitiivinen toipuminen (dNCR) ja neurokognitiiviset häiriöt. Niistä dNCR viittaa kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, joka tapahtuu noin 1-4 viikkoa anestesian/leikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla. Se liittyy lisääntyneeseen postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin ja pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon.

Mahdollisten ennustavien biomarkkerien tunnistaminen olisi hyödyllistä määritettäessä yksilöllistä dNCR:n kehittymisriskiä ja iäkkäiden potilaiden postoperatiivisessa hoidossa. Vaikka jotkin PND:iden ennustavat markkerit, kuten tulehdustekijät, tau-proteiini, S100B-proteiini, neuronispesifinen enolaasi ja aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, tunnetaan laajalti, useimmat niistä ovat postoperatiivisia ennustavia markkereita. Markkerit, joita voidaan käyttää PND:n ennustamiseen ennen anestesiaa/leikkausta, ovat edelleen suurelta osin tuntemattomia.

Preoperatiivisten merkkien avulla voimme tunnistaa yksilöt, jotka ovat alttiita dNCR:lle, ja puuttua asiaan varhaisessa vaiheessa. On epäselvää, liittyykö preoperatiivisten potilaiden metabolinen tila postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) esiintymiseen. Genomiin, transkriptiin, proteomiin ja metabolomiin perustuvan systeemibiologian puitteissa metabolomiikka on lähimpänä biologisia fenotyyppejä, koska se heijastaa elävissä organismeissa tapahtuneita biologisia tapahtumia. Koska metabolomi heijastaa kaikkien organismissa jo tapahtuneiden biokemiallisten reaktioiden aineenvaihduntatuotteita ja sisältää valtavan määrän tietoa organismin terveydestä, potilaan preoperatiiviset aineenvaihduntatuotteet voivat olla hyödyllinen ennustava biomarkkeri. Tässä tutkimuksessa käytimme seerumin metabolomiikkaa kehittääksemme ei-invasiivisia, helposti havaittavia ja edullisia preoperatiivisia biomarkkereita potilaan verestä määrittääksemme yksilöllisen dNCR-riskin sekä metabolisen järjestelmän poikkeavuuksien ja dNCR:n patogeneesin välisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Shanghai 9Th Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme on yhden keskuksen sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus. Kerää ennen leikkausta iäkkäiden, yli 65-vuotiaiden, ilman kallio-aivoleikkauksia olevien potilaiden tiedot, mukaan lukien elintoiminnot, tutkimusraportit ja muut asiaan liittyvät tiedot, kun on jätetty pois tekijät, joita ei voida ottaa mukaan ryhmään. Potilaiden terveysasteikot ja dNCR. asteikot arvioitiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli: ei sukupuolirajoitusta
  • 65 vuotta tai vanhempi.
  • Suorita leikkaus loppuun sairaalassamme
  • ASA-luokituksen I-II taso
  • Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivisen psykoosin ja psykotrooppisten lääkkeiden käytön historia
  • Kohdeella on diagnosoitu AD;
  • Epänormaali preoperatiivinen henkisen asteikon arviointi
  • Sinulla on aiempia pelastustoimia perioperatiivisen ajanjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmän potilaita seurattiin ilman dNCR:ää leikkauksen jälkeen.
Jos MOCA- tai MMSE-arvioinnit osoittavat negatiivisia tuloksia koko ajan.
Muut: Kliinisten tietojen, EGG-, valtimoverikaasutietojen ja laskimoverinäytteen kerääminen
Kliinisten tietojen kerääminen (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), EGG (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), valtimoverikaasutiedot (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen) ja laskimoverinäytteet (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä) , kolmas päivä ja 7. päivä leikkauksen jälkeen)
Tapausryhmän potilaita seurattiin dNCR:llä leikkauksen jälkeen.
Jos MOCA-arvio on positiivinen milloin tahansa leikkauksen jälkeen ja MMSE on positiivinen milloin tahansa leikkauksen jälkeen (ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti sekä MOCA:n että MMSE:n), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi. .
Muut: Kliinisten tietojen, EGG-, valtimoverikaasutietojen ja laskimoverinäytteen kerääminen
Kliinisten tietojen kerääminen (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), EGG (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), valtimoverikaasutiedot (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen) ja laskimoverinäytteet (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä) , kolmas päivä ja 7. päivä leikkauksen jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMSE (mini-mental state examiniation)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
MMSE-asteikon pisteet, jos MMSE-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohtana ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa pisteessä (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi .
1 päivä leikkauksen jälkeen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
MOCA-sacle-pisteet, jos MOCA-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohdassa ja MMSE on positiivinen missä tahansa ajankohtana (ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti sekä MOCA:n että MMSE:n), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi .
1 päivä leikkauksen jälkeen
MMSE (mini-mental state examiniation)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE-asteikon pisteet, jos MMSE-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohtana ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa pisteessä (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi .a positiivinen MMSE milloin tahansa (ei tarvitse, että MOCA ja MMSE ovat positiivisia samaan aikaan), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi.
3 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA-sacle-pisteet, jos MOCA-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohdassa ja MMSE on positiivinen missä tahansa ajankohtana (ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti sekä MOCA:n että MMSE:n), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi .
3 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE (mini-mental state examiniation)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE-asteikon pisteet, jos MMSE-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohtana ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa pisteessä (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi . positiivinen MMSE milloin tahansa (ei tarvitse, että sekä MOCA että MMSE ovat positiivisia samaan aikaan), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi.
7 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA-sacle-pisteet, jos MOCA-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohdassa ja MMSE on positiivinen missä tahansa ajankohtana (ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti sekä MOCA:n että MMSE:n), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi .
7 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
MOCA-sacle-pisteet, lähtötaso
juuri ennen leikkausta
MMSE (mini-mental state examiniation)
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
MMSE-asteikon pisteet, perusviiva
juuri ennen leikkausta
T-MoCA (puhelin MoCA)
Aikaikkuna: 15 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA-sacle-pisteet, jos MOCA-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohdassa ja MMSE on positiivinen missä tahansa ajankohtana (ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti sekä MOCA:n että MMSE:n), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi .
15 päivää leikkauksen jälkeen
T-MoCA (puhelin MoCA)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA-sacle-pisteet, jos MOCA-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohdassa ja MMSE on positiivinen missä tahansa ajankohtana (ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti sekä MOCA:n että MMSE:n), se määritellään dNCR:n esiintymiseksi .
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-CAM
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
3D-CAM-pisteet
1 päivä leikkauksen jälkeen
Itsearviointi Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
Itsearvioinnin ahdistusasteikon pisteet
juuri ennen leikkausta
Itsearviointi masennusasteikko
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
Itsearvioinnin masennusasteikon pisteet
juuri ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH9H-2021-T120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viivästynyt neurokognitiivinen toipuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa