Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af karakteristika ved ikke-målrettet metabolomik og EEG af forsinket neurokognitiv restitution hos ældre patienter

Perioperativ neurokognitiv lidelse (PND) refererer til en bred vifte af postoperative kognitive komplikationer, herunder præoperativt diagnosticeret kognitiv tilbagegang, postoperativ delirium (POD), forsinket neurokognitiv genopretning (dNCR) og neurokognitive lidelser. Blandt dem refererer dNCR til et fald i kognitiv funktion, der opstår cirka 1-4 uger efter anæstesi/operation hos ældre patienter. Det er forbundet med en øget risiko for postoperative komplikationer og en længere indlæggelsestid.

Identifikationen af ​​potentielle prædiktive biomarkører ville være gavnlig til at bestemme den individuelle risiko for at udvikle dNCR og til postoperativ behandling af ældre patienter. Selvom nogle prædiktive markører for PND'er, såsom inflammatoriske faktorer, tau-protein, S100B-protein, neuronspecifik enolase og hjerneafledt neurotrofisk faktor, er almindeligt kendte, er de fleste af dem postoperative prædiktive markører. De markører, der kan bruges til at forudsige PND'er før anæstesi/kirurgi, er stadig stort set ukendte.

Præoperative markører giver os mulighed for at identificere individer, der er modtagelige for dNCR og gribe tidligt ind. Det er uklart, om præoperative patienters metaboliske status er relateret til forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). Inden for rammerne af systembiologi baseret på genom, transkriptom, proteom og metabolom er metabolomics den tætteste på biologiske fænotyper, fordi den afspejler biologiske begivenheder, der har fundet sted i levende organismer. I betragtning af at metabolom afspejler metabolitterne af alle biokemiske reaktioner, der allerede har fundet sted i en organisme og indeholder en enorm mængde information om en organismes helbred, kan præoperative patientmetabolitter være en nyttig forudsigelig biomarkør. I denne undersøgelse brugte vi serum metabolomics til at udvikle ikke-invasive, let påviselige og billige præoperative biomarkører fra patientblod for at bestemme den individuelle risiko for dNCR og forholdet mellem metaboliske systemabnormiteter og patogenesen af ​​dNCR.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai 9Th Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores forskning er et enkelt center, indlejret case-control-studie. Indsaml præoperativt information om ældre patienter over 65 år uden at gennemgå kraniocerebrale operationer, herunder vitale tegn, undersøgelsesrapporter og andre relaterede data efter at have ekskluderet de faktorer, der ikke kan inkluderes i gruppen. Patienternes sundhedsskalaer og dNCR. skalaer blev vurderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: ingen kønsgrænse
  • 65 år eller ældre.
  • Gennemfør operationen på vores hospital
  • ASA klassifikation I-II niveau
  • Accepter at deltage i denne forskning og accepter at underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om præoperativ psykose og brug af psykotrope stoffer
  • Forsøgspersonen er diagnosticeret med AD;
  • Unormal præoperativ mental skalavurdering
  • Har en historie med nødredning i den perioperative periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i kontrolgruppen blev fulgt op uden dNCR postoperativt.
Hvis MOCA- eller MMSE-vurderingen alle viser et negativt resultat på ethvert tidspunkt.
Indsamling af kliniske data (før induktion af anæstesi og første dag efter operation), EGG (første dag efter operation), arterielle blodgasdata (før induktion af anæstesi og første dag efter operation) og venøs blodprøve (før induktion af anæstesi og første dag , tredje dag og 7. dag efter operationen)
Patienter i casegruppen blev fulgt op med dNCR postoperativt.
Hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt efter operationen, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt efter operationen (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​dNCR .
Indsamling af kliniske data (før induktion af anæstesi og første dag efter operation), EGG (første dag efter operation), arterielle blodgasdata (før induktion af anæstesi og første dag efter operation) og venøs blodprøve (før induktion af anæstesi og første dag , tredje dag og 7. dag efter operationen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
MMSE-skala-score, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​dNCR .
1 dag efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
MOCA sacle-score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​dNCR .
1 dag efter operationen
MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
MMSE-skala-score, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​dNCR .en positiv MMSE på ethvert tidspunkt (det er ikke nødvendigt for både MOCA og MMSE at være positive på samme tid), det defineres som forekomsten af ​​dNCR.
3 dage efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
MOCA sacle-score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​dNCR .
3 dage efter operationen
MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse)
Tidsramme: 7 dage efter operationen
MMSE-skala-score, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​dNCR . en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (intet behov for, at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), er det defineret som forekomsten af ​​dNCR.
7 dage efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 7 dage efter operationen
MOCA sacle-score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​dNCR .
7 dage efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: lige før operationen
MOCA sacle score, baseline
lige før operationen
MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse)
Tidsramme: lige før operationen
MMSE skala score, baseline
lige før operationen
T-MoCA (Telefonens MoCA)
Tidsramme: 15 dage efter operationen
MOCA sacle-score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​dNCR .
15 dage efter operationen
T-MoCA (Telefonens MoCA)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
MOCA sacle-score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​dNCR .
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D-CAM
Tidsramme: 1 dag efter operationen
3D-CAM score
1 dag efter operationen
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: lige før operationen
Selvvurdering af angstskalaens score
lige før operationen
Selvvurdering af depressionsskala
Tidsramme: lige før operationen
Selvvurdering af depressionsskalaens score
lige før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H-2021-T120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket neurokognitiv genopretning

Abonner