Étude sur les caractéristiques de la métabolomique non ciblée et de l'EEG de la récupération neurocognitive retardée chez les patients âgés
Le trouble neurocognitif périopératoire (PND) fait référence à un large éventail de complications cognitives postopératoires, notamment le déclin cognitif diagnostiqué en préopératoire, le délire postopératoire (POD), le retard de récupération neurocognitive (dNCR) et les troubles neurocognitifs . Parmi eux, le dNCR fait référence à un déclin de la fonction cognitive qui survient environ 1 à 4 semaines après l'anesthésie/la chirurgie chez les patients âgés. Elle est associée à un risque accru de complications postopératoires et à une durée d'hospitalisation prolongée.
L'identification de biomarqueurs prédictifs potentiels serait bénéfique pour déterminer le risque individuel de développer une dNCR et pour la prise en charge postopératoire des patients âgés. Bien que certains marqueurs prédictifs des PND, tels que les facteurs inflammatoires, la protéine tau, la protéine S100B, l'énolase spécifique des neurones et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, soient largement connus, la plupart d'entre eux sont des marqueurs prédictifs postopératoires. Les marqueurs permettant de prédire les PND avant anesthésie/chirurgie sont encore largement méconnus.
Les marqueurs préopératoires nous permettent d'identifier les personnes sensibles à la dNCR et d'intervenir tôt. Il n'est pas clair si l'état métabolique des patients préopératoires est lié à la survenue d'un dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD). Dans le cadre de la biologie des systèmes basée sur le génome, le transcriptome, le protéome et le métabolome, la métabolomique est la plus proche des phénotypes biologiques car elle reflète les événements biologiques survenus dans les organismes vivants. Considérant que le métabolome reflète les métabolites de toutes les réactions biochimiques qui ont déjà eu lieu dans un organisme et contient une énorme quantité d'informations sur la santé d'un organisme, les métabolites préopératoires des patients peuvent être un biomarqueur prédictif utile. Dans cette étude, nous avons utilisé la métabolomique sérique pour développer des biomarqueurs préopératoires non invasifs, facilement détectables et peu coûteux à partir du sang des patients afin de déterminer le risque individuel de dNCR et la relation entre les anomalies du système métabolique et la pathogenèse de la dNCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Shanghai 9Th Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : pas de limite de sexe
- 65 ans ou plus.
- Terminez l'opération dans notre hôpital
- Classement ASA niveau I-II
- Accepter de participer à cette recherche et accepter de signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de psychose préopératoire et de consommation de psychotropes
- Le sujet reçoit un diagnostic de MA ;
- Évaluation anormale de l'échelle mentale préopératoire
- Avoir des antécédents de sauvetage d'urgence pendant la période périopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients du groupe témoin ont été suivis sans dNCR en postopératoire.
Si les évaluations MOCA ou MMSE affichent toutes un résultat négatif à tout moment.
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Collecte de données cliniques (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie), EGG (premier jour après la chirurgie), données sur les gaz du sang artériel (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie) et échantillon de sang veineux (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour , troisième jour et 7ème jour après la chirurgie）
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Les patients du groupe de cas ont été suivis avec dNCR en postopératoire.
Si l'évaluation MOCA est positive à tout moment après la chirurgie et qu'il y a un MMSE positif à tout moment après la chirurgie (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme la survenue d'un dNCR .
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Collecte de données cliniques (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie), EGG (premier jour après la chirurgie), données sur les gaz du sang artériel (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie) et échantillon de sang veineux (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour , troisième jour et 7ème jour après la chirurgie）
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Score de l'échelle MMSE, si l'évaluation MMSE est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de dNCR .
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1 jour après la chirurgie
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MOCA (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Score MOCA sacle, si l'évaluation MOCA est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de dNCR .
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1 jour après la chirurgie
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MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: 3 jours après la chirurgie
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Score de l'échelle MMSE, si l'évaluation MMSE est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de dNCR .un
MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de dNCR.
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3 jours après la chirurgie
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MOCA (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: 3 jours après la chirurgie
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Score MOCA sacle, si l'évaluation MOCA est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de dNCR .
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3 jours après la chirurgie
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MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Score de l'échelle MMSE, si l'évaluation MMSE est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de dNCR .
un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition d'un dNCR.
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7 jours après la chirurgie
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MOCA (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Score MOCA sacle, si l'évaluation MOCA est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de dNCR .
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7 jours après la chirurgie
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MOCA (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: juste avant la chirurgie
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Score de sacle MOCA, ligne de base
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juste avant la chirurgie
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MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: juste avant la chirurgie
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Score à l'échelle MMSE, référence
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juste avant la chirurgie
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T-MoCA (Le téléphone MoCA)
Délai: 15 jours après la chirurgie
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Score MOCA sacle, si l'évaluation MOCA est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de dNCR .
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15 jours après la chirurgie
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T-MoCA (Le téléphone MoCA)
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Score MOCA sacle, si l'évaluation MOCA est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de dNCR .
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30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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3D-CAM
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Score 3D-CAM
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1 jour après la chirurgie
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Échelle d'anxiété d'auto-évaluation
Délai: juste avant la chirurgie
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Score sur l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation
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juste avant la chirurgie
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression
Délai: juste avant la chirurgie
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Score sur l'échelle d'auto-évaluation de la dépression
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juste avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2021-T120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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