Estudio sobre las características de la metabolómica no dirigida y el EEG de la recuperación neurocognitiva retardada en pacientes de edad avanzada
El trastorno neurocognitivo perioperatorio (PND) se refiere a una amplia gama de complicaciones cognitivas posoperatorias, incluido el deterioro cognitivo diagnosticado preoperatoriamente, el delirio posoperatorio (POD), la recuperación neurocognitiva retardada (dNCR) y los trastornos neurocognitivos. Entre ellos, dNCR se refiere a una disminución de la función cognitiva que ocurre aproximadamente de 1 a 4 semanas después de la anestesia/cirugía en pacientes de edad avanzada. Se asocia con un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias y una mayor duración de la estancia hospitalaria.
La identificación de biomarcadores predictivos potenciales sería beneficiosa para determinar el riesgo individual de desarrollar dNCR y para el manejo postoperatorio de pacientes de edad avanzada. Aunque algunos marcadores predictivos de PND, como los factores inflamatorios, la proteína tau, la proteína S100B, la enolasa específica de neuronas y el factor neurotrófico derivado del cerebro, son ampliamente conocidos, la mayoría de ellos son marcadores predictivos posoperatorios. Los marcadores que se pueden usar para predecir PND antes de la anestesia/cirugía aún se desconocen en gran medida.
Los marcadores preoperatorios nos permiten identificar a las personas que son susceptibles a dNCR e intervenir de manera temprana. No está claro si el estado metabólico de los pacientes preoperatorios está relacionado con la aparición de disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO). En el marco de la biología de sistemas basada en genoma, transcriptoma, proteoma y metaboloma, la metabolómica es la más cercana a los fenotipos biológicos porque refleja eventos biológicos que han ocurrido en organismos vivos. Teniendo en cuenta que el metaboloma refleja los metabolitos de todas las reacciones bioquímicas que ya han tenido lugar en un organismo y contiene una gran cantidad de información sobre la salud de un organismo, los metabolitos preoperatorios del paciente pueden ser un biomarcador predictivo útil. En este estudio, utilizamos la metabolómica sérica para desarrollar biomarcadores preoperatorios no invasivos, fácilmente detectables y económicos a partir de la sangre del paciente para determinar el riesgo individual de dNCR y la relación entre las anomalías del sistema metabólico y la patogenia de la dNCR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shanghai 9Th Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: sin límite de género
- 65 años o más.
- Completa la operación en nuestro hospital
- Clasificación ASA nivel I-II
- Aceptar participar en esta investigación y aceptar firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Historia de psicosis preoperatoria y uso de drogas psicotrópicas
- El sujeto es diagnosticado con AD;
- Evaluación de la escala mental preoperatoria anormal
- Tener antecedentes de rescate de emergencia durante el período perioperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los pacientes del grupo de control fueron seguidos sin dNCR después de la operación.
Si la evaluación MOCA o MMSE muestra resultados negativos en todo momento.
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Recopilación de datos clínicos (antes de la inducción de la anestesia y el primer día después de la cirugía), EGG (primer día después de la cirugía), datos de gases en sangre arterial (antes de la inducción de la anestesia y el primer día después de la cirugía) y muestra de sangre venosa (antes de la inducción de la anestesia y el primer día) , tercer día y séptimo día después de la cirugía）
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Los pacientes en el grupo de casos fueron seguidos con dNCR después de la operación.
Si la evaluación de MOCA es positiva en cualquier momento después de la cirugía y hay un MMSE positivo en cualquier momento después de la cirugía (no es necesario que MOCA y MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la aparición de dNCR .
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Recopilación de datos clínicos (antes de la inducción de la anestesia y el primer día después de la cirugía), EGG (primer día después de la cirugía), datos de gases en sangre arterial (antes de la inducción de la anestesia y el primer día después de la cirugía) y muestra de sangre venosa (antes de la inducción de la anestesia y el primer día) , tercer día y séptimo día después de la cirugía）
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MMSE (mini-examen del estado mental)
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Puntaje de escala MMSE, si la evaluación MMSE es positiva en cualquier punto de tiempo, y hay un MMSE positivo en cualquier punto de tiempo (no es necesario que tanto MOCA como MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la ocurrencia de dNCR .
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1 día después de la cirugía
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MOCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Puntuación de MOCA sacle, si la evaluación de MOCA es positiva en cualquier punto de tiempo y hay un MMSE positivo en cualquier punto de tiempo (no es necesario que MOCA y MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la ocurrencia de dNCR .
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1 día después de la cirugía
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MMSE (mini-examen del estado mental)
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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Puntaje de escala MMSE, si la evaluación MMSE es positiva en cualquier punto de tiempo, y hay un MMSE positivo en cualquier punto de tiempo (no es necesario que tanto MOCA como MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la ocurrencia de dNCR .a
MMSE positivo en cualquier momento (no es necesario que tanto MOCA como MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la aparición de dNCR.
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3 días después de la cirugía
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MOCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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Puntuación de MOCA sacle, si la evaluación de MOCA es positiva en cualquier punto de tiempo y hay un MMSE positivo en cualquier punto de tiempo (no es necesario que MOCA y MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la ocurrencia de dNCR .
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3 días después de la cirugía
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MMSE (mini-examen del estado mental)
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Puntaje de escala MMSE, si la evaluación MMSE es positiva en cualquier punto de tiempo, y hay un MMSE positivo en cualquier punto de tiempo (no es necesario que tanto MOCA como MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la ocurrencia de dNCR .
un MMSE positivo en cualquier momento (no es necesario que MOCA y MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la aparición de dNCR.
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7 días después de la cirugía
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MOCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Puntuación de MOCA sacle, si la evaluación de MOCA es positiva en cualquier punto de tiempo y hay un MMSE positivo en cualquier punto de tiempo (no es necesario que MOCA y MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la ocurrencia de dNCR .
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7 días después de la cirugía
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MOCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: justo antes de la cirugía
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Puntaje de MOCA Sacle, línea de base
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justo antes de la cirugía
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MMSE (mini-examen del estado mental)
Periodo de tiempo: justo antes de la cirugía
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Puntuación de la escala MMSE, línea de base
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justo antes de la cirugía
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T-MoCA (El teléfono MoCA)
Periodo de tiempo: 15 días después de la cirugía
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Puntuación de MOCA sacle, si la evaluación de MOCA es positiva en cualquier punto de tiempo y hay un MMSE positivo en cualquier punto de tiempo (no es necesario que MOCA y MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la ocurrencia de dNCR .
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15 días después de la cirugía
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T-MoCA (El teléfono MoCA)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Puntuación de MOCA sacle, si la evaluación de MOCA es positiva en cualquier punto de tiempo y hay un MMSE positivo en cualquier punto de tiempo (no es necesario que MOCA y MMSE sean positivos al mismo tiempo), se define como la ocurrencia de dNCR .
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CAM 3D
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Puntuación 3D-CAM
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1 día después de la cirugía
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Escala de ansiedad de autoevaluación
Periodo de tiempo: justo antes de la cirugía
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Puntuación de la escala de ansiedad de autoevaluación
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justo antes de la cirugía
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Escala de depresión de autoevaluación
Periodo de tiempo: justo antes de la cirugía
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Puntuación de escala de depresión de autoevaluación
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justo antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2021-T120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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