Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om egenskaperna hos icke-målinriktad metabolomik och EEG av försenad neurokognitiv återhämtning hos äldre patienter

16 juli 2023 uppdaterad av: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Perioperativ neurokognitiv störning (PND) hänvisar till ett brett spektrum av postoperativa kognitiva komplikationer, inklusive preoperativt diagnostiserad kognitiv försämring, postoperativt delirium (POD), fördröjd neurokognitiv återhämtning (dNCR) och neurokognitiva störningar. Bland dem avser dNCR en försämring av kognitiv funktion som inträffar cirka 1-4 veckor efter anestesi/operation hos äldre patienter. Det är förknippat med en ökad risk för postoperativa komplikationer och en ökad sjukhusvistelse.

Identifieringen av potentiella prediktiva biomarkörer skulle vara fördelaktigt för att bestämma den individuella risken för att utveckla dNCR och för postoperativ behandling av äldre patienter. Även om vissa prediktiva markörer för PND, såsom inflammatoriska faktorer, tau-protein, S100B-protein, neuronspecifikt enolas och hjärnhärledd neurotrofisk faktor, är allmänt kända, är de flesta av dem postoperativa prediktiva markörer. Markörerna som kan användas för att förutsäga PND före anestesi/kirurgi är fortfarande i stort sett okända.

Preoperativa markörer tillåter oss att identifiera individer som är mottagliga för dNCR och ingripa tidigt. Det är oklart om den metaboliska statusen hos preoperativa patienter är relaterad till förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). Inom ramen för systembiologi baserad på genom, transkriptom, proteom och metabolom är metabolomik närmast biologiska fenotyper eftersom den speglar biologiska händelser som har inträffat i levande organismer. Med tanke på att metabolom återspeglar metaboliterna av alla biokemiska reaktioner som redan har ägt rum i en organism och innehåller en enorm mängd information om en organisms hälsa, kan preoperativa patientmetaboliter vara en användbar prediktiv biomarkör. I denna studie använde vi serummetabolomik för att utveckla icke-invasiva, lätt detekterbara och billiga preoperativa biomarkörer från patientblod för att bestämma den individuella risken för dNCR och förhållandet mellan metabola systemavvikelser och patogenesen av dNCR.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai 9Th Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår forskning är en kapslad fallkontrollstudie med ett enda centrum. Preoperativt samla in information om äldre patienter över 65 år utan att genomgå kraniocerebrala operationer, inklusive vitala tecken, undersökningsrapporter och andra relaterade data efter att ha exkluderat de faktorer som inte kan inkluderas i gruppen. Patienternas hälsoskalor och dNCR. skalor utvärderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön: ingen könsgräns
  • 65 år eller äldre.
  • Genomför operationen på vårt sjukhus
  • ASA klassificering I-II nivå
  • Godkänn att delta i denna forskning och samtycker till att underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik om preoperativ psykos och missbruk av psykofarmaka
  • Patienten har diagnosen AD;
  • Onormal preoperativ mental skalabedömning
  • Har en historia av akut räddning under den perioperativa perioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter i kontrollgruppen följdes upp utan dNCR postoperativt.
Om MOCA- eller MMSE-bedömningen alla visar ett negativt resultat vid alla tidpunkter.
Övrig: Samlar in kliniska data, EGG, arteriell blodgasdata och venöst blodprov
Insamling av kliniska data (före induktion av anestesi och första dagen efter operation), EGG (första dagen efter operation), arteriell blodgasdata (före induktion av anestesi och första dagen efter operation) och venöst blodprov (före induktion av anestesi och första dagen , tredje dagen och 7:e dagen efter operationen)
Patienterna i fallgruppen följdes upp med dNCR postoperativt.
Om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt efter operationen och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt efter operationen (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av dNCR .
Övrig: Samlar in kliniska data, EGG, arteriell blodgasdata och venöst blodprov
Insamling av kliniska data (före induktion av anestesi och första dagen efter operation), EGG (första dagen efter operation), arteriell blodgasdata (före induktion av anestesi och första dagen efter operation) och venöst blodprov (före induktion av anestesi och första dagen , tredje dagen och 7:e dagen efter operationen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsram: 1 dag efter operationen
MMSE-skalapoäng, om MMSE-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av dNCR .
1 dag efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 1 dag efter operationen
MOCA sacle-poäng, om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av dNCR .
1 dag efter operationen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsram: 3 dagar efter operationen
MMSE-skalapoäng, om MMSE-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av dNCR .a positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av dNCR.
3 dagar efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 3 dagar efter operationen
MOCA sacle-poäng, om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av dNCR .
3 dagar efter operationen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsram: 7 dagar efter operationen
MMSE-skalapoäng, om MMSE-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av dNCR . en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), det definieras som förekomsten av dNCR.
7 dagar efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 7 dagar efter operationen
MOCA sacle-poäng, om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av dNCR .
7 dagar efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: precis innan operationen
MOCA sacle poäng, baslinje
precis innan operationen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsram: precis innan operationen
MMSE-skala poäng, baslinje
precis innan operationen
T-MoCA (Telefonens MoCA)
Tidsram: 15 dagar efter operationen
MOCA sacle-poäng, om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av dNCR .
15 dagar efter operationen
T-MoCA (Telefonens MoCA)
Tidsram: 30 dagar efter operationen
MOCA sacle-poäng, om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av dNCR .
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D-CAM
Tidsram: 1 dag efter operationen
3D-CAM poäng
1 dag efter operationen
Självskattande ångestskala
Tidsram: precis innan operationen
Poäng för självbetyg på ångestskala
precis innan operationen
Självskattande depressionsskala
Tidsram: precis innan operationen
Självskattande depressionsskala poäng
precis innan operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Utredare

  • Studierektor: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SH9H-2021-T120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera