Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kjennetegn ved ikke-målrettet metabolomikk og EEG av forsinket nevrokognitiv utvinning hos eldre pasienter

16. juli 2023 oppdatert av: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Perioperativ nevrokognitiv lidelse (PND) refererer til et bredt spekter av postoperative kognitive komplikasjoner, inkludert preoperativt diagnostisert kognitiv svikt, postoperativ delirium (POD), forsinket nevrokognitiv utvinning (dNCR) og nevrokognitive lidelser. Blant dem refererer dNCR til en nedgang i kognitiv funksjon som oppstår ca. 1-4 uker etter anestesi/operasjon hos eldre pasienter. Det er assosiert med økt risiko for postoperative komplikasjoner og økt lengde på sykehusopphold.

Identifikasjon av potensielle prediktive biomarkører vil være fordelaktig for å bestemme den individuelle risikoen for å utvikle dNCR og for postoperativ behandling av eldre pasienter. Selv om noen prediktive markører for PND-er, som inflammatoriske faktorer, tau-protein, S100B-protein, nevronspesifikk enolase og hjerneavledet nevrotrofisk faktor, er viden kjent, er de fleste av dem postoperative prediktive markører. Markørene som kan brukes til å forutsi PND før anestesi/kirurgi er fortsatt stort sett ukjente.

Preoperative markører lar oss identifisere individer som er mottakelige for dNCR og gripe inn tidlig. Det er uklart om den metabolske statusen til preoperative pasienter er relatert til forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD). Innenfor rammen av systembiologi basert på genom, transkriptom, proteom og metabolom, er metabolomikk nærmest biologiske fenotyper fordi den gjenspeiler biologiske hendelser som har skjedd i levende organismer. Tatt i betraktning at metabolom reflekterer metabolittene til alle biokjemiske reaksjoner som allerede har funnet sted i en organisme og inneholder en enorm mengde informasjon om en organismes helse, kan preoperative pasientmetabolitter være en nyttig prediktiv biomarkør. I denne studien brukte vi serummetabolomikk for å utvikle ikke-invasive, lett detekterbare og rimelige preoperative biomarkører fra pasientblod for å bestemme den individuelle risikoen for dNCR og forholdet mellom metabolske systemabnormiteter og patogenesen til dNCR.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai 9Th Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår forskning er en enkeltsenter, nestet case-control-studie. Samle inn informasjon fra eldre pasienter over 65 år før operasjonen uten å gjennomgå kraniocerebrale operasjoner, inkludert vitale tegn, undersøkelsesrapporter og andre relaterte data etter å ha ekskludert faktorene som ikke kan inkluderes i gruppen. Pasientenes helseskalaer og dNCR. skalaer ble evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn: ingen kjønnsgrense
  • 65 år eller eldre.
  • Gjennomfør operasjonen på sykehuset vårt
  • ASA klassifisering I-II nivå
  • Godta å delta i denne forskningen og godta å signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med preoperativ psykose og bruk av psykofarmaka
  • Personen er diagnostisert med AD;
  • Unormal preoperativ mental skalavurdering
  • Har en historie med nødredning i den perioperative perioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i kontrollgruppen ble fulgt opp uten dNCR postoperativt.
Hvis MOCA- eller MMSE-vurderingen alle viser et negativt resultat til enhver tid.
Annen: Innsamling av kliniske data, EGG, arterielle blodgassdata og venøs blodprøve
Innsamling av kliniske data (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon), EGG (første dag etter operasjon), arterielle blodgassdata (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon) og venøs blodprøve (før induksjon av anestesi og første dag , tredje dag og 7. dag etter operasjonen)
Pasienter i casegruppen ble fulgt opp med dNCR postoperativt.
Hvis MOCA-vurderingen er positiv når som helst etter operasjonen, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt etter operasjonen (det er ikke nødvendig at både MOCA og MMSE er positive samtidig), defineres det som forekomsten av dNCR .
Annen: Innsamling av kliniske data, EGG, arterielle blodgassdata og venøs blodprøve
Innsamling av kliniske data (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon), EGG (første dag etter operasjon), arterielle blodgassdata (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon) og venøs blodprøve (før induksjon av anestesi og første dag , tredje dag og 7. dag etter operasjonen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
MMSE-skalapoengsum, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av dNCR .
1 dag etter operasjonen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
MOCA sacle score, Hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av dNCR .
1 dag etter operasjonen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
MMSE-skalapoengsum, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av dNCR .en positiv MMSE til enhver tid (ikke behov for at både MOCA og MMSE skal være positive samtidig), er det definert som forekomsten av dNCR.
3 dager etter operasjonen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
MOCA sacle score, Hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av dNCR .
3 dager etter operasjonen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
MMSE-skalapoengsum, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av dNCR . en positiv MMSE til enhver tid (ikke behov for at både MOCA og MMSE skal være positive samtidig), er det definert som forekomsten av dNCR.
7 dager etter operasjonen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
MOCA sacle score, Hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av dNCR .
7 dager etter operasjonen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: rett før operasjonen
MOCA sacle score, grunnlinje
rett før operasjonen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsramme: rett før operasjonen
MMSE-skalapoengsum, grunnlinje
rett før operasjonen
T-MoCA (telefon-MoCA)
Tidsramme: 15 dager etter operasjonen
MOCA sacle score, Hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av dNCR .
15 dager etter operasjonen
T-MoCA (telefon-MoCA)
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
MOCA sacle score, Hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av dNCR .
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D-CAM
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
3D-CAM-poengsum
1 dag etter operasjonen
Selvvurdering angstskala
Tidsramme: rett før operasjonen
Score for selvvurdering av angstskalaen
rett før operasjonen
Selvvurderingsskala for depresjon
Tidsramme: rett før operasjonen
Selvvurdering av depresjonsskalaen
rett før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Etterforskere

  • Studieleder: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SH9H-2021-T120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsinket nevrokognitiv utvinning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere