Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de kenmerken van niet-gerichte metabolomica en EEG van vertraagd neurocognitief herstel bij oudere patiënten

16 juli 2023 bijgewerkt door: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Perioperatieve neurocognitieve stoornis (PND) verwijst naar een breed scala aan postoperatieve cognitieve complicaties, waaronder preoperatief gediagnosticeerde cognitieve achteruitgang, postoperatief delirium (POD), vertraagd neurocognitief herstel (dNCR) en neurocognitieve stoornissen. Onder hen verwijst dNCR naar een achteruitgang van de cognitieve functie die ongeveer 1-4 weken na anesthesie/operatie bij oudere patiënten optreedt. Het wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op postoperatieve complicaties en een langer ziekenhuisverblijf.

De identificatie van potentiële voorspellende biomarkers zou gunstig zijn voor het bepalen van het individuele risico op het ontwikkelen van dNCR en voor postoperatieve behandeling van oudere patiënten. Hoewel sommige voorspellende markers voor PND's, zoals ontstekingsfactoren, tau-eiwit, S100B-eiwit, neuronspecifieke enolase en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor algemeen bekend zijn, zijn de meeste postoperatieve voorspellende markers. De markers die kunnen worden gebruikt om PND's te voorspellen vóór anesthesie / operatie zijn nog grotendeels onbekend.

Met preoperatieve markers kunnen we personen identificeren die vatbaar zijn voor dNCR en vroegtijdig ingrijpen. Het is onduidelijk of de metabole status van preoperatieve patiënten verband houdt met het optreden van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD). In het kader van systeembiologie op basis van genoom, transcriptoom, proteoom en metaboloom, komt metabolomics het dichtst in de buurt van biologische fenotypes omdat het biologische gebeurtenissen weerspiegelt die hebben plaatsgevonden in levende organismen. Aangezien het metaboloom de metabolieten weerspiegelt van alle biochemische reacties die al in een organisme hebben plaatsgevonden en een enorme hoeveelheid informatie bevat over de gezondheid van een organisme, kunnen preoperatieve metabolieten van patiënten een nuttige voorspellende biomarker zijn. In deze studie hebben we serummetabolomics gebruikt om niet-invasieve, gemakkelijk detecteerbare en goedkope preoperatieve biomarkers uit patiëntenbloed te ontwikkelen om het individuele risico op dNCR en de relatie tussen metabole systeemafwijkingen en de pathogenese van dNCR te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Shanghai 9Th Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ons onderzoek is een geneste case-control studie in één centrum. Verzamel preoperatief de informatie van oudere patiënten ouder dan 65 jaar zonder craniocerebrale operaties te ondergaan, inclusief de vitale functies, de onderzoeksrapporten en andere gerelateerde gegevens na uitsluiting van de factoren die niet in de groep kunnen worden opgenomen. De gezondheidsschalen van de patiënten en dNCR. schalen werden beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: geen geslachtslimiet
  • 65 jaar of ouder.
  • Voltooi de operatie in ons ziekenhuis
  • ASA classificatie I-II niveau
  • Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek en ga akkoord met het ondertekenen van een toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van preoperatieve psychose en gebruik van psychofarmaca
  • De proefpersoon wordt gediagnosticeerd met AD;
  • Abnormale preoperatieve beoordeling van de mentale schaal
  • Heb een geschiedenis van noodredding tijdens de peri-operatieve periode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten in de controlegroep werden postoperatief opgevolgd zonder dNCR.
Als de MOCA- of MMSE-beoordeling allemaal op elk moment een negatief resultaat laten zien.
Ander: Verzamelen van klinische gegevens, EGG, arteriële bloedgasgegevens en veneus bloedmonster
Verzamelen van klinische gegevens (vóór inductie van anesthesie en eerste dag na operatie), EGG (eerste dag na operatie), arteriële bloedgasgegevens (vóór inductie van anesthesie en eerste dag na operatie) en veneus bloedmonster (vóór inductie van anesthesie en eerste dag , derde dag en 7e dag na de operatie）
Patiënten in de casusgroep werden postoperatief opgevolgd met dNCR.
Als de MOCA-beoordeling op enig moment na de operatie positief is en er op enig moment na de operatie een positieve MMSE is (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR .
Ander: Verzamelen van klinische gegevens, EGG, arteriële bloedgasgegevens en veneus bloedmonster
Verzamelen van klinische gegevens (vóór inductie van anesthesie en eerste dag na operatie), EGG (eerste dag na operatie), arteriële bloedgasgegevens (vóór inductie van anesthesie en eerste dag na operatie) en veneus bloedmonster (vóór inductie van anesthesie en eerste dag , derde dag en 7e dag na de operatie）

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMSE (mini-mentale toestandsonderzoek)
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
MMSE-schaalscore, als de MMSE-beoordeling op enig moment positief is en er op enig moment een positieve MMSE is (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR .
1 dag na de operatie
MOCA (Montreal Cognitieve Beoordeling)
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
MOCA-saclescore, als de MOCA-beoordeling op enig moment positief is en er op enig moment een positieve MMSE is (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR .
1 dag na de operatie
MMSE (mini-mentale toestandsonderzoek)
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
MMSE-schaalscore, als de MMSE-beoordeling op enig moment positief is en er op enig moment een positieve MMSE is (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR .A positieve MMSE op enig moment (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR.
3 dagen na de operatie
MOCA (Montreal Cognitieve Beoordeling)
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
MOCA-saclescore, als de MOCA-beoordeling op enig moment positief is en er op enig moment een positieve MMSE is (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR .
3 dagen na de operatie
MMSE (mini-mentale toestandsonderzoek)
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
MMSE-schaalscore, als de MMSE-beoordeling op enig moment positief is en er op enig moment een positieve MMSE is (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR . een positieve MMSE op enig moment (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR.
7 dagen na de operatie
MOCA (Montreal Cognitieve Beoordeling)
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
MOCA-saclescore, als de MOCA-beoordeling op enig moment positief is en er op enig moment een positieve MMSE is (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR .
7 dagen na de operatie
MOCA (Montreal Cognitieve Beoordeling)
Tijdsspanne: vlak voor de operatie
MOCA-saclescore, basislijn
vlak voor de operatie
MMSE (mini-mentale toestandsonderzoek)
Tijdsspanne: vlak voor de operatie
MMSE-schaalscore, basislijn
vlak voor de operatie
T-MoCA (De telefoon MoCA)
Tijdsspanne: 15 dagen na de operatie
MOCA-saclescore, als de MOCA-beoordeling op enig moment positief is en er op enig moment een positieve MMSE is (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR .
15 dagen na de operatie
T-MoCA (De telefoon MoCA)
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
MOCA-saclescore, als de MOCA-beoordeling op enig moment positief is en er op enig moment een positieve MMSE is (het is niet nodig dat zowel MOCA als MMSE tegelijkertijd positief zijn), wordt dit gedefinieerd als het optreden van dNCR .
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-CAM
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
3D-CAM-score
1 dag na de operatie
Zelfbeoordeling Angstschaal
Tijdsspanne: vlak voor de operatie
Zelfbeoordeling Angstschaalscore
vlak voor de operatie
Zelfbeoordelingsdepressieschaal
Tijdsspanne: vlak voor de operatie
Zelfbeoordeling van de depressieschaalscore
vlak voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SH9H-2021-T120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren