Estudo sobre as características de metabolômica não direcionada e EEG de recuperação neurocognitiva tardia em pacientes idosos
O transtorno neurocognitivo perioperatório (PND) refere-se a uma ampla gama de complicações cognitivas pós-operatórias, incluindo declínio cognitivo diagnosticado no pré-operatório, delírio pós-operatório (DPO), recuperação neurocognitiva atrasada (dNCR) e distúrbios neurocognitivos. Entre eles, dNCR refere-se a um declínio na função cognitiva que ocorre aproximadamente 1-4 semanas após a anestesia/cirurgia em pacientes idosos. Está associada a um risco aumentado de complicações pós-operatórias e a um aumento do tempo de internação.
A identificação de potenciais biomarcadores preditivos seria benéfica para determinar o risco individual de desenvolver dNCR e para o manejo pós-operatório de pacientes idosos. Embora alguns marcadores preditivos para PNDs, como fatores inflamatórios, proteína tau, proteína S100B, enolase neuroespecífica e fator neurotrófico derivado do cérebro, sejam amplamente conhecidos, a maioria deles são marcadores preditivos pós-operatórios. Os marcadores que podem ser usados para prever PNDs antes da anestesia/cirurgia ainda são amplamente desconhecidos.
Marcadores pré-operatórios permitem identificar indivíduos suscetíveis a dNCR e intervir precocemente. Não está claro se o estado metabólico de pacientes no pré-operatório está relacionado à ocorrência de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO). Na estrutura da biologia de sistemas baseada no genoma, transcriptoma, proteoma e metaboloma, a metabolômica é a que mais se aproxima dos fenótipos biológicos porque reflete eventos biológicos que ocorreram em organismos vivos. Considerando que o metaboloma reflete os metabólitos de todas as reações bioquímicas que já ocorreram em um organismo e contém uma grande quantidade de informações sobre a saúde de um organismo, os metabólitos pré-operatórios do paciente podem ser um biomarcador preditivo útil. Neste estudo, usamos a metabolômica sérica para desenvolver biomarcadores pré-operatórios não invasivos, facilmente detectáveis e baratos a partir do sangue do paciente para determinar o risco individual de dNCR e a relação entre anormalidades do sistema metabólico e a patogênese da dNCR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai 9Th Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: sem limite de gênero
- 65 anos ou mais.
- Conclua a operação em nosso hospital
- Classificação ASA nível I-II
- Concorda em participar desta pesquisa e concorda em assinar um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de psicose pré-operatória e uso de drogas psicotrópicas
- O sujeito é diagnosticado com AD;
- Avaliação da escala mental pré-operatória anormal
- Ter histórico de resgate de emergência durante o período perioperatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Os pacientes do grupo controle foram acompanhados sem dNCR no pós-operatório.
Se todas as avaliações MOCA ou MMSE mostrarem resultados negativos em todos os momentos.
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Coleta de dados clínicos (antes da indução da anestesia e primeiro dia após a cirurgia), EGG (primeiro dia após a cirurgia), dados da gasometria arterial (antes da indução da anestesia e primeiro dia após a cirurgia) e amostra de sangue venoso (antes da indução da anestesia e primeiro dia , terceiro dia e 7º dia após a cirurgia）
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Os pacientes do grupo caso foram acompanhados com dNCR no pós-operatório.
Se a avaliação do MOCA for positiva em qualquer momento após a cirurgia e houver um MMSE positivo em qualquer momento após a cirurgia (não é necessário que o MOCA e o MMSE sejam positivos ao mesmo tempo), isso é definido como a ocorrência de dNCR .
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Coleta de dados clínicos (antes da indução da anestesia e primeiro dia após a cirurgia), EGG (primeiro dia após a cirurgia), dados da gasometria arterial (antes da indução da anestesia e primeiro dia após a cirurgia) e amostra de sangue venoso (antes da indução da anestesia e primeiro dia , terceiro dia e 7º dia após a cirurgia）
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MMSE (mini-exame do estado mental)
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Pontuação da escala MMSE, se a avaliação do MMSE for positiva em qualquer ponto do tempo e houver um MMSE positivo em qualquer ponto do tempo (não é necessário que o MOCA e o MMSE sejam positivos ao mesmo tempo), é definido como a ocorrência de dNCR .
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1 dia após a cirurgia
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Pontuação do MOCA, se a avaliação do MOCA for positiva em qualquer ponto do tempo e houver um MMSE positivo em qualquer ponto do tempo (não é necessário que o MOCA e o MMSE sejam positivos ao mesmo tempo), é definido como a ocorrência de dNCR .
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1 dia após a cirurgia
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MMSE (mini-exame do estado mental)
Prazo: 3 dia após a cirurgia
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Pontuação da escala MMSE, se a avaliação do MMSE for positiva em qualquer ponto do tempo e houver um MMSE positivo em qualquer ponto do tempo (não é necessário que o MOCA e o MMSE sejam positivos ao mesmo tempo), é definido como a ocorrência de dNCR .a
MMSE positivo em qualquer momento (sem necessidade de MOCA e MMSE serem positivos ao mesmo tempo), é definido como a ocorrência de dNCR.
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3 dia após a cirurgia
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: 3 dia após a cirurgia
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Pontuação do MOCA, se a avaliação do MOCA for positiva em qualquer ponto do tempo e houver um MMSE positivo em qualquer ponto do tempo (não é necessário que o MOCA e o MMSE sejam positivos ao mesmo tempo), é definido como a ocorrência de dNCR .
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3 dia após a cirurgia
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MMSE (mini-exame do estado mental)
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Pontuação da escala MMSE, se a avaliação do MMSE for positiva em qualquer ponto do tempo e houver um MMSE positivo em qualquer ponto do tempo (não é necessário que o MOCA e o MMSE sejam positivos ao mesmo tempo), é definido como a ocorrência de dNCR .
um MMSE positivo em qualquer momento (sem necessidade de MOCA e MMSE serem positivos ao mesmo tempo), é definido como a ocorrência de dNCR.
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7 dias após a cirurgia
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Pontuação do MOCA, se a avaliação do MOCA for positiva em qualquer ponto do tempo e houver um MMSE positivo em qualquer ponto do tempo (não é necessário que o MOCA e o MMSE sejam positivos ao mesmo tempo), é definido como a ocorrência de dNCR .
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7 dias após a cirurgia
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: logo antes da cirurgia
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Pontuação do saco MOCA, linha de base
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logo antes da cirurgia
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MMSE (mini-exame do estado mental)
Prazo: logo antes da cirurgia
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Pontuação da escala MMSE, linha de base
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logo antes da cirurgia
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T-MoCA (O telefone MoCA)
Prazo: 15 dias após a cirurgia
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Pontuação do MOCA, se a avaliação do MOCA for positiva em qualquer ponto do tempo e houver um MMSE positivo em qualquer ponto do tempo (não é necessário que o MOCA e o MMSE sejam positivos ao mesmo tempo), é definido como a ocorrência de dNCR .
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15 dias após a cirurgia
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T-MoCA (O telefone MoCA)
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Pontuação do MOCA, se a avaliação do MOCA for positiva em qualquer ponto do tempo e houver um MMSE positivo em qualquer ponto do tempo (não é necessário que o MOCA e o MMSE sejam positivos ao mesmo tempo), é definido como a ocorrência de dNCR .
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3D-CAM
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Pontuação 3D-CAM
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1 dia após a cirurgia
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Escala de Autoavaliação de Ansiedade
Prazo: logo antes da cirurgia
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Pontuação da Escala de Ansiedade de Autoavaliação
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logo antes da cirurgia
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Escala de autoavaliação de depressão
Prazo: logo antes da cirurgia
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Pontuação da escala de autoavaliação da depressão
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logo antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2021-T120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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