- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05106829
경직성 뇌성 마비 아동의 균형에 발목 추를 장착한 러닝머신
경직성 뇌성 마비 아동의 균형에 대한 발목 웨이트와 결합된 러닝머신 훈련의 효과.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌성 마비는 자세 및 운동 장애를 초래하는 대뇌 피질의 비 진행성, 비 유전성 병변으로 정의됩니다. 경직성 뇌성 마비 아동은 자세 조절을 위한 적절한 감각 입력 선택에 결함이 있습니다. 균형은 종종 자세 제어라고 하는 복잡한 운동 기술로, 지지 기반 위로 체질량 중심을 유지하거나 되돌려 중력장에서 평형을 유지하는 능력입니다. 평지를 걷는 것처럼 체중을 지지하는 러닝머신 보행 훈련은 경련성 뇌성마비의 재활에서 균형을 개선하거나 보행 장애를 줄이기 위해 처방됩니다. 근력을 강화하고 보행의 대칭성을 개선하기 위해 런닝머신 보행 훈련 중 발목 웨이트의 사용을 지원하는 여러 연구가 있지만 경련성 뇌성마비 아동의 균형에 대한 연구는 없습니다. 따라서 경직성 뇌성마비 아동의 균형에 대한 발목 웨이트와 결합된 런닝머신 훈련의 효과에 대한 연구가 필요하다.
남녀(6-9세)의 경련성 편마비 뇌성마비 아동(파워 분석 기준)을 가진 40명의 아동이 다른 개인 소아 물리 치료 클리닉에서 모집됩니다. 무작위로 대조군(어린이 20명)과 연구 그룹(어린이 20명)으로 나뉩니다. 컨트롤 그룹은 발목 웨이트를 사용하지 않고 전체 웨이트 부하가 있는 트레드밀에서 보행 훈련과 함께 설계된 물리 치료 프로그램에 참여합니다. 연구 그룹은 영향을 받는 쪽 발목에 발목 웨이트가 있는 트레드밀에서 보행 훈련에 추가하여 통제 그룹이 받은 동일한 설계된 물리 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Wagdy, PH.D
- 전화번호: 01008079576
- 이메일: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1-어린이 연령은 6세에서 9세 사이입니다. 2-소아신경과 전문의의 편마비 뇌성마비 진단 확정.
3-Spasticity 등급은 Modified Ashworth에 따라 1에서 +1까지입니다. 4-균형 문제(특히 속도를 높이거나 고르지 않은 표면을 걸을 때 자주 넘어짐)는 Biodex 안정성 시스템을 기반으로 합니다.
5-독립적으로 서서 걷기. 6- 간단한 구두 명령 및 지시를 따르는 능력
제외 기준:
- 청각 또는 시각 결함 또는 모든 지각 결함.
- 양쪽 상지 또는/또는 하지의 기형을 수정했습니다.
- 보톡스 주사.
- 심혈관 질환.
- 지난 24개월 이내의 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 발목 웨이트를 사용하지 않고 트레드밀 트레이닝을 통한 물리치료 프로그램.
뇌성마비 아동은 물리치료 프로그램을 45~60분 동안 받게 됩니다./
런닝머신에서 30분 동안 보행 훈련에 추가 세션/
세션.
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물리치료 프로그램은 매트 위에 수동으로 서기, 매트에 수동으로 서서 앞으로 및 뒤로 걷기, 매트에 무릎을 꿇고 반 무릎을 꿇고, 엎드린 자세에서 서기로, 누운 자세에서 서 있는 자세로의 자세 운동, 평형, 보호 및 정위 반응을 포함합니다. 발란스보드와 메디컬볼을 이용한 균형운동, 매트위에서 시작하는 균형운동, 약한 배측굴곡근 강화운동, 선 자세에서 구부리기 및 회복운동, 스쿼트에서 선 자세로의 운동, 다양한 방향의 보행훈련, 경직된 근육을 풀어주는 스트레칭 운동(예: 하지의 고관절 굴근, 햄스트링 및 종아리 근육 및 상지의 손목 굴근, 회내근 및 팔꿈치 굴근) + 발목 웨이트 없이 트레드밀에서 보행 훈련.
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실험적: 발목 웨이트를 이용한 런닝머신 트레이닝을 통한 물리치료 프로그램입니다.
뇌성마비 아동은 물리치료 프로그램을 45~60분 동안 받게 됩니다./
런닝머신에서 발목 웨이트로 30분 동안 보행 훈련에 추가 세션/
세션.
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물리 치료 프로그램에는 수동으로 매트 위에 서기, 매트에 수동으로 서서 앞으로 및 뒤로 물러서기, 매트에 무릎을 꿇고 반 무릎을 꿇고, 엎드린 자세에서 서기로, 누운 자세에서 서 있는 자세로의 자세 운동 변경, 평형, 보호 및 정위 반응이 포함됩니다. 발란스보드와 메디컬볼을 이용한 균형운동, 매트위에서 시작하는 균형운동, 약한 배측굴곡근 강화운동, 선 자세에서 구부리기 및 회복운동, 스쿼트에서 선 자세로의 운동, 다양한 방향의 보행훈련, 경직된 근육을 풀어주는 스트레칭 운동(예: 하지의 고관절 굴근, 햄스트링 및 종아리 근육 및 상지의 손목 굴근, 회내근 및 팔꿈치 굴근) + 발목 웨이트로 트레드밀에서 보행 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 최대 8주
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Biodex Stability System은 전체 안정성 지수, 전후방 안정성 지수 및 내외측 안정성 지수를 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 8주
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근력
기간: 최대 8주
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휴대용 동력계(Lafayette)를 사용하여 배굴근의 힘을 파운드(Lbs)로 기록합니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 균형 평가
기간: 최대 8주
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Pediatric Balance Scale은 기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
14문항(서기-서기-앉기-지지 없이 서기-지지 없이 앉기-눈 감고 서기-발을 모으고 서기-한발 앞으로 서기-한발로 서기-360도 회전-돌아서 보기) 뒤-바닥에서 물건 꺼내기-의자에 발을 번갈아 가며 놓기-팔을 뻗은 채 앞으로 뻗기)은 0점(가장 낮은 기능)에서 4점(가장 높은 기능)까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 56점입니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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