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けいれん性脳性まひの子供のバランスのとれた足首の重りを備えたトレッドミル

2021年10月25日 更新者:Eman Wagdy、Beni-Suef University

痙性脳性まひの子供のバランスに対する足首の重みと組み合わせたトレッドミルトレーニングの効果。

この研究の目的は、痙性脳性まひの子供のバランスに対する足首の重みと組み合わせたトレッドミルトレーニングの効果を調査することです.

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺は、大脳皮質の非進行性、非遺伝性病変として定義され、姿勢および運動障害を引き起こします。 痙性脳性まひの子供は、姿勢制御のための適切な感覚入力の選択に欠陥があります。 バランスとは、姿勢制御と呼ばれることが多い複雑な運動能力であり、体重の中心を支持基底面の上に維持または戻すことにより、重力場で平衡を維持する能力です。 痙性脳性まひのリハビリテーションでは、平衡感覚の改善や歩行障害の軽減を目的として、平地歩行を模擬した自重支持型トレッドミル歩行訓練が処方されています。 いくつかの研究は、筋力を強化し、歩行の対称性を改善するために、トレッドミルの歩行トレーニング中に足首の重りを使用することを支持していますが、痙性脳性麻痺の子供のバランスに関する研究は行われていません. したがって、痙性脳性まひの子供のバランスに対する足首の重みと組み合わせたトレッドミルトレーニングの効果を研究する必要があります.

痙性片麻痺性脳性麻痺の子供 (検出力分析に基づく) の 40 人の子供が男女 (6 ~ 9 歳) から、さまざまな民間の小児理学療法クリニックから募集されます。 彼らは無作為に対照群 (20 人の子供) と研究グループ (20 人の子供) に分けられます。 対照群は、足首の重りを使用せずに全重量を負荷するトレッドミルでの歩行トレーニングに加えて、設計された理学療法プログラムに参加します。 研究グループは、影響を受ける側の足首に足首の重みを付けたトレッドミルでの歩行トレーニングに加えて、対照グループが受けたのと同じ設計された理学療法プログラムに参加します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1-子供の年齢は6歳から9歳までです。 2-小児神経科医による片麻痺性脳性麻痺の確定診断。

3-修正されたアッシュワースによると、痙性グレードは1から+1の範囲でした。 4-Biodex スタビリティ システムに基づくバランスの問題 (特にスピードを上げたり、でこぼこの道を歩いたりしたときに頻繁に転倒する)。

5-独立した立ち方と歩き方。 6-簡単な口頭の命令と指示に従う能力

除外基準:

  1. 聴覚障害または視覚障害、または知覚障害。
  2. 上肢または下肢の変形を修正。
  3. ボトックス注射。
  4. 心血管疾患。
  5. -過去24か月以内の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:足首のウェイトを使用しないトレッドミル トレーニングによる理学療法プログラム。
脳性麻痺の子供は、45分から60分まで理学療法プログラムを受けます。 トレッドミルでの 30 分間の歩行トレーニングに加えてセッション。/ セッション。
理学療法プログラムには、マット上での手動立位、前進と後退を伴うマット上での手動立位、マット上での膝立ちと片膝立ち、腹臥位から立位、仰臥位から​​立位への体位変換運動、平衡、防御反応、立ち直り反応が含まれます。バランスボードとメディカルボールの使用、マット上での立位からのバランストレーニング、弱い背屈筋の強化運動、立位からの前かがみと回復運動、スクワットから立位への運動、さまざまな方向への歩行トレーニング、硬くなった筋肉のストレッチ運動(例:下肢の股関節屈筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉、上肢の手首屈筋、回内筋、肘屈筋) + 足首ウェイトなしのトレッドミルでの歩行トレーニング。
実験的:足首のウェイトを使用したトレッドミル トレーニングによる理学療法プログラム。
脳性麻痺の子供は、45分から60分まで理学療法プログラムを受けます。 30 分間の足首ウェイト付きトレッドミルでの歩行トレーニングに加えてのセッション。/ セッション。
理学療法プログラムには、マット上での手動立位、前方および後方へのステップを伴うマット上での手動立位、マット上での膝立ちおよび片膝立ち、腹臥位から立位および仰臥位から​​立位への体位変換運動、平衡、防御反応および立ち直り反応が含まれます。バランスボードとメディカルボールの使用、マット上での立位からのバランストレーニング、弱った背屈筋の強化運動、立位からの前かがみと回復運動、スクワットから立位への運動、さまざまな方向への歩行トレーニング、引き締まった筋肉のストレッチ運動(例:下肢の股関節屈筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉、上肢の手首屈筋、回内筋、肘屈筋)+足首の重みを備えたトレッドミルでの歩行トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:最大8週間
Biodex Stability System を使用して、全体的な安定性指数、前後安定性指数、および内側外側安定性指数を測定します。
最大8週間
筋力
時間枠:最大8週間
ハンドヘルド ダイナモメーター (Lafayette) を使用して、背屈筋の力をポンド (Lbs) で記録します。
最大8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能バランス評価
時間枠:最大8週間
機能バランスを評価するために、小児バランススケールが使用されます。 14項目(座る→立つ→立つ→座る→移乗→支えなしで立つ→支えるなしで座る→目を閉じて立つ→両足をそろえて立つ→片足を前にして立つ→片足で立つ→360度回転→見る向き後ろ - 床から物体を取り出す - 別の足をスツールに乗せる - 腕を伸ばして前方に手を伸ばす) を 0 点 (最低機能) から 4 点 (最高機能) まで採点し、最高点は 56 点です。
最大8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月25日

最初の投稿 (実際)

2021年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月25日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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