- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05106829
Беговая дорожка с утяжелителями на лодыжках на балансе у детей со спастическим церебральным параличом
Влияние тренировок на беговой дорожке в сочетании с утяжелителями на лодыжки на баланс у детей со спастическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Детский церебральный паралич определяется как непрогрессирующее, ненаследственное поражение коры головного мозга, приводящее к постуральным и двигательным нарушениям. Дети со спастическим церебральным параличом имеют дефицит в выборе соответствующих сенсорных сигналов для постурального контроля. Равновесие — это сложный двигательный навык, часто называемый постуральным контролем, который представляет собой способность поддерживать равновесие в гравитационном поле, удерживая или возвращая центр массы тела к основанию опоры. Тренировка ходьбы на беговой дорожке с поддержкой веса тела, имитирующая ходьбу по ровной поверхности, назначается при реабилитации больных спастическим церебральным параличом для улучшения равновесия или уменьшения нарушения походки. Несколько исследований поддерживают использование утяжелителей для лодыжек во время тренировки ходьбы на беговой дорожке для укрепления мышечной силы и улучшения симметрии походки, в то время как исследования равновесия у детей со спастическим церебральным параличом не проводились. Следовательно, необходимо изучить влияние тренировок на беговой дорожке в сочетании с отягощениями на лодыжки на баланс у детей со спастическим церебральным параличом.
Сорок детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом (на основании силового анализа) обоего пола (6-9 лет) будут набраны из различных частных детских физиотерапевтических клиник. Они будут разделены случайным образом на контрольную группу (20 детей) и учебную группу (20 детей). Контрольная группа будет участвовать в разработанной программе физиотерапии в дополнение к тренировке ходьбы на беговой дорожке с полной нагрузкой на ногу без использования утяжелителей для лодыжек. Исследовательская группа будет участвовать в той же разработанной программе физиотерапии, что и контрольная группа, в дополнение к тренировке ходьбы на беговой дорожке с утяжелением лодыжки на пораженной стороне лодыжки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Wagdy, PH.D
- Номер телефона: 01008079576
- Электронная почта: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1-Возраст детей будет варьироваться от 6 до 9 лет. 2-Подтвержденный детским неврологом диагноз гемипаретического церебрального паралича.
3. Степень спастичности варьировалась от 1 до +1 по модифицированной шкале Эшворта. 4-Проблемы с балансом (частые падения, особенно при увеличении скорости или ходьбе по неровной поверхности) на основе системы стабилизации Biodex.
5-Самостоятельное стояние и ходьба. 6-Способность выполнять простые словесные команды и инструкции
Критерий исключения:
- Слуховые или зрительные дефекты или любые дефекты восприятия.
- Фиксированные деформации обеих верхних и/или нижних конечностей.
- Инъекция ботокса.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Хирургическое вмешательство в течение предшествующих 24 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа лечебной физкультуры с тренировкой на беговой дорожке без использования утяжелителей для лодыжек.
Дети с церебральным параличом получат программу лечебной физкультуры от 45 до 60 мин./
занятие в дополнение к тренировке ходьбы на беговой дорожке 30 мин./
сессия.
|
Программа лечебной физкультуры включает мануальное стояние на мате, мануальное стояние на мате с шагом вперед и назад, стояние на коленях и полустоя на мате, упражнения со сменой положения из положения лежа в положение стоя и из положения лежа в положение стоя, равновесные, защитные и восстанавливающие реакции. с помощью балансировочной доски и медицинского мяча, упражнения для балансировки стоя на мате, укрепляющие упражнения для слабых дорсифлексоров, наклоны и восстановительные упражнения из положения стоя, упражнения из приседания в положение стоя, тренировка походки в разных направлениях и упражнения на растяжку напряженных мышц (например: сгибателей бедра, подколенных сухожилий и икроножных мышц нижних конечностей и сгибателей запястья, пронаторов и сгибателей локтя верхних конечностей) + тренировка ходьбы на беговой дорожке без утяжеления лодыжек.
|
|
Экспериментальный: Программа лечебной физкультуры с тренировками на беговой дорожке с использованием утяжелителей для лодыжек.
Дети с церебральным параличом получат программу лечебной физкультуры от 45 до 60 мин./
занятие в дополнение к тренировке ходьбы на беговой дорожке с отягощением на голеностопный сустав в течение 30 мин./
сессия.
|
Программа лечебной физкультуры включает мануальное стояние на мате, мануальное стояние на мате с шагом вперед и назад, стояние на коленях и полустоя на мате, упражнения со сменой положения из положения лежа в положение стоя и из положения лежа в положение стоя, равновесные, защитные и восстанавливающие реакции. с помощью балансировочной доски и медицинского мяча, упражнения для балансировки стоя на мате, укрепляющие упражнения для слабых дорсифлексоров, наклоны и восстановительные упражнения из положения стоя, упражнения из приседания в положение стоя, тренировка походки в разных направлениях и упражнения на растяжку напряженных мышц (например: сгибатели бедра, подколенные сухожилия и икроножные мышцы нижних конечностей и сгибатели запястья, пронаторы и сгибатели локтя верхних конечностей) + тренировка ходьбы на беговой дорожке с отягощением для лодыжек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаток средств
Временное ограничение: До 8 недель
|
Система стабильности Biodex будет использоваться для измерения общего индекса стабильности, индекса переднезадней стабильности и индекса медиолатеральной стабильности.
|
До 8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: До 8 недель
|
Ручной динамометр (Lafayette) будет использоваться для регистрации силы тыльных сгибателей в фунтах (фунтах).
|
До 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функционального баланса
Временное ограничение: До 8 недель
|
Детская шкала баланса будет использоваться для оценки функционального баланса.
Он содержит 14 элементов (из положения сидя в положение стоя-в положении стоя в положение сидя-переносы-стоя без поддержки-сидя без поддержки-стоя с закрытыми глазами-стоя ноги вместе-стоя одной ногой впереди-стоя на одной ноге-поворот на 360 градусов-поворот смотреть за-поднятие предмета с пола-попеременная постановка ноги на табурет-вытягивание вперед вытянутой руки), которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .