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痉挛性脑瘫儿童脚踝负重平衡跑步机

2021年10月25日 更新者:Eman Wagdy、Beni-Suef University

跑步机训练结合脚踝负重对痉挛型脑瘫儿童平衡能力的影响。

该研究的目的是调查跑步机训练结合脚踝重量对痉挛性脑瘫儿童平衡的影响。

研究概览

详细说明

脑瘫定义为导致姿势和运动障碍的大脑皮层的非进行性、非遗传性损伤。 痉挛性脑瘫儿童在选择适当的感觉输入以进行姿势控制方面存在缺陷。 平衡是一种复杂的运动技能,通常被称为姿势控制,它是通过将体重中心保持或返回到支撑基础上来在重力场中保持平衡的能力。 支持体重的跑步机步态训练模拟在平地上行走,用于痉挛性脑瘫的康复,以改善他们的平衡或减少他们的步态障碍。 一些研究支持在跑步机步态训练中使用脚踝负重来增强肌肉力量,改善步态的对称性,但没有对痉挛性脑瘫儿童的平衡进行研究。 因此,有必要研究跑步机训练联合脚踝负重对痉挛型脑瘫儿童平衡能力的影响。

将从不同的私人儿科物理治疗诊所招募 40 名患有痉挛性偏瘫脑瘫儿童(基于功效分析),男女(6-9 岁)。 他们将被随机分为对照组(20 名儿童)和研究组(20 名儿童)。 对照组除了在不使用脚踝负重的全负重跑步机上进行步态训练外,还将参加设计的物理治疗计划。 除了在受影响的一侧脚踝上使用脚踝重量进行步态训练外,研究组还将参加与对照组接受的相同设计的物理治疗计划。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1-儿童年龄范围为6至9岁。 2-经儿科神经科医生确认为偏瘫性脑瘫诊断。

根据改良的 Ashworth,3 级痉挛等级范围为 1 至 +1。 基于 Biodex 稳定性系统的 4 平衡问题(经常跌倒,尤其是在增加速度或在不平坦的表面上行走时)。

5-独立站立和行走。 6-能够遵循简单的口头命令和指示

排除标准:

  1. 听觉或视觉缺陷或任何感知缺陷。
  2. 修复了上肢或/下肢的畸形。
  3. 肉毒杆菌毒素注射。
  4. 心血管疾病。
  5. 过去 24 个月内的手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:在不使用脚踝负重的情况下进行跑步机训练的物理治疗计划。
脑瘫儿童将接受45-60分钟的物理治疗计划。 除了在跑步机上进行 30 分钟的步态训练外,还有 30 分钟/ 会议。
理疗项目包括徒手垫上站立、徒手垫上前后踏步、跪垫和半跪垫、俯卧变立、平衡、保护和扶正反应等体位练习使用平衡板和医疗球,从垫子上站立开始的平衡训练,弱背屈肌的加强锻炼,从站立姿势的弯腰和恢复锻炼,从深蹲到站立的锻炼,不同方向的步态训练,紧绷肌肉的伸展锻炼(例如:下肢的髋屈肌、腘绳肌和小腿肌肉以及上肢的腕屈肌、旋前肌和肘屈肌)+ 在没有脚踝重量的跑步机上进行步态训练。
实验性的:使用脚踝负重进行跑步机训练的物理治疗计划。
脑瘫儿童将接受45-60分钟的物理治疗计划。 除了在脚踝负重的跑步机上进行 30 分钟的步态训练之外。 会议。
理疗项目包括垫子上徒手站立、垫子上徒手站立前后一步、跪垫和半跪垫子、俯卧变站立、仰卧变站立、平衡、保护和扶正反应使用平衡板和医疗球,从垫子上站立开始的平衡训练,弱背屈肌的加强锻炼,从站立姿势的弯腰和恢复锻炼,从深蹲到站立的锻炼,不同方向的步态训练,紧绷肌肉的伸展锻炼(例如:下肢的髋屈肌、腘绳肌和小腿肌肉以及上肢的腕屈肌、旋前肌和肘屈肌)+ 脚踝负重跑步机上的步态训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:长达 8 周
Biodex Stability System将用于测量整体稳定性指数、前后稳定性指数和内侧稳定性指数。
长达 8 周
肌肉力量
大体时间:长达 8 周
手持式测力计 (Lafayette) 将用于记录以磅 (Lbs) 为单位的背屈肌力
长达 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能平衡评估
大体时间:长达 8 周
儿科平衡量表将用于评估功能平衡。 包含14个项目(坐到站-站到坐-转移-无支撑站立-无支撑坐-闭眼站立-双脚并拢站立-单脚在前站立-单脚站立-转身360度-转身看背后-从地板上取回物体-将另一只脚放在凳子上-伸出手臂向前伸)从 0 分(最低功能)到 4 分(最高功能)得分,最高得分为 56 分。
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月25日

首次发布 (实际的)

2021年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月25日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/003112

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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