Tapis roulant con pesi alla caviglia in equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Effetto dell'allenamento su tapis roulant combinato con pesi alla caviglia sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Paralisi cerebrale definita come una lesione non progressiva e non ereditaria della corteccia cerebrale con conseguenti disturbi posturali e motori. I bambini con paralisi cerebrale spastica hanno deficit nella selezione degli input sensoriali appropriati per il controllo posturale. L'equilibrio è un'abilità motoria complessa spesso indicata come controllo posturale che è la capacità di mantenere l'equilibrio in un campo gravitazionale mantenendo o riportando il centro della massa corporea sopra la base di supporto. L'allenamento della deambulazione su tapis roulant che sostiene il peso corporeo che simula la camminata su un terreno pianeggiante è prescritto nella riabilitazione della paralisi cerebrale spastica per migliorare l'equilibrio o ridurre il disturbo dell'andatura. Diversi studi supportano l'uso di pesi alla caviglia durante l'allenamento dell'andatura su tapis roulant per rafforzare la forza muscolare e migliorare la simmetria dell'andatura mentre non ci sono ricerche condotte sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale spastica. Quindi, è necessario studiare l'effetto dell'allenamento su tapis roulant combinato con pesi alla caviglia sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale spastica.
Quaranta bambini con paralisi cerebrale emiparetica spastica (basata sull'analisi di potenza) di entrambi i sessi (6-9 anni) saranno reclutati da diverse cliniche private di fisioterapia pediatrica. Saranno divisi casualmente in gruppo di controllo (20 bambini) e gruppo di studio (20 bambini). Il gruppo di controllo parteciperà al programma di terapia fisica progettato oltre all'allenamento dell'andatura su tapis roulant con carico completo senza l'uso di pesi alla caviglia. Il gruppo di studio parteciperà allo stesso programma di terapia fisica progettato ricevuto dal gruppo di controllo oltre all'allenamento dell'andatura su tapis roulant con pesi alla caviglia sulla caviglia laterale interessata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman Wagdy, PH.D
- Numero di telefono: 01008079576
- Email: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1-L'età dei bambini sarà compresa tra 6 e 9 anni. 2-Diagnosi confermata di paralisi cerebrale emiparetica da parte di un neurologo pediatrico.
3 gradi di spasticità variavano da 1 a +1 secondo Ashworth modificato. 4-Problemi di equilibrio (frequenti cadute soprattutto quando si aumenta la velocità o si cammina su una superficie irregolare) basati sul sistema di stabilità Biodex.
5-Stare in piedi e camminare in modo indipendente. 6-Capacità di seguire semplici comandi e istruzioni verbali
Criteri di esclusione:
- Difetti uditivi o visivi o eventuali difetti percettivi.
- Deformità fisse su entrambi gli arti superiori o inferiori.
- Iniezione di botox.
- Malattia cardiovascolare.
- Chirurgia nei 24 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma di fisioterapia con allenamento su tapis roulant senza utilizzo di pesi alla caviglia.
I bambini con paralisi cerebrale riceveranno il programma di fisioterapia da 45-60 min./
sessione in aggiunta all'allenamento della deambulazione su tapis roulant per 30 min./
sessione.
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Il programma di fisioterapia include manual standing on the mat, manual standing on the mat con passo avanti e passo indietro, in ginocchio e mezzo ginocchio sul mat, esercizi di cambio di posizione da prono a in piedi e da supino a in piedi, equilibrio, reazioni protettive e di raddrizzamento utilizzando la tavola dell'equilibrio e la palla medica, esercizio di allenamento dell'equilibrio dalla posizione eretta sul tappeto, esercizi di rafforzamento per dorsiflessori deboli, esercizio di abbassamento e recupero dalla posizione eretta, esercizio da accovacciato a esercizio in piedi, allenamento dell'andatura in diverse direzioni ed esercizi di stretching per muscoli tesi (ad esempio: flessori dell'anca, muscoli posteriori della coscia e del polpaccio nell'arto inferiore e per flessori del polso, pronatori e flessori del gomito nell'arto superiore) + allenamento della deambulazione su tapis roulant senza pesi alla caviglia.
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Sperimentale: Programma di fisioterapia con allenamento su tapis roulant con utilizzo di pesi alla caviglia.
I bambini con paralisi cerebrale riceveranno il programma di fisioterapia da 45-60 min./
sessione in aggiunta all'allenamento della deambulazione su tapis roulant con pesi alla caviglia per 30 min./
sessione.
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Il programma di fisioterapia comprende manuale in piedi sul tappeto, manuale in piedi sul tappeto con passo avanti e passo indietro, in ginocchio e mezzo ginocchio sul tappeto, esercizi di cambio di posizione da prono a in piedi e da supino a in piedi, equilibrio, reazioni protettive e di raddrizzamento utilizzando la tavola dell'equilibrio e la palla medica, esercizio di allenamento dell'equilibrio dalla posizione eretta sul tappeto, esercizi di rafforzamento per dorsiflessori deboli, esercizio di abbassamento e recupero dalla posizione eretta, esercizio da accovacciato a esercizio in piedi, allenamento dell'andatura in diverse direzioni ed esercizi di stretching per muscoli tesi (ad esempio: flessori dell'anca, muscoli posteriori della coscia e del polpaccio nell'arto inferiore e per flessori del polso, pronatori e flessori del gomito nell'arto superiore) + allenamento della deambulazione su tapis roulant con pesi alla caviglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Il sistema di stabilità Biodex verrà utilizzato per misurare l'indice di stabilità generale, l'indice di stabilità anteroposteriore e l'indice di stabilità mediolaterale.
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Fino a 8 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Il dinamometro portatile (Lafayette) verrà utilizzato per registrare la forza dei dorsiflessori in libbre (Lbs)
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Fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'equilibrio funzionale
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Pediatric Balance Scale verrà utilizzata per valutare l'equilibrio funzionale.
Contiene 14 articoli (da seduto a in piedi-da in piedi a seduto-trasferimenti-in piedi senza supporto-seduto senza supporto-in piedi con gli occhi chiusi-in piedi con i piedi uniti-in piedi con un piede davanti-in piedi su un piede-girandosi di 360 gradi-girandosi per guardare dietro-Recuperare l'oggetto dal pavimento-Posizionamento alternato del piede sullo sgabello-Protendersi in avanti con il braccio teso) che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
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Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003112
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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