Loopband met enkelgewichten in evenwicht bij kinderen met spastische hersenverlamming
Effect van loopbandtraining in combinatie met enkelgewichten op de balans bij kinderen met spastische hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese gedefinieerd als een niet-progressieve, niet-erfelijke laesie van de hersenschors die resulteert in houdings- en bewegingsstoornissen. Kinderen met spastische hersenverlamming hebben tekorten in de selectie van geschikte sensorische inputs voor houdingsregulatie. Evenwicht is een complexe motorische vaardigheid die vaak wordt aangeduid als houdingsregulatie, het vermogen om het evenwicht in een zwaartekrachtveld te behouden door het zwaartepunt van het lichaamsgewicht boven het steunpunt te houden of terug te brengen. Looptraining op de loopband ter ondersteuning van het lichaamsgewicht dat het lopen op vlak land simuleert, wordt voorgeschreven bij de revalidatie van spastische cerebrale parese om hun evenwicht te verbeteren of hun loopstoornis te verminderen. Verschillende onderzoeken ondersteunen het gebruik van enkelgewichten tijdens looptraining op de loopband om de spierkracht te versterken en de symmetrie van het lopen te verbeteren, terwijl er geen onderzoek is gedaan naar het evenwicht bij kinderen met spastische hersenverlamming. Daarom is er behoefte aan onderzoek naar het effect van loopbandtraining in combinatie met enkelgewichten op het evenwicht bij spastische cerebrale parese kinderen.
Veertig kinderen met kinderen met spastische hemiparetische cerebrale parese (gebaseerd op poweranalyse) van beide geslachten (6-9 jaar) zullen worden gerekruteerd uit verschillende privéklinieken voor kinderfysiotherapie. Zij worden willekeurig verdeeld in controlegroep (20 kinderen) en onderzoeksgroep (20 kinderen). De controlegroep zal deelnemen aan een ontworpen fysiotherapieprogramma naast looptraining op de loopband met volledige gewichtsbelasting zonder gebruik van enkelgewichten. De studiegroep zal deelnemen aan hetzelfde ontworpen fysiotherapieprogramma als de controlegroep, naast looptraining op de loopband met enkelgewichten op de enkel aan de aangedane zijde.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eman Wagdy, PH.D
- Telefoonnummer: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1-Kinderleeftijden variëren van 6 tot 9 jaar oud. 2-Bevestigde diagnose van hemiparetische hersenverlamming door een kinderneuroloog.
3-Spasticiteitsgraden varieerden van 1 tot +1 volgens gemodificeerde Ashworth. 4- Evenwichtsproblemen (vaak vallen, vooral bij het verhogen van de snelheid of lopen op een oneffen ondergrond) op basis van het Biodex-stabiliteitssysteem.
5- Zelfstandig staan en lopen. 6- Mogelijkheid om eenvoudige verbale commando's en instructies op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Auditieve of visuele defecten of perceptuele defecten.
- Vaste misvormingen aan zowel de bovenste als onderste ledematen.
- Botox-injectie.
- Cardiovasculaire ziekte.
- Chirurgie in de afgelopen 24 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapieprogramma met loopbandtraining zonder gebruik van enkelgewichten.
Kinderen met hersenverlamming krijgen het fysiotherapieprogramma van 45-60 min./
sessie naast looptraining op de loopband gedurende 30 min./
sessie.
|
Het fysiotherapieprogramma omvat manueel op de mat staan, manueel op de mat staan met stap vooruit en achteruit, knielen en half knielen op de mat, houdingsveranderingsoefeningen van liggend naar staand en van liggend naar staand, evenwichts-, beschermende en oprichtende reacties balansbord en medische bal gebruiken, evenwichtsoefening vanuit staan op de mat, krachtoefeningen voor zwakke dorsiflexoren, bukken en hersteloefeningen vanuit staande positie, hurken naar staan, looptraining in verschillende richtingen en strekoefeningen voor verkrampte spieren (bijv.: heupflexoren, hamstrings en kuitspieren in onderste ledematen en voor polsflexoren, pronatoren en elleboogflexoren in bovenste ledematen) + looptraining op loopband zonder enkelgewichten.
|
|
Experimenteel: Fysiotherapieprogramma met loopbandtraining met gebruik van enkelgewichten.
Kinderen met hersenverlamming krijgen het fysiotherapieprogramma van 45-60 min./
sessie naast looptraining op loopband met enkelgewichten gedurende 30 min./
sessie.
|
Het fysiotherapieprogramma omvat handmatig op de mat staan, handmatig op de mat staan met een stap naar voren en een stap naar achteren, knielen en half geknield op de mat, houdingsveranderingen van buikligging naar staan en van ruglig naar staan, evenwichts-, beschermings- en oprichtreacties balansbord en medische bal gebruiken, evenwichtsoefening vanuit staan op de mat, krachtoefeningen voor zwakke dorsiflexoren, bukken en hersteloefeningen vanuit staande positie, hurken naar staan, looptraining in verschillende richtingen en strekoefeningen voor verkrampte spieren (bijv.: heupflexoren, hamstrings en kuitspieren in onderste ledematen en voor polsflexoren, pronatoren en elleboogflexoren in bovenste ledematen) + looptraining op loopband met enkelgewichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Het Biodex Stability System wordt gebruikt om de algehele stabiliteitsindex, anteroposterieure stabiliteitsindex en mediolaterale stabiliteitsindex te meten.
|
Tot 8 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Handdynamometer (Lafayette) zal worden gebruikt om de kracht van de dorsaalflexoren in ponden (Lbs) vast te leggen
|
Tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele balansbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Pediatric Balance Scale zal worden gebruikt om de functionele balans te beoordelen.
Het bevat 14 items (Zitten naar staan-Staan naar zitten-Transfers-Staan zonder ondersteuning-Zitten zonder ondersteuning-Staan met gesloten ogen-Staan met de voeten bij elkaar-Staan met één voet naar voren-Staan op één voet-360 graden draaien-Draaien om te kijken achter - Voorwerp van de vloer halen - Afwisselend voet op kruk plaatsen - Vooruit reiken met gestrekte arm) die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003112
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .