Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Löpband med ankelvikter på balans hos spastiska cerebral paresade barn

25 oktober 2021 uppdaterad av: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Effekt av löpbandsträning i kombination med fotledsvikter på balansen hos spastiska cerebral paresade barn.

Syftet med studien är att undersöka effekten av löpbandsträning i kombination med fotledsvikter på balansen hos spastiska cerebral paresade barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares definieras som en icke-progressiv, icke-ärftlig lesion i hjärnbarken som resulterar i posturala och rörelsestörningar. Spastiska cerebral paresade barn har brister i valet av lämpliga sensoriska input för postural kontroll. Balans är en komplex motorisk färdighet som ofta kallas postural kontroll som är förmågan att upprätthålla jämvikt i ett gravitationsfält genom att hålla eller återföra kroppsmassans centrum över stödets bas. Löpbandsgångträning som stöder kroppsvikten som simulerar att gå på plan mark föreskrivs vid rehabilitering av spastisk cerebral pares för att förbättra balansen eller minska deras gångstörningar. Flera studier stödjer användningen av fotledsvikter under gångträning på löpband för att förstärka muskelstyrkan och förbättra symmetrin i gång, samtidigt som det inte finns någon forskning om balans hos spastiska cerebral paresade barn. Därför finns det ett behov av att studera effekten av löpbandsträning i kombination med fotledsvikter på balansen hos spastiska cerebral paresade barn.

Fyrtio barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese barn (baserat på kraftanalys) från båda könen (6-9 år) kommer att rekryteras från olika privata barnfysioterapikliniker. De kommer att delas in slumpmässigt i kontrollgrupp (20 barn) och studiegrupp (20 barn). Kontrollgruppen kommer att delta i ett utformat sjukgymnastikprogram utöver gångträning på löpband med full viktbärande utan användning av fotledsvikter. Studiegruppen kommer att delta i samma utformade fysioterapiprogram som kontrollgruppen fick utöver gångträning på löpband med fotledsvikter på den drabbade sidofoten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1-barns åldrar varierar från 6 till 9 år. 2-Bekräftad diagnos av hemiparetisk cerebral pares av en pediatrisk neurolog.

3-Spasticitetsgraderna varierade från 1 till +1 enligt modifierad Ashworth. 4-Balansproblem (ofta fall, speciellt när man ökar hastigheten eller går på ojämnt underlag) baserat på Biodex stabilitetssystem.

5-Självständig stående och gå. 6-Förmåga att följa enkla verbala kommandon och instruktioner

Exklusions kriterier:

  1. Auditiva eller visuella defekter eller några perceptuella defekter.
  2. Fasta missbildningar på både övre och/eller nedre extremiteter.
  3. Botox injektion.
  4. Hjärt-kärlsjukdom.
  5. Operation under de senaste 24 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sjukgymnastikprogram med löpbandsträning utan användning av ankelvikter.
Cerebral parese barn kommer att få sjukgymnastikprogrammet från 45-60 min./ pass utöver gångträning på löpband i 30 min./ session.
Sjukgymnastikprogrammet inkluderar manuellt stå på mattan, manuellt stå på mattan med steg framåt och bakåt, knästående och halvt knästående på mattan, byte av positionsövningar från liggande till stående och från liggande till stående, jämvikt, skyddande och rätande reaktioner använda balansbräda och medicinsk boll, balansträning från stående på mattan, stärkande övningar för svaga ryggbågar, bukträning och återhämtning från stående position, huk till stående träning, gångträning i olika riktningar och stretchövningar för spända muskler (t.ex. höftböjare, hamstrings och vadmuskler i underben och för handledsböjare, pronatorer och armbågsböjare i övre extremiteten) + gångträning på löpband utan fotledsvikter.
Experimentell: Sjukgymnastikprogram med löpbandsträning med ankelvikter.
Cerebral parese barn kommer att få sjukgymnastikprogrammet från 45-60 min./ pass utöver gångträning på löpband med ankelvikter i 30 min./ session.
Sjukgymnastikprogrammet inkluderar manuellt stå på mattan, manuellt stå på mattan med steg framåt och bakåt, knästående och halvt knästående på mattan, byte av positionsövningar från liggande till stående och från liggande till stående, jämvikt, skyddande och rätande reaktioner använda balansbräda och medicinsk boll, balansträning från stående på mattan, stärkande övningar för svaga ryggbågar, bukträning och återhämtningsträning från stående position, huk till stående träning, gångträning i olika riktningar och stretchövningar för spända muskler (t.ex. höftböjare, hamstrings och vadmuskler i underben och för handledsböjare, pronatorer och armbågsböjare i övre extremiteten) + gångträning på löpband med fotledsvikter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Upp till 8 veckor
Biodex stabilitetssystem kommer att användas för att mäta övergripande stabilitetsindex, anteroposterior stabilitetsindex och mediolateralt stabilitetsindex.
Upp till 8 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: Upp till 8 veckor
Handhållen dynamometer (Lafayette) kommer att användas för att registrera dorsiflexors kraft i pund (Lbs)
Upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell balansbedömning
Tidsram: Upp till 8 veckor
Pediatric Balance Scale kommer att användas för att bedöma funktionell balans. Den innehåller 14 föremål (Sittande till stående-Stå till sittande-Förflyttningar-Stå utan stöd-Sittande utan stöd-Stå med slutna ögon-Stå med fötterna ihop-Stå med en fot fram-Stå på en fot-Vrid 360 grader-Vrid för att se bakom-Hämta föremål från golvet-Sätta alternativ fot på pall-Räcka framåt med utsträckt arm) som får poäng från 0 poäng (lägsta funktion) till 4 poäng (högsta funktion) med en maximal poäng på 56 poäng.
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera