Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Běžecký pás s kotníkovými závažími na rovnováze u spastických dětí s mozkovou obrnou

25. října 2021 aktualizováno: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Vliv tréninku na běžeckém pásu v kombinaci se závažím kotníků na rovnováhu u spastických dětí s mozkovou obrnou.

Účelem studie je prozkoumat vliv tréninku na běžeckém pásu v kombinaci se zátěží kotníků na rovnováhu u spastických dětí s mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna definovaná jako neprogresivní, nedědičná léze mozkové kůry vedoucí k poruchám držení těla a pohybu. Spastické děti s mozkovou obrnou mají deficity ve výběru vhodných senzorických vstupů pro posturální kontrolu. Rovnováha je komplexní motorická dovednost často označovaná jako posturální kontrola, což je schopnost udržovat rovnováhu v gravitačním poli udržováním nebo vracením středu tělesné hmoty nad základnu podpory. Cvičení chůze na běžeckém pásu podporující tělesnou hmotnost, které simuluje chůzi po rovině, je předepsáno při rehabilitaci spastické mozkové obrny ke zlepšení rovnováhy nebo ke snížení poruch chůze. Několik studií podporuje používání závaží kotníků během tréninku chůze na běžeckém pásu k posílení svalové síly a zlepšení symetrie chůze, zatímco u spastických dětí s mozkovou obrnou nebyl proveden žádný výzkum rovnováhy. Proto je potřeba studovat vliv tréninku na běžeckém pásu v kombinaci se závažím kotníků na rovnováhu u spastických dětí s mozkovou obrnou.

Čtyřicet dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou (na základě analýzy síly) z obou pohlaví (6-9 let) bude rekrutováno z různých soukromých klinik dětské fyzioterapie. Budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (20 dětí) a studijní skupiny (20 dětí). Kontrolní skupina se kromě tréninku chůze na rotopedu s celoplošnou zátěží bez použití kotníkových závaží zúčastní navrženého fyzioterapeutického programu. Studijní skupina se kromě tréninku chůze na běžeckém pásu se závažím kotníků na postižené straně kotníku zúčastní stejného navrženého programu fyzikální terapie jako kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1-Věk dětí bude v rozmezí od 6 do 9 let. 2-Potvrzená diagnóza hemiparetické dětské mozkové obrny dětským neurologem.

3-stupně spasticity se pohybovaly od 1 do +1 podle modifikovaného Ashwortha. 4-Problémy s rovnováhou (časté pády zejména při zvyšování rychlosti nebo chůzi po nerovném povrchu) na základě stabilizačního systému Biodex.

5-Samostatné stání a chůze. 6-Schopnost dodržovat jednoduché verbální příkazy a pokyny

Kritéria vyloučení:

  1. Sluchové nebo zrakové vady nebo jakékoli vady vnímání.
  2. Fixované deformity na obou horních a/nebo dolních končetinách.
  3. Botoxová injekce.
  4. Kardiovaskulární onemocnění.
  5. Operace za posledních 24 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutický program s tréninkem na běžeckém pásu bez použití kotníků.
Děti s mozkovou obrnou absolvují program fyzikální terapie 45-60 min./ lekce kromě tréninku chůze na běžeckém pásu po dobu 30 min./ zasedání.
Jiný: Fyzioterapeutický program s tréninkem na běžeckém pásu bez použití kotníků.
Fyzioterapeutický program zahrnuje manuální stání na podložce, manuální stání na podložce s krokem vpřed a vzad, klečení a poloviční klečení na podložce, cvičení se změnou polohy z břicha do stoje a z lehu do stoje, rovnovážné, ochranné a vzpřimovací reakce s využitím balanční desky a lékařského míče, cvičení rovnováhy ze stoje na podložce, posilovací cvičení pro slabé dorsiflexory, cvičení shrbení a zotavení ze stoje, cvičení z dřepu do stoje, nácvik chůze v různých směrech a protahovací cvičení pro napjaté svaly (např. flexory kyčle, hamstringy a lýtkové svaly na dolní končetině a pro flexory zápěstí, pronátory a flexory loktů na horní končetině) + nácvik chůze na běžeckém pásu bez závaží kotníků.
Experimentální: Fyzioterapeutický program s tréninkem na běžeckém pásu s využitím kotníků.
Děti s mozkovou obrnou absolvují program fyzikální terapie 45-60 min./ trénink kromě tréninku chůze na běžeckém pásu se závažím kotníků po dobu 30 minut./ zasedání.
Jiný: Fyzioterapeutický program s tréninkem na běžeckém pásu s využitím kotníků.
Fyzioterapeutický program zahrnuje manuální stání na podložce, manuální stání na podložce s krokem vpřed a vzad, klečení a poloviční klečení na podložce, cvičení se změnou polohy z břicha do stoje a z lehu do stoje, rovnovážné, ochranné a vzpřimovací reakce s využitím balanční desky a lékařského míče, cvičení rovnováhy ze stoje na podložce, posilovací cvičení pro slabé dorsiflexory, cvičení shrbení a zotavení ze stoje, cvičení z dřepu do stoje, nácvik chůze v různých směrech a protahovací cvičení pro napjaté svaly (např. flexory kyčle, hamstringy a lýtkové svaly na dolní končetině a pro flexory zápěstí, pronátory a ohýbače loktů na horní končetině) + nácvik chůze na běžeckém pásu se závažím kotníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Až 8 týdnů
Biodex Stability System bude použit k měření indexu celkové stability, indexu anteroposteriorní stability a indexu mediolaterální stability.
Až 8 týdnů
Svalová síla
Časové okno: Až 8 týdnů
Ruční dynamometr (Lafayette) bude použit k záznamu síly dorziflexorů v librách (Lbs)
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkční rovnováhy
Časové okno: Až 8 týdnů
K posouzení funkční rovnováhy bude použita Pediatric Balance Scale. Obsahuje 14 položek (ze sedu do stoje-ze stoje do sedu-přenosy-stoj bez opory-sed bez opory-stoj se zavřenýma očima-stoj s nohama u sebe-stoj s jednou nohou vpředu-stoj na jedné noze-otočení o 360 stupňů-otočení k pohledu za – Vytažení předmětu z podlahy – Položení alternativní nohy na stoličku – Natažení dopředu s nataženou paží), které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003112

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit