Bieżnia z obciążeniem kostek na równowadze u dzieci z porażeniem mózgowym spastycznym
Wpływ treningu na bieżni połączonego z obciążeniem kostek na równowagę u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce definiowane jest jako niepostępujące, niedziedziczne uszkodzenie kory mózgowej powodujące zaburzenia postawy i ruchu. Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym mają deficyty w doborze odpowiednich bodźców sensorycznych do kontroli postawy. Równowaga to złożona umiejętność motoryczna, często określana jako kontrola posturalna, która jest zdolnością do utrzymania równowagi w polu grawitacyjnym poprzez utrzymywanie lub powrót środka masy ciała do podstawy podparcia. Trening chodu na bieżni podtrzymującej ciężar ciała, symulujący chodzenie po płaskim terenie, jest zalecany w rehabilitacji spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego w celu poprawy równowagi lub zmniejszenia zaburzeń chodu. Kilka badań potwierdza stosowanie obciążników na kostki podczas treningu chodu na bieżni w celu wzmocnienia siły mięśniowej i poprawy symetrii chodu, podczas gdy nie przeprowadzono badań równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem spastycznym. Istnieje więc potrzeba zbadania wpływu treningu na bieżni ruchomej połączonego z obciążeniem kostek na równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem spastycznym.
Czterdzieścioro dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym ze spastycznym porażeniem połowiczym (na podstawie analizy mocy) obu płci (6-9 lat) zostanie zrekrutowanych z różnych prywatnych klinik fizjoterapeutycznych dla dzieci. Zostaną one losowo podzielone na grupę kontrolną (20 dzieci) i badaną (20 dzieci). Grupa kontrolna oprócz treningu chodu na bieżni z pełnym obciążeniem bez użycia obciążników na kostki będzie brała udział w opracowanym programie fizjoterapeutycznym. Grupa badana będzie uczestniczyć w tym samym zaprojektowanym programie fizjoterapeutycznym, jaki otrzymała grupa kontrolna, oprócz treningu chodu na bieżni z obciążnikami kostek po stronie chorej kostki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Wagdy, PH.D
- Numer telefonu: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1-Wiek dzieci będzie się wahał od 6 do 9 lat. 2-Potwierdzone rozpoznanie mózgowego porażenia połowiczego przez neurologa dziecięcego.
3-stopnie spastyczności wahały się od 1 do +1 według zmodyfikowanej skali Ashwortha. 4-Problemy z równowagą (częste upadki, zwłaszcza przy zwiększaniu prędkości lub chodzeniu po nierównej powierzchni) w oparciu o system stabilizacji Biodex.
5-Samodzielne stanie i chodzenie. 6-Umiejętność wykonywania prostych poleceń i instrukcji słownych
Kryteria wyłączenia:
- Wady słuchu lub wzroku lub jakiekolwiek wady percepcyjne.
- Naprawiono deformacje obu kończyn górnych i/lub dolnych.
- Wstrzyknięcie botoksu.
- Choroba sercowo-naczyniowa.
- Operacja w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program fizjoterapeutyczny z treningiem na bieżni bez użycia obciążników na kostki.
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym będą objęte programem fizjoterapeutycznym od 45 do 60 min./
sesja dodatkowo do treningu chodu na bieżni przez 30 min./
sesja.
|
Program fizykoterapii obejmuje manualne stanie na macie, manualne stanie na macie z krokiem w przód i krok w tył, klęczenie i półklęknięcie na macie, ćwiczenia zmieniające pozycje z leżącej na stojącą iz leżącej na stojącą, reakcje równowagi, obronne i prostujące z wykorzystaniem deski równoważącej i piłki lekarskiej, ćwiczenia równowagi ze stania na macie, ćwiczenia wzmacniające słabe zginacze grzbietowe, ćwiczenia z pochylania i regeneracji z pozycji stojącej, ćwiczenia z przysiadu do stania, ćwiczenia chodu w różnych kierunkach oraz ćwiczenia rozciągające napięte mięśnie (np.: zginaczy bioder, ścięgien i mięśni łydek kończyny dolnej oraz zginaczy nadgarstka, pronatorów i zginaczy łokcia kończyny górnej) + trening chodu na bieżni bez obciążników kostek.
|
|
Eksperymentalny: Program fizjoterapeutyczny z treningiem na bieżni z wykorzystaniem obciążników na kostki.
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym będą objęte programem fizjoterapeutycznym od 45 do 60 min./
sesja dodatkowo do treningu chodu na bieżni z obciążnikami kostek przez 30 min./
sesja.
|
program fizykoterapii obejmuje manualne stanie na macie, manualne stanie na macie z krokiem do przodu i do tyłu, klęczenie i półklęknięcie na macie, ćwiczenia zmieniające pozycje z leżącej na stojącą iz leżącej na stojącą, reakcje równowagi, obronne i prostujące z wykorzystaniem deski równoważącej i piłki lekarskiej, ćwiczenia równowagi ze stania na macie, ćwiczenia wzmacniające słabe zginacze grzbietowe, ćwiczenia z pochylania i regeneracji z pozycji stojącej, ćwiczenia z przysiadu do stania, ćwiczenia chodu w różnych kierunkach oraz ćwiczenia rozciągające napięte mięśnie (np.: zginaczy bioder, ścięgien i mięśni łydek kończyny dolnej oraz zginaczy nadgarstka, pronatorów i zginaczy łokcia kończyny górnej) + trening chodu na bieżni z obciążnikami kostek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Biodex Stability System będzie używany do pomiaru ogólnego wskaźnika stabilności, przednio-tylnego wskaźnika stabilności i przyśrodkowo-bocznego wskaźnika stabilności.
|
Do 8 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Ręczny dynamometr (Lafayette) będzie używany do rejestrowania siły zginaczy grzbietowych w funtach (funtach)
|
Do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi funkcjonalnej
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Pediatric Balance Scale służy do oceny równowagi funkcjonalnej.
Zawiera 14 elementów (z pozycji siedzącej na stojącą-z pozycji siedzącej-przesiadki-stania bez podparcia-siedzenia bez podparcia-stania z zamkniętymi oczami-stania ze złączonymi stopami-stania z jedną nogą z przodu-stania na jednej nodze-obrót o 360 stopni-odwracania się, aby spojrzeć za – Podnoszenie przedmiotu z podłogi – Stawianie na przemian stopy na stołku – Sięganie do przodu z wyciągniętą ręką), które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), z maksymalną liczbą 56 punktów.
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .