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Cinta de correr con pesas en los tobillos en equilibrio en niños con parálisis cerebral espástica

25 de octubre de 2021 actualizado por: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Efecto del entrenamiento en caminadora combinado con pesas en los tobillos sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral espástica.

El propósito del estudio es investigar el efecto del entrenamiento en cinta rodante combinado con pesas en los tobillos sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral espástica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral se define como una lesión no progresiva y no hereditaria de la corteza cerebral que produce alteraciones posturales y del movimiento. Los niños con parálisis cerebral espástica tienen déficits en la selección de entradas sensoriales apropiadas para el control postural. El equilibrio es una habilidad motora compleja a menudo denominada control postural, que es la capacidad de mantener el equilibrio en un campo gravitatorio manteniendo o devolviendo el centro de masa corporal sobre la base de apoyo. El entrenamiento de marcha en cinta rodante que soporta el peso corporal que simula caminar sobre terreno llano se prescribe en la rehabilitación de la parálisis cerebral espástica para mejorar el equilibrio o reducir la alteración de la marcha. Varios estudios respaldan el uso de pesas en los tobillos durante el entrenamiento de la marcha en cinta rodante para reforzar la fuerza muscular y mejorar la simetría de la marcha, aunque no se han realizado investigaciones sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral espástica. Por lo tanto, es necesario estudiar el efecto del entrenamiento en pasarela rodante combinado con pesas en los tobillos sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral espástica.

Cuarenta niños con parálisis cerebral hemiparética espástica (basado en análisis de potencia) de ambos sexos (6-9 años) serán reclutados de diferentes clínicas privadas de fisioterapia pediátrica. Se dividirán aleatoriamente en grupo de control (20 niños) y grupo de estudio (20 niños). El grupo de control participará en un programa de fisioterapia diseñado además del entrenamiento de la marcha en una cinta rodante con soporte de peso completo sin usar pesas en los tobillos. El grupo de estudio participará en el mismo programa de fisioterapia diseñado que recibió el grupo de control, además del entrenamiento de la marcha en una cinta rodante con pesas en los tobillos en el tobillo del lado afectado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1-La edad de los niños será de 6 a 9 años. 2-Diagnóstico confirmado de parálisis cerebral hemiparética por un neurólogo pediátrico.

3-Los grados de espasticidad variaron de 1 a +1 según Ashworth modificado. 4-Problemas de equilibrio (caídas frecuentes especialmente al aumentar la velocidad o caminar sobre superficies irregulares) basado en el sistema de estabilidad Biodex.

5-Estar de pie y caminar de forma independiente. 6-Capacidad para seguir órdenes e instrucciones verbales simples

Criterio de exclusión:

  1. Defectos auditivos o visuales o cualquier defecto de percepción.
  2. Deformidades fijas en ambos miembros superiores o inferiores.
  3. Inyección de bótox.
  4. Enfermedad cardiovascular.
  5. Cirugía en los últimos 24 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa de fisioterapia con entrenamiento en cinta rodante sin uso de pesas en los tobillos.
Los niños con parálisis cerebral recibirán el programa de fisioterapia de 45 a 60 min./ sesión además del entrenamiento de la marcha en cinta rodante durante 30 min./ sesión.
El programa de fisioterapia incluye bipedestación manual sobre la colchoneta, bipedestación manual sobre la colchoneta con paso adelante y paso atrás, arrodillarse y medio arrodillarse sobre la colchoneta, ejercicios de cambio de posición de boca abajo a bipedestación y de supino a bipedestación, reacciones de equilibrio, protección y enderezamiento. utilizando una tabla de equilibrio y una pelota médica, ejercicio de entrenamiento del equilibrio de pie sobre la colchoneta, ejercicios de fortalecimiento para flexores dorsales débiles, ejercicios de agacharse y recuperación desde la posición de pie, ejercicios de cuclillas a de pie, entrenamiento de la marcha en diferentes direcciones y ejercicios de estiramiento para músculos tensos (p. ej.: flexores de cadera, isquiotibiales y pantorrillas en miembro inferior y para flexores de muñeca, pronadores y flexores de codo en miembro superior) + entrenamiento de la marcha en cinta rodante sin pesas en los tobillos.
Experimental: Programa de fisioterapia con entrenamiento en cinta rodante con uso de pesas en los tobillos.
Los niños con parálisis cerebral recibirán el programa de fisioterapia de 45 a 60 min./ sesión además de entrenamiento de la marcha en cinta rodante con pesas en los tobillos durante 30 min./ sesión.
El programa de fisioterapia incluye bipedestación manual sobre la colchoneta, bipedestación manual sobre la colchoneta con paso adelante y paso atrás, arrodillarse y medio arrodillarse sobre la colchoneta, ejercicios de cambio de posición de boca abajo a bipedestación y de supino a bipedestación, equilibrio, reacciones protectoras y de enderezamiento. utilizando una tabla de equilibrio y una pelota médica, ejercicio de entrenamiento del equilibrio de pie sobre la colchoneta, ejercicios de fortalecimiento para flexores dorsales débiles, ejercicios de agacharse y recuperación desde la posición de pie, ejercicios de cuclillas a de pie, entrenamiento de la marcha en diferentes direcciones y ejercicios de estiramiento para músculos tensos (p. ej.: flexores de cadera, isquiotibiales y pantorrillas en miembros inferiores y para flexores de muñeca, pronadores y flexores de codo en miembros superiores) + entrenamiento de la marcha en cinta rodante con pesas en los tobillos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
El sistema de estabilidad Biodex se utilizará para medir el índice de estabilidad general, el índice de estabilidad anteroposterior y el índice de estabilidad mediolateral.
Hasta 8 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Se usará un dinamómetro de mano (Lafayette) para registrar la fuerza de los dorsiflexores en libras (Lbs)
Hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del equilibrio funcional
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Se utilizará la escala de equilibrio pediátrico para evaluar el equilibrio funcional. Contiene 14 ítems (Sentado a parado-De pie a sentado-Transferencias-De pie sin apoyo-Sentado sin apoyo-De pie con los ojos cerrados-De pie con los pies juntos-De pie con un pie al frente-De pie sobre un pie-Giro de 360 ​​grados-Giro para mirar atrás-Recuperar un objeto del piso-Colocar un pie alterno en un taburete-Estirar el brazo hacia adelante) que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
Hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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