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Esteira com pesos de tornozelo em equilíbrio em crianças com paralisia cerebral espástica

25 de outubro de 2021 atualizado por: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Efeito do Treinamento em Esteira Combinado com Pesos de Tornozelo no Equilíbrio de Crianças com Paralisia Cerebral Espástica.

O objetivo do estudo é investigar o efeito do treinamento em esteira combinado com pesos de tornozelo no equilíbrio de crianças com paralisia cerebral espástica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é definida como uma lesão não progressiva e não hereditária do córtex cerebral, resultando em distúrbios posturais e de movimento. Crianças com paralisia cerebral espástica têm déficits na seleção de estímulos sensoriais apropriados para o controle postural. O equilíbrio é uma habilidade motora complexa, muitas vezes referida como controle postural, que é a capacidade de manter o equilíbrio em um campo gravitacional, mantendo ou retornando o centro de massa corporal sobre a base de suporte. O treinamento de marcha em esteira suportando o peso corporal que simula a caminhada em terreno plano é prescrito na reabilitação da paralisia cerebral espástica para melhorar o equilíbrio ou reduzir o distúrbio da marcha. Vários estudos apoiam o uso de pesos de tornozelo durante o treinamento de marcha em esteira para reforçar a força muscular e melhorar a simetria da marcha, enquanto não há pesquisas realizadas sobre o equilíbrio em crianças com paralisia cerebral espástica. Portanto, há necessidade de estudar o efeito do treinamento em esteira combinado com pesos de tornozelo no equilíbrio de crianças com paralisia cerebral espástica.

Quarenta crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica (com base na análise de poder) de ambos os sexos (6-9 anos) serão recrutadas de diferentes clínicas privadas de fisioterapia pediátrica. Eles serão divididos aleatoriamente em grupo controle (20 crianças) e grupo estudo (20 crianças). O grupo controle participará de um programa de fisioterapia planejado, além do treinamento de marcha em esteira com carga total sem o uso de pesos de tornozelo. O grupo de estudo participará do mesmo programa de fisioterapia planejado recebido pelo grupo controle, além do treinamento de marcha em esteira com pesos no tornozelo do lado afetado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1-As idades das crianças serão de 6 a 9 anos. 2-Diagnóstico confirmado de paralisia cerebral hemiparética por neurologista pediátrico.

3-Os graus de espasticidade variaram de 1 a +1 de acordo com Ashworth modificado. 4-Problemas de equilíbrio (quedas frequentes principalmente ao aumentar a velocidade ou andar em superfícies irregulares) com base no sistema de estabilidade Biodex.

5-De pé e andando independente. 6-Capacidade de seguir comandos e instruções verbais simples

Critério de exclusão:

  1. Defeitos auditivos ou visuais ou quaisquer defeitos de percepção.
  2. Deformidades fixas em ambos os membros superiores ou/inferiores.
  3. Injeção de Botox.
  4. Doença cardiovascular.
  5. Cirurgia nos últimos 24 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia com treinamento em esteira sem uso de caneleiras.
Crianças com paralisia cerebral receberão o programa de fisioterapia de 45 a 60 min./ sessão além de treino de marcha em esteira por 30 min./ sessão.
O programa de fisioterapia inclui ficar em pé no tatame, ficar em pé no tatame com passos para frente e para trás, ajoelhado e meio ajoelhado no tatame, exercícios de mudança de posição de deitado para em pé e de supino para em pé, equilíbrio, reações de proteção e endireitamento usando prancha de equilíbrio e bola medicinal, exercício de treinamento de equilíbrio em pé no tatame, exercícios de fortalecimento para dorsiflexores fracos, exercícios de inclinação e recuperação da posição em pé, agachamento para exercício em pé, treinamento de marcha em diferentes direções e exercícios de alongamento para músculos tensos (por exemplo: flexores de quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha em membro inferior e para flexores de punho, pronadores e flexores de cotovelo em membro superior) + treino de marcha em esteira sem pesos de tornozelo.
Experimental: Programa de fisioterapia com treinamento em esteira com uso de pesos de tornozelo.
Crianças com paralisia cerebral receberão o programa de fisioterapia de 45 a 60 min./ sessão além de treino de marcha em esteira com pesos de tornozelo por 30 min./ sessão.
O programa de fisioterapia inclui pé manual no tatame, pé manual no tatame com passo para frente e passo para trás, ajoelhado e meio ajoelhado no tatame, exercícios de mudança de posição de prono para em pé e de supino para em pé, equilíbrio, reações de proteção e endireitamento usando prancha de equilíbrio e bola medicinal, exercício de treinamento de equilíbrio em pé no tatame, exercícios de fortalecimento para dorsiflexores fracos, exercícios de inclinação e recuperação da posição em pé, agachamento para exercício em pé, treinamento de marcha em diferentes direções e exercícios de alongamento para músculos tensos (por exemplo: flexores de quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha em membro inferior e para flexores de punho, pronadores e flexores de cotovelo em membro superior) + treino de marcha em esteira com pesos de tornozelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Até 8 semanas
O Sistema de Estabilidade Biodex será usado para medir o índice de estabilidade geral, índice de estabilidade anteroposterior e índice de estabilidade mediolateral.
Até 8 semanas
Força muscular
Prazo: Até 8 semanas
Dinamômetro portátil (Lafayette) será usado para registrar a força dos dorsiflexores em libras (Lbs)
Até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do equilíbrio funcional
Prazo: Até 8 semanas
A Escala Pediátrica de Equilíbrio será utilizada para avaliar o equilíbrio funcional. Contém 14 itens (Sentado para ficar em pé-Em pé para sentado-Transferir-Ficar em pé sem apoio-Sentado sem apoio-Em pé com os olhos fechados-Em pé com os pés juntos-Em pé com um pé na frente-Ficar em um pé só-Girar 360 graus-Girar para olhar atrás-Recuperar objeto do chão-Colocar o pé alternadamente no banquinho-Alcançar para frente com o braço estendido) que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma pontuação máxima de 56 pontos.
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003112

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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